- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04136119
Micronutrienti nei pazienti critici (MiNuCrit)
Un'indagine sulla pratica dell'integrazione di micronutrienti nei pazienti critici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il supporto nutrizionale è parte integrante della moderna terapia intensiva. La malnutrizione è comune, ma la misurazione delle concentrazioni sieriche della maggior parte delle vitamine e dei micronutrienti non fa parte delle cure di routine per la maggior parte degli adulti gravemente malati nel Regno Unito. Se misurato in un contesto di ricerca, un'ampia percentuale di pazienti in condizioni critiche ha basse concentrazioni sieriche di molti nutrienti essenziali. La carenza di nutrienti è associata a esiti avversi, tra cui delirio e aumento della mortalità. Ad oggi, non è chiaro se esista un ruolo per l'integrazione di micronutrienti nei pazienti critici. Le linee guida ufficiali della European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN), della American Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), della German Intensive Care Society e del Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) variano e sono contraddittorie in una certa misura. Inoltre, le vitamine B1 e C sono state somministrate come intervento nel trattamento dello shock settico e di altri stati patologici, ma i difetti metodologici di tali studi hanno lasciato molti medici con equilibrio sul ruolo della vitamina e dei micronutrienti nella pratica clinica.
C'è bisogno di uno studio di intervento ben progettato e adeguatamente potenziato. In preparazione, vorremmo esplorare la pratica corrente e il processo decisionale di medici, farmacisti e dietisti che sono direttamente coinvolti nella prescrizione di supporto nutrizionale.
L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è indagare la pratica clinica dell'integrazione di micronutrienti durante la malattia critica ed esplorare i fattori alla base delle decisioni cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- professionista sanitario coinvolto nella prescrizione di vitamine o micronutrienti a pazienti in condizioni critiche in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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professionisti sanitari
medici, farmacisti e dietisti coinvolti nella prescrizione di vitamine e micronutrienti a pazienti critici
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sondaggio che esplora la pratica dell'integrazione di vitamine e micronutrienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pratica clinica della supplementazione vitaminica
Lasso di tempo: Ottobre 2019 - aprile 2020
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Indicazioni per l'integrazione vitaminica
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Ottobre 2019 - aprile 2020
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pratica clinica della supplementazione di micronutrienti
Lasso di tempo: Ottobre 2019 - aprile 2020
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Indicazioni per la supplementazione di micronutrienti
|
Ottobre 2019 - aprile 2020
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 268780
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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