Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroskładniki odżywcze u pacjentów w stanie krytycznym (MiNuCrit)

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ankieta dotycząca praktyki suplementacji mikroskładnikami odżywczymi u pacjentów w stanie krytycznym

Wsparcie żywieniowe jest ważnym elementem nowoczesnej intensywnej opieki. Praktyka suplementacji witamin i mikroelementów jest zróżnicowana, a oficjalne wytyczne nie są spójne. Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie praktyki klinicznej suplementacji mikroskładnikami odżywczymi podczas choroby krytycznej oraz zbadanie czynników leżących u podstaw decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wsparcie żywieniowe jest integralną częścią nowoczesnej intensywnej opieki. Niedożywienie jest powszechne, ale pomiar stężenia większości witamin i mikroelementów w surowicy nie stanowi części rutynowej opieki nad większością krytycznie chorych dorosłych w Wielkiej Brytanii. W warunkach badawczych duży odsetek pacjentów w stanie krytycznym ma niskie stężenia wielu niezbędnych składników odżywczych w surowicy. Niedobór składników odżywczych wiąże się z niepożądanymi skutkami, w tym delirium i zwiększoną śmiertelnością. Do tej pory nie jest jasne, czy suplementacja mikroskładnikami odżywczymi odgrywa rolę u pacjentów w stanie krytycznym. Oficjalne wytyczne Europejskiego Towarzystwa Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego (ESPEN), Amerykańskiego Towarzystwa Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego (ASPEN), Niemieckiego Towarzystwa Intensywnej Terapii i Globalnego Wyniku Poprawy Chorób Nerek (KDIGO) różnią się i są do pewnego stopnia sprzeczne. Dodatkowo witaminy B1 i C były podawane jako interwencja w leczeniu wstrząsu septycznego i innych stanów chorobowych, ale wady metodologiczne takich badań pozostawiły wielu klinicystom równowagę co do miejsca witamin i mikroelementów w praktyce klinicznej.

Istnieje potrzeba dobrze zaprojektowanego, odpowiednio zasilanego badania interwencyjnego. W ramach przygotowań chcielibyśmy zbadać aktualną praktykę i proces podejmowania decyzji przez lekarzy, farmaceutów i dietetyków, którzy są bezpośrednio zaangażowani w przepisywanie środków wspomagających odżywianie.

Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie praktyki klinicznej suplementacji mikroskładnikami odżywczymi podczas choroby krytycznej oraz zbadanie czynników leżących u podstaw decyzji klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pracownicy służby zdrowia pracujący na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracownik służby zdrowia, który zajmuje się przepisywaniem witamin lub mikroelementów krytycznie chorym pacjentom na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pracownicy służby zdrowia
lekarzy, farmaceutów i dietetyków zajmujących się przepisywaniem witamin i mikroelementów pacjentom w stanie krytycznym
ankieta badająca praktykę suplementacji witamin i mikroelementów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
praktyka kliniczna suplementacji witamin
Ramy czasowe: Październik 2019 - kwiecień 2020
wskazania do suplementacji witamin
Październik 2019 - kwiecień 2020
praktyka kliniczna suplementacji mikroskładnikami odżywczymi
Ramy czasowe: Październik 2019 - kwiecień 2020
wskazania do suplementacji mikroelementami
Październik 2019 - kwiecień 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS 268780

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj