Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwpróchnicowe działanie Miswaku (Silvadora Persica) i Ekstraktu z Pestek Winogron

21 października 2019 zaktualizowane przez: Hala Ahmed Abdel Moneim, Al-Azhar University
Profilaktyka próchnicy zębów nabrała w ostatniej dekadzie ogromnego znaczenia. Stosowanie produktów ziołowych i naturalnych stało się obowiązkowe, aby uniknąć skutków ubocznych dostępnych na rynku leków. Cel badania; celem było zbadanie działania przeciwpróchnicowego miswaku i ekstraktu z pestek winogron (GSE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci stosowali pałeczki Miswak, płyn do płukania ust z ekstraktem z pestek winogron i płyn do płukania ust z fluorem dwa razy dziennie przez trzy miesiące. Próbki śliny pobierano na linii podstawowej oraz po miesiącu i trzech miesiącach. Ocenę liczebności bakterii i zdolności buforowania śliny przeprowadzono na linii podstawowej oraz po 1 i 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt
        • Al Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dużym ryzykiem próchnicy
  • Mężczyźni lub kobiety
  • Pacjenci wolni medycznie
  • Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przez 30 dni przed badaniem przyjmowali antybiotykoterapię lub kortykosteroidoterapię
  • Pacjenci mieli historię profesjonalnego czyszczenia w ciągu ostatnich 15 dni
  • Pacjenci z odsłoniętą miazgą
  • Dowody parafunkcyjnych nawyków
  • Pacjenci z wadami rozwojowymi zębów
  • Pacjenci w trakcie lub rozpoczną leczenie ortodontyczne
  • Pacjenci z wyjmowaną protezą
  • Ropień okołowierzchołkowy lub przetoka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miswak
Pałeczki Miswak stosowane dwa razy dziennie, co 12 godzin, przez trzy miesiące.
Inny: Miswak
patyki
Inne nazwy:
  • silvadora persica
Eksperymentalny: Ekstrakt z pestek winogron
Ekstrakt z pestek winogron 6,5% płyn do płukania jamy ustnej stosowany dwa razy dziennie, co 12 godzin, przez trzy miesiące.
Inny: Płyn do płukania ust z ekstraktem z pestek winogron
Płyn do płukania ust
Inne nazwy:
  • 95% proantocyjanidyn
Aktywny komparator: Płyn do płukania jamy ustnej z fluorem
Płyn do płukania jamy ustnej z 0,05% fluorem stosowany dwa razy dziennie, co 12 godzin, przez trzy miesiące.
Inny: fluorek
płyn do płukania ust
Inne nazwy:
  • 0,05% fluorek sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilościowa miara zmiany streptococcus mutans w ślinie Liczba od wartości początkowej do jednego miesiąca i trzech miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc, trzy miesiące.
pacjenci stosowali zabiegi dwa razy dziennie przez trzy miesiące. niestymulowane próbki śliny pobierano od pacjentów na początku badania, po jednym miesiącu i po trzech miesiącach. Każdorazowo próbki inkubowano z Mitiis Salivaris z bacytrycyną i 20% sacharozą w celu zliczenia streptococcus mutans.
Linia bazowa, miesiąc, trzy miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilościowa miara zmiany pojemności buforowej śliny od wartości wyjściowej do jednego miesiąca i trzech miesięcy.
Ramy czasowe: linia bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące
pacjenci stosowali zabiegi dwa razy dziennie przez trzy miesiące. niestymulowane próbki śliny pobierano od pacjentów na początku badania, po jednym miesiącu i po trzech miesiącach. każdorazowo mierzono zdolność buforową śliny za pomocą ręcznego pehametru i 0,1 mol/l kwasu solnego, który miareczkowano do badanej śliny.
linia bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC17-082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj