Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het anticariogene effect van Miswak (Silvadora Persica) en druivenpitextract

21 oktober 2019 bijgewerkt door: Hala Ahmed Abdel Moneim, Al-Azhar University
Preventie van tandcariës is de afgelopen tien jaar van groot belang geworden. Het gebruik van plantaardige en natuurlijke producten werd verplicht om de bijwerkingen van in de handel verkrijgbare medicijnen te vermijden. Doel van de studie; het doel was om het anti-cariogene effect van miswak en druivenpitextract (GSE) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten gebruikten gedurende drie maanden tweemaal daags Miswak-sticks, mondwater met druivenpitextract en mondwater met fluoride. Speekselmonsters werden verzameld bij de basislijn en na één maand en drie maanden. Beoordeling van het aantal bacteriën en de speekselbuffercapaciteit werden uitgevoerd bij aanvang en na één en drie maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte
        • Al Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een hoog cariësrisico
  • Mannetjes of vrouwtjes
  • Medisch vrije patiënten
  • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die 30 dagen voor het onderzoek een behandeling met antibiotica of corticosteroïden ondergingen
  • Patiënten hadden de afgelopen 15 dagen een voorgeschiedenis van professionele reiniging
  • Patiënten met blootgestelde pulpa
  • Bewijs van parafunctionele gewoonten
  • Patiënten met tandheelkundige afwijkingen in de ontwikkeling
  • Patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan of zullen starten
  • Patiënten met uitneembare prothese
  • Periapisch abces of fistel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Miswak
Miswak-sticks tweemaal daags gebruikt, elke 12 uur, gedurende drie maanden.
Ander: Miswak
stokjes
Andere namen:
  • silvadora persica
Experimenteel: Druivenpit extract
Druivenpitextract 6,5% mondwater tweemaal daags gebruikt, elke 12 uur, gedurende drie maanden.
Ander: Druivenpitextract Mondwater
Mondwater
Andere namen:
  • 95% proanthocyanidinen
Actieve vergelijker: Fluoride mondwater
0,05% fluoride mondwater tweemaal daags gebruikt, elke 12 uur, gedurende drie maanden.
Ander: fluoride
mondwater
Andere namen:
  • 0,05% natriumfluoride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwantitatieve meting van de verandering in speekselstreptococcus mutans Telling vanaf baseline tot één maand en drie maanden.
Tijdsspanne: Baseline, een maand, drie maanden.
de patiënten gebruikten de behandelingen tweemaal daags gedurende drie maanden. ongestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van de patiënten bij baseline, na een maand en na drie maanden. Elke keer werden monsters geïncubeerd met Mitiis Salivaris met Bacitricine en 20% sucrose voor streptococcus mutans-telling.
Baseline, een maand, drie maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwantitatieve meting van de verandering in speekselbuffercapaciteit vanaf de basislijn tot één maand en drie maanden.
Tijdsspanne: basislijn, een maand, drie maanden
de patiënten gebruikten de behandelingen tweemaal daags gedurende drie maanden. ongestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van de patiënten bij baseline, na één maand en na drie maanden. telkens werd de speekselbuffercapaciteit gemeten met behulp van een draagbare pH-meter en 0,1 mol/l zoutzuur dat werd getitreerd naar het geteste speeksel.
basislijn, een maand, drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC17-082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren