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Micronutrientes en pacientes críticos (MiNuCrit)

15 de marzo de 2021 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Una encuesta sobre la práctica de la suplementación con micronutrientes en pacientes en estado crítico

El apoyo nutricional es un componente importante de los cuidados intensivos modernos. La práctica de la suplementación con vitaminas y micronutrientes es variable y las pautas oficiales no son consistentes. El objetivo principal de este estudio observacional es investigar la práctica clínica de la suplementación con micronutrientes durante enfermedades críticas y explorar los factores que sustentan las decisiones clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El apoyo nutricional es un componente integral de la atención crítica moderna. La desnutrición es común, pero la medición de las concentraciones séricas de la mayoría de las vitaminas y micronutrientes no forma parte de la atención de rutina para la mayoría de los adultos gravemente enfermos en el Reino Unido. Cuando se mide en un entorno de investigación, una gran proporción de pacientes en estado crítico tienen concentraciones séricas bajas de muchos nutrientes esenciales. La deficiencia de nutrientes se asocia con resultados adversos, incluido el delirio y el aumento de la mortalidad. Hasta la fecha, no está claro si la suplementación con micronutrientes tiene un papel en pacientes críticamente enfermos. Las pautas oficiales de la Sociedad Europea de Nutrición Parenteral y Enteral (ESPEN), la Sociedad Estadounidense de Nutrición Parenteral y Enteral (ASPEN), la Sociedad Alemana de Cuidados Intensivos y Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) varían y son contradictorias hasta cierto punto. Además, las vitaminas B1 y C se han administrado como una intervención en el tratamiento del shock séptico y otros estados patológicos, pero las fallas metodológicas de tales estudios han dejado a muchos médicos con dudas sobre el lugar de las vitaminas y los micronutrientes en la práctica clínica.

Se necesita un estudio de intervención bien diseñado y con el poder estadístico adecuado. En preparación, nos gustaría explorar la práctica actual y la toma de decisiones de médicos, farmacéuticos y dietistas que están directamente involucrados en la prescripción de apoyo nutricional.

El objetivo principal de este estudio observacional es investigar la práctica clínica de la suplementación con micronutrientes durante enfermedades críticas y explorar los factores que sustentan las decisiones clínicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Foundation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

profesionales de la salud que trabajan en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • profesional de la salud que está involucrado en la prescripción de vitaminas o micronutrientes a pacientes críticos en la UCI

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
profesionales de la salud
médicos, farmacéuticos y dietistas que están involucrados en la prescripción de vitaminas y micronutrientes a pacientes en estado crítico
encuesta que explora la práctica de la suplementación con vitaminas y micronutrientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
práctica clínica de la suplementación vitamínica
Periodo de tiempo: Octubre 2019 - Abril 2020
indicaciones de suplementos vitamínicos
Octubre 2019 - Abril 2020
práctica clínica de la suplementación con micronutrientes
Periodo de tiempo: Octubre 2019 - Abril 2020
Indicaciones para la suplementación con micronutrientes.
Octubre 2019 - Abril 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS 268780

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos individuales de los participantes no estarán disponibles

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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