Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Miswak (Silvadora Persica) és a szőlőmag kivonat anticariogen hatása

2019. október 21. frissítette: Hala Ahmed Abdel Moneim, Al-Azhar University
A fogszuvasodás megelőzése az elmúlt évtizedben nagy jelentőséget kapott. A kereskedelemben kapható gyógyszerek mellékhatásainak elkerülése érdekében kötelezővé vált a gyógynövény- és természetes termékek használata. A tanulmány célja; a cél a miswak és a szőlőmag kivonat (GSE) cariogenic hatásának vizsgálata volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek Miswak pálcikákat, szőlőmag kivonatú szájvizet és fluoridos szájvizet használtak naponta kétszer három hónapig. A nyálmintákat az alapvonalon, valamint egy hónap és három hónap elteltével vettük. A baktériumszám és a nyál pufferkapacitás felmérése az alapvonalon, valamint egy és három hónap elteltével történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egyiptom
        • Al Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas fogszuvasodási kockázatú betegek
  • Hímek vagy nőstények
  • Orvosilag mentes betegek
  • A vizsgálatban való részvételt jóváhagyó betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a vizsgálat előtt 30 napig antibiotikum- vagy kortikoszteroid-kezelésben részesültek
  • A betegek az elmúlt 15 napban professzionális tisztítást végeztek
  • Kitett pulpával rendelkező betegek
  • A parafunkcionális szokások bizonyítékai
  • Fogászati ​​fejlődési rendellenességekkel küzdő betegek
  • Fogszabályozáson áteső vagy fogszabályozó kezelés alatt álló betegek
  • Kivehető protézissel rendelkező betegek
  • Periapicalis tályog vagy fisztula

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Miswak
A Miswak rudakat naponta kétszer, 12 óránként használjuk három hónapon keresztül.
Egyéb: Miswak
botok
Más nevek:
  • silvadora persica
Kísérleti: Szőlő mag kivonat
Szőlőmag-kivonat 6,5%-os szájvíz naponta kétszer, 12 óránként három hónapon keresztül.
Egyéb: Szőlőmag kivonatú szájvíz
Szájvíz
Más nevek:
  • 95% proantocianidinek
Aktív összehasonlító: Fluoros szájvíz
0,05%-os fluoridos szájvíz naponta kétszer, 12 óránként három hónapon keresztül.
Egyéb: fluorid
szájvíz
Más nevek:
  • 0,05% nátrium-fluorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nyálban lévő streptococcus mutans változásának kvantitatív mérése. Számlálás a kiindulási értéktől egy hónapig és három hónapig.
Időkeret: Alapállapot, egy hónap, három hónap.
a betegek három hónapon keresztül naponta kétszer alkalmazták a kezeléseket. nem stimulált nyálmintákat vettünk a betegektől a kiinduláskor, egy hónap után és három hónap után. Minden alkalommal, amikor a mintákat Mitiis Salivaris-szal, Bacitricinnel és 20% szacharózzal inkubáltuk a streptococcus mutans számának megállapítására.
Alapállapot, egy hónap, három hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nyálpuffer-kapacitás változásának kvantitatív mérése az alapvonalról egy hónap és három hónapra.
Időkeret: alapérték, egy hónap, három hónap
a betegek három hónapon keresztül naponta kétszer alkalmazták a kezeléseket. stimulálatlan nyálmintákat vettünk a betegektől a kiinduláskor, egy hónap múlva és három hónap múlva. Minden alkalommal a nyál pufferkapacitását mértük kézi pH-mérővel és 0,1 mol/l sósavval, amelyet a vizsgált nyálra titráltunk.
alapérték, egy hónap, három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC17-082

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel