- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04136119
Mikroravinteet kriittisesti sairailla potilailla (MiNuCrit)
Tutkimus mikroravinteiden täydentämisen käytännöistä kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemustuki on olennainen osa nykyaikaista tehohoitoa. Aliravitsemus on yleistä, mutta useimpien vitamiinien ja hivenravinteiden seerumipitoisuuksien mittaaminen ei ole osa useimpien kriittisesti sairaiden aikuisten rutiinihoitoa Isossa-Britanniassa. Tutkimusympäristössä mitattuna suurella osalla kriittisesti sairaista potilaista on alhainen monien välttämättömien ravintoaineiden pitoisuudet seerumissa. Ravinteiden puute liittyy haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien delirium ja lisääntynyt kuolleisuus. Toistaiseksi on epäselvää, onko hivenravinteiden täydennyksellä merkitystä kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla. Euroopan parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemusyhdistyksen (ESPEN), Amerikan parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemusyhdistyksen (ASPEN), Saksan tehohoitoyhdistyksen ja munuaissairauksia parantavan maailmanlaajuisen tuloksen (KDIGO) viralliset ohjeet vaihtelevat ja ovat jossain määrin ristiriitaisia. Lisäksi B1- ja C-vitamiineja on annettu interventioon septisen shokin ja muiden sairaustilojen hoidossa, mutta tällaisten tutkimusten metodologiset puutteet ovat jättäneet monille lääkäreille tasapainon vitamiinien ja hivenravinteiden asemasta kliinisessä käytännössä.
Tarvitaan hyvin suunniteltu, riittävän tehokas interventiotutkimus. Valmistautuessamme haluamme perehtyä ravitsemustuen määräämiseen suoraan osallistuvien lääkäreiden, proviisorien ja ravitsemusterapeuttien nykyiseen käytäntöön ja päätöksentekoon.
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kliinistä käytäntöä mikroravinteiden täydentämisessä kriittisten sairauksien aikana ja selvittää kliinisten päätösten taustalla olevia tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveydenhuollon ammattilainen, joka määrää vitamiineja tai hivenravinteita kriittisesti sairaille potilaille teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveydenhuollon ammattilaiset
lääkärit, farmaseutit ja ravitsemusterapeutit, jotka määräävät vitamiineja ja hivenravinteita kriittisesti sairaille potilaille
|
vitamiinien ja hivenravinteiden täydentämisen käytäntöjä koskeva tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vitamiinilisän kliininen käytäntö
Aikaikkuna: Lokakuu 2019 - Huhtikuu 2020
|
vitamiinilisän käyttöaiheet
|
Lokakuu 2019 - Huhtikuu 2020
|
|
hivenravinteiden täydentämisen kliininen käytäntö
Aikaikkuna: Lokakuu 2019 - Huhtikuu 2020
|
käyttöaiheet hivenravinteiden täydentämiseksi
|
Lokakuu 2019 - Huhtikuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 268780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .