O efeito anticariogênico de Miswak (Silvadora Persica) e extrato de semente de uva
21 de outubro de 2019 atualizado por: Hala Ahmed Abdel Moneim, Al-Azhar University
A prevenção da cárie dentária assumiu grande importância na última década.
O uso de produtos fitoterápicos e naturais tornou-se obrigatório para evitar os efeitos colaterais dos medicamentos disponíveis comercialmente.
Objetivo do estudo; o objetivo foi investigar o efeito anticariogênico do miswak e do extrato de semente de uva (GSE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes usaram bastões de Miswak, enxaguatório bucal com extrato de semente de uva e enxaguatório bucal com flúor duas vezes ao dia durante três meses.
Amostras de saliva foram coletadas no início e após um mês e três meses.
A avaliação da contagem bacteriana e da capacidade tamponante da saliva foi realizada no início e após um e três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egito
- Al Azhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com alto risco de cárie
- machos ou fêmeas
- Pacientes medicamente livres
- Pacientes que aprovam a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de antibioticoterapia ou corticoterapia 30 dias antes do exame
- Pacientes com histórico de limpeza profissional nos últimos 15 dias
- Pacientes com polpa exposta
- Evidências de hábitos parafuncionais
- Pacientes com anomalias dentárias de desenvolvimento
- Pacientes em tratamento ortodôntico ou que iniciarão
- Pacientes com prótese removível
- Abscesso ou Fístula Periapical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Miswak
Bastões Miswak usados duas vezes ao dia, a cada 12 horas, durante três meses.
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Gravetos
Outros nomes:
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Experimental: Extrato de semente de uva
Enxaguante bucal com extrato de semente de uva 6,5%, duas vezes ao dia, a cada 12 horas, durante três meses.
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Enxaguante bucal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bochechos com flúor
Enxaguante bucal com flúor a 0,05%, duas vezes ao dia, a cada 12 horas, durante três meses.
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bochechos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida quantitativa da mudança na contagem salivar de estreptococos mutans desde o início até um mês e três meses.
Prazo: Linha de base, um mês, três meses.
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os pacientes usaram os tratamentos duas vezes ao dia durante três meses.
amostras de saliva não estimulada foram coletadas dos pacientes no início do estudo, após um mês e após três meses.
Todas as vezes as amostras foram incubadas com Mitiis Salivaris com Bacitricina e 20% de sacarose para contagem de streptococcus mutans.
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Linha de base, um mês, três meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida quantitativa da mudança na capacidade de tamponamento da saliva desde o início até um mês e três meses.
Prazo: linha de base, um mês, três meses
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os pacientes usaram os tratamentos duas vezes ao dia durante três meses.
amostras de saliva não estimuladas foram coletadas dos pacientes no início, após um mês e após três meses.
a cada vez, a capacidade tamponante da saliva foi medida usando um medidor de pH portátil e ácido clorídrico 0,1 mol/l que foi titulado para a saliva testada.
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linha de base, um mês, três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Desmineralização Dentária
- Doenças de dente
- Cáries dentárias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes de proteção
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antioxidantes
- Agentes Cariostáticos
- Fluoretos
- Fluoreto de Sódio
- Proantocianidina
- Extrato de semente de uva
Outros números de identificação do estudo
- REC17-082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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