Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противокариозный эффект мисвака (Silvadora Persica) и экстракта виноградных косточек

21 октября 2019 г. обновлено: Hala Ahmed Abdel Moneim, Al-Azhar University
Профилактике кариеса зубов в последнее десятилетие уделяется большое внимание. Использование растительных и натуральных продуктов стало обязательным, чтобы избежать побочных эффектов имеющихся в продаже лекарств. Цель исследования; цель состояла в том, чтобы исследовать антикариесогенный эффект мисвака и экстракта виноградных косточек (GSE).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты использовали палочки Мисвак, жидкость для полоскания рта с экстрактом виноградных косточек и жидкость для полоскания рта с фтором два раза в день в течение трех месяцев. Образцы слюны были собраны в начале исследования, а также через один и три месяца. Оценку количества бактерий и буферной способности слюны проводили в начале исследования, а также через один и три месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Египет
        • Al Azhar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с высоким риском кариеса
  • Самцы или самки
  • Свободные от медицины пациенты
  • Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие антибиотикотерапию или кортикостероидную терапию в течение 30 дней до обследования.
  • Пациенты имели историю профессиональной уборки в течение последних 15 дней.
  • Пациенты с обнаженной пульпой
  • Доказательства парафункциональных привычек
  • Пациенты с аномалиями развития зубов
  • Пациенты, проходящие или начавшие ортодонтическое лечение
  • Пациенты со съемным протезом
  • Периапикальный абсцесс или фистула

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мисвак
Палочки мисвак используются два раза в день каждые 12 часов в течение трех месяцев.
Другой: Мисвак
палочки
Другие имена:
  • Сильвадора персидская
Экспериментальный: Экстракт виноградной косточки
Экстракт виноградных косточек 6,5% для полоскания рта два раза в день каждые 12 часов в течение трех месяцев.
Другой: Экстракт виноградных косточек для полоскания рта
Жидкость для полоскания рта
Другие имена:
  • 95% проантоцианидинов
Активный компаратор: Фторсодержащие жидкости для полоскания рта
Ополаскиватель для полости рта с 0,05% фтором используется два раза в день каждые 12 часов в течение трех месяцев.
Другой: фторид
жидкость для полоскания рта
Другие имена:
  • 0,05% фторида натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количественная мера изменения количества Streptococcus mutans в слюне по сравнению с исходным уровнем до одного месяца и трех месяцев.
Временное ограничение: Базовый уровень, один месяц, три месяца.
пациенты использовали лечение два раза в день в течение трех месяцев. нестимулированные образцы слюны были собраны у пациентов в начале исследования, через один месяц и через три месяца. Каждый раз образцы инкубировали с Mitiis Salivaris с бацитрицином и 20% сахарозой для подсчета Streptococcus mutans.
Базовый уровень, один месяц, три месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количественная мера изменения буферной способности слюны от исходного уровня до одного месяца и трех месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, один месяц, три месяца
пациенты использовали лечение два раза в день в течение трех месяцев. нестимулированные образцы слюны были собраны у пациентов в начале исследования, через один месяц и через три месяца. каждый раз измеряли буферную способность слюны с помощью ручного рН-метра и 0,1 моль/л соляной кислоты, которую титровали до тестируемой слюны.
исходный уровень, один месяц, три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC17-082

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться