- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04136119
Микронутриенты у пациентов в критическом состоянии (MiNuCrit)
Обзор практики приема микронутриентов у пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нутритивная поддержка является неотъемлемым компонентом современной интенсивной терапии. Недостаточность питания является распространенным явлением, но измерение сывороточных концентраций большинства витаминов и микроэлементов не является частью рутинной помощи большинству тяжелобольных взрослых в Великобритании. При измерении в условиях исследования большая часть пациентов в критическом состоянии имеет низкие концентрации в сыворотке многих необходимых питательных веществ. Дефицит питательных веществ связан с неблагоприятными исходами, включая делирий и повышенную смертность. На сегодняшний день неясно, есть ли роль добавок микронутриентов у пациентов в критическом состоянии. Официальные рекомендации Европейского общества парентерального и энтерального питания (ESPEN), Американского общества парентерального и энтерального питания (ASPEN), Немецкого общества интенсивной терапии и Global Outcome, направленного на улучшение заболеваний почек (KDIGO), различаются и в некоторой степени противоречат друг другу. Кроме того, витамины B1 и C назначались в качестве вмешательства при лечении септического шока и других болезненных состояний, но методологические недостатки таких исследований оставили многих клиницистов в уравновешенном состоянии относительно места витаминов и микроэлементов в клинической практике.
Существует потребность в хорошо спланированном интервенционном исследовании с адекватной мощностью. В ходе подготовки мы хотели бы изучить текущую практику и принятие решений врачами, фармацевтами и диетологами, которые непосредственно участвуют в назначении нутритивной поддержки.
Основной целью этого обсервационного исследования является изучение клинической практики приема добавок микронутриентов во время критических состояний и изучение факторов, лежащих в основе клинических решений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- медицинский работник, участвующий в назначении витаминов или микронутриентов тяжелобольным пациентам в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
медицинские работники
врачи, фармацевты и диетологи, участвующие в назначении витаминов и микронутриентов тяжелобольным пациентам
|
опрос, изучающий практику приема витаминов и микроэлементов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая практика приема витаминов
Временное ограничение: Октябрь 2019 г. - апрель 2020 г.
|
показания к приему витаминов
|
Октябрь 2019 г. - апрель 2020 г.
|
|
клиническая практика добавок микронутриентов
Временное ограничение: Октябрь 2019 г. - апрель 2020 г.
|
показания к приему микроэлементов
|
Октябрь 2019 г. - апрель 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 268780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .