Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micronutriënten bij ernstig zieke patiënten (MiNuCrit)

15 maart 2021 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Een praktijkoverzicht van suppletie met micronutriënten bij ernstig zieke patiënten

Voedingsondersteuning is een belangrijk onderdeel van de moderne intensive care. De praktijk van suppletie met vitamines en micronutriënten is variabel en de officiële richtlijnen zijn niet consistent. Het primaire doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de klinische praktijk van suppletie met micronutriënten tijdens kritieke ziekte en het onderzoeken van de factoren die ten grondslag liggen aan klinische beslissingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedingsondersteuning is een integraal onderdeel van de moderne intensive care. Ondervoeding komt vaak voor, maar het meten van serumconcentraties van de meeste vitamines en micronutriënten maakt geen deel uit van de routinezorg voor de meeste ernstig zieke volwassenen in het VK. Wanneer gemeten in een onderzoeksomgeving, heeft een groot deel van de ernstig zieke patiënten lage serumconcentraties van veel essentiële voedingsstoffen. Een tekort aan voedingsstoffen wordt in verband gebracht met nadelige gevolgen, waaronder delirium en verhoogde mortaliteit. Tot op heden is het onduidelijk of er een rol is weggelegd voor suppletie met micronutriënten bij ernstig zieke patiënten. Officiële richtlijnen van de European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN), American Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), German Intensive Care Society en Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) variëren en zijn tot op zekere hoogte tegenstrijdig. Bovendien zijn vitamine B1 en C toegediend als een interventie bij de behandeling van septische shock en andere ziektetoestanden, maar door methodologische tekortkomingen in dergelijke onderzoeken zijn veel clinici in evenwicht over de plaats van vitamine en micronutriënten in de klinische praktijk.

Er is behoefte aan een goed opgezette interventiestudie met voldoende power. Ter voorbereiding verkennen we de huidige praktijk en besluitvorming van artsen, apothekers en diëtisten die direct betrokken zijn bij het voorschrijven van voedingsondersteuning.

Het primaire doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de klinische praktijk van suppletie met micronutriënten tijdens kritieke ziekte en het onderzoeken van de factoren die ten grondslag liggen aan klinische beslissingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Foundation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zorgprofessionals werkzaam op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die betrokken is bij het voorschrijven van vitamines of micronutriënten aan ernstig zieke patiënten op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
professionele gezondheidszorgers
artsen, apothekers en diëtisten die betrokken zijn bij het voorschrijven van vitamines en micronutriënten aan ernstig zieke patiënten
onderzoek naar de praktijk van suppletie met vitamines en micronutriënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische praktijk van vitaminesuppletie
Tijdsspanne: Oktober 2019 - april 2020
indicaties voor vitaminesuppletie
Oktober 2019 - april 2020
klinische praktijk van suppletie met micronutriënten
Tijdsspanne: Oktober 2019 - april 2020
indicaties voor suppletie met micronutriënten
Oktober 2019 - april 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS 268780

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren