- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04136119
Mikroskładniki odżywcze u pacjentów w stanie krytycznym (MiNuCrit)
Ankieta dotycząca praktyki suplementacji mikroskładnikami odżywczymi u pacjentów w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wsparcie żywieniowe jest integralną częścią nowoczesnej intensywnej opieki. Niedożywienie jest powszechne, ale pomiar stężenia większości witamin i mikroelementów w surowicy nie stanowi części rutynowej opieki nad większością krytycznie chorych dorosłych w Wielkiej Brytanii. W warunkach badawczych duży odsetek pacjentów w stanie krytycznym ma niskie stężenia wielu niezbędnych składników odżywczych w surowicy. Niedobór składników odżywczych wiąże się z niepożądanymi skutkami, w tym delirium i zwiększoną śmiertelnością. Do tej pory nie jest jasne, czy suplementacja mikroskładnikami odżywczymi odgrywa rolę u pacjentów w stanie krytycznym. Oficjalne wytyczne Europejskiego Towarzystwa Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego (ESPEN), Amerykańskiego Towarzystwa Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego (ASPEN), Niemieckiego Towarzystwa Intensywnej Terapii i Globalnego Wyniku Poprawy Chorób Nerek (KDIGO) różnią się i są do pewnego stopnia sprzeczne. Dodatkowo witaminy B1 i C były podawane jako interwencja w leczeniu wstrząsu septycznego i innych stanów chorobowych, ale wady metodologiczne takich badań pozostawiły wielu klinicystom równowagę co do miejsca witamin i mikroelementów w praktyce klinicznej.
Istnieje potrzeba dobrze zaprojektowanego, odpowiednio zasilanego badania interwencyjnego. W ramach przygotowań chcielibyśmy zbadać aktualną praktykę i proces podejmowania decyzji przez lekarzy, farmaceutów i dietetyków, którzy są bezpośrednio zaangażowani w przepisywanie środków wspomagających odżywianie.
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie praktyki klinicznej suplementacji mikroskładnikami odżywczymi podczas choroby krytycznej oraz zbadanie czynników leżących u podstaw decyzji klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracownik służby zdrowia, który zajmuje się przepisywaniem witamin lub mikroelementów krytycznie chorym pacjentom na OIT
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pracownicy służby zdrowia
lekarzy, farmaceutów i dietetyków zajmujących się przepisywaniem witamin i mikroelementów pacjentom w stanie krytycznym
|
ankieta badająca praktykę suplementacji witamin i mikroelementów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
praktyka kliniczna suplementacji witamin
Ramy czasowe: Październik 2019 - kwiecień 2020
|
wskazania do suplementacji witamin
|
Październik 2019 - kwiecień 2020
|
|
praktyka kliniczna suplementacji mikroskładnikami odżywczymi
Ramy czasowe: Październik 2019 - kwiecień 2020
|
wskazania do suplementacji mikroelementami
|
Październik 2019 - kwiecień 2020
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 268780
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .