- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04136119
Micronutriënten bij ernstig zieke patiënten (MiNuCrit)
Een praktijkoverzicht van suppletie met micronutriënten bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedingsondersteuning is een integraal onderdeel van de moderne intensive care. Ondervoeding komt vaak voor, maar het meten van serumconcentraties van de meeste vitamines en micronutriënten maakt geen deel uit van de routinezorg voor de meeste ernstig zieke volwassenen in het VK. Wanneer gemeten in een onderzoeksomgeving, heeft een groot deel van de ernstig zieke patiënten lage serumconcentraties van veel essentiële voedingsstoffen. Een tekort aan voedingsstoffen wordt in verband gebracht met nadelige gevolgen, waaronder delirium en verhoogde mortaliteit. Tot op heden is het onduidelijk of er een rol is weggelegd voor suppletie met micronutriënten bij ernstig zieke patiënten. Officiële richtlijnen van de European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN), American Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), German Intensive Care Society en Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) variëren en zijn tot op zekere hoogte tegenstrijdig. Bovendien zijn vitamine B1 en C toegediend als een interventie bij de behandeling van septische shock en andere ziektetoestanden, maar door methodologische tekortkomingen in dergelijke onderzoeken zijn veel clinici in evenwicht over de plaats van vitamine en micronutriënten in de klinische praktijk.
Er is behoefte aan een goed opgezette interventiestudie met voldoende power. Ter voorbereiding verkennen we de huidige praktijk en besluitvorming van artsen, apothekers en diëtisten die direct betrokken zijn bij het voorschrijven van voedingsondersteuning.
Het primaire doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de klinische praktijk van suppletie met micronutriënten tijdens kritieke ziekte en het onderzoeken van de factoren die ten grondslag liggen aan klinische beslissingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die betrokken is bij het voorschrijven van vitamines of micronutriënten aan ernstig zieke patiënten op de IC
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
professionele gezondheidszorgers
artsen, apothekers en diëtisten die betrokken zijn bij het voorschrijven van vitamines en micronutriënten aan ernstig zieke patiënten
|
onderzoek naar de praktijk van suppletie met vitamines en micronutriënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische praktijk van vitaminesuppletie
Tijdsspanne: Oktober 2019 - april 2020
|
indicaties voor vitaminesuppletie
|
Oktober 2019 - april 2020
|
|
klinische praktijk van suppletie met micronutriënten
Tijdsspanne: Oktober 2019 - april 2020
|
indicaties voor suppletie met micronutriënten
|
Oktober 2019 - april 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 268780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .