Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikariogenní účinek Miswaku (Silvadora Persica) a extraktu z hroznových jader

21. října 2019 aktualizováno: Hala Ahmed Abdel Moneim, Al-Azhar University
Prevence zubního kazu má v posledním desetiletí velký význam. Používání rostlinných a přírodních produktů se stalo povinným, aby se zabránilo vedlejším účinkům komerčně dostupných léků. Cíl studie; cílem bylo prozkoumat antikariogenní účinek miswaku a extraktu z hroznových jader (GSE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti používali tyčinky Miswak, ústní vodu s extraktem z hroznových jader a ústní vodu s fluoridem dvakrát denně po dobu tří měsíců. Vzorky slin byly odebrány na začátku a po jednom měsíci a třech měsících. Hodnocení počtu bakterií a pufrovací kapacity slin bylo provedeno na začátku a po jednom a třech měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt
        • Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vysokým rizikem vzniku zubního kazu
  • Samci nebo samice
  • Zdravotně volní pacienti
  • Pacienti schvalující účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli před vyšetřením 30 dní na antibiotické nebo kortikosteroidní léčbě
  • Pacienti měli v minulosti za posledních 15 dnů profesionální čištění
  • Pacienti s obnaženou dření
  • Doklady parafunkčních návyků
  • Pacienti s vývojovými anomáliemi chrupu
  • Pacienti podstupující nebo zahájí ortodontickou léčbu
  • Pacienti se snímatelnou protézou
  • Periapický absces nebo píštěl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Miswak
Miswak hole používané dvakrát denně, každých 12 hodin, po dobu tří měsíců.
Jiný: Miswak
hole
Ostatní jména:
  • silvadora persica
Experimentální: Extrakt z hroznových jader
Ústní voda s extraktem z hroznových jader 6,5% používaná dvakrát denně, každých 12 hodin, po dobu tří měsíců.
Jiný: Ústní voda s extraktem z hroznových jader
Ústní voda
Ostatní jména:
  • 95 % proanthokyanidinů
Aktivní komparátor: Fluoridová ústní voda
0,05% fluoridová ústní voda používaná dvakrát denně, každých 12 hodin, po dobu tří měsíců.
Jiný: fluorid
ústní voda
Ostatní jména:
  • 0,05 % fluoridu sodného

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvantitativní měření změny v počtu streptokoků mutans ve slinách Počet od výchozího stavu do jednoho měsíce a tří měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce.
pacienti používali léčbu dvakrát denně po dobu tří měsíců. nestimulované vzorky slin byly pacientům odebrány na začátku, po jednom měsíci a po třech měsících. Pokaždé, když byly vzorky inkubovány s Mitiis Salivaris s Bacitricinem a 20% sacharózou pro počet streptokoků mutans.
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvantitativní měření změny pufrovací kapacity slin od výchozí hodnoty do jednoho měsíce a tří měsíců.
Časové okno: základní stav, jeden měsíc, tři měsíce
pacienti používali léčbu dvakrát denně po dobu tří měsíců. nestimulované vzorky slin byly pacientům odebrány na začátku, po jednom měsíci a po třech měsících. pokaždé byla měřena pufrovací kapacita slin pomocí Hand Held pH metru a 0,1 mol/l kyseliny chlorovodíkové, která byla titrována na testované sliny.
základní stav, jeden měsíc, tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC17-082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit