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Die antikariogene Wirkung von Miswak (Silvadora Persica) und Traubenkernextrakt

21. Oktober 2019 aktualisiert von: Hala Ahmed Abdel Moneim, Al-Azhar University
Die Prävention von Zahnkaries hat in den letzten zehn Jahren eine große Bedeutung erlangt. Die Verwendung von Kräuter- und Naturprodukten wurde obligatorisch, um die Nebenwirkungen handelsüblicher Medikamente zu vermeiden. Ziel der Studie; Ziel war es, die antikariogene Wirkung von Miswak und Traubenkernextrakt (GSE) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten verwendeten drei Monate lang zweimal täglich Miswak-Stäbchen, Mundwasser mit Traubenkernextrakt und fluoridhaltiges Mundwasser. Speichelproben wurden zu Studienbeginn und nach einem Monat und drei Monaten gesammelt. Die Beurteilung der Bakterienzahl und der Pufferkapazität des Speichels erfolgte zu Studienbeginn sowie nach einem und drei Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Ägypten
        • Al Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit hohem Kariesrisiko
  • Männchen oder Weibchen
  • Medizinfreie Patienten
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die 30 Tage vor der Untersuchung eine Antibiotika- oder Kortikosteroidtherapie erhalten haben
  • Die Patienten hatten in den letzten 15 Tagen eine professionelle Reinigung in der Vorgeschichte
  • Patienten mit freiliegender Pulpa
  • Hinweise auf parafunktionelle Gewohnheiten
  • Patienten mit entwicklungsbedingten Zahnanomalien
  • Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen oder beginnen werden
  • Patienten mit herausnehmbarer Prothese
  • Periapikaler Abszess oder Fistel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Miswak
Miswak-Sticks, die drei Monate lang zweimal täglich alle 12 Stunden verwendet werden.
Sonstiges: Miswak
Stöcke
Andere Namen:
  • silvadora persika
Experimental: Traubenkernextrakt
Traubenkernextrakt 6,5 % Mundspülung, die drei Monate lang zweimal täglich alle 12 Stunden verwendet wird.
Sonstiges: Mundspülung mit Traubenkernextrakt
Mundwasser
Andere Namen:
  • 95 % Proanthocyanidine
Aktiver Komparator: Fluorid-Mundspülung
0,05 % fluoridhaltige Mundspülung, die drei Monate lang zweimal täglich alle 12 Stunden verwendet wird.
Sonstiges: Fluorid
Mundwasser
Andere Namen:
  • 0,05 % Natriumfluorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
quantitatives Maß für die Veränderung der Streptococcus mutans-Zählung im Speichel von der Grundlinie bis zu einem Monat und drei Monaten.
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, drei Monate.
Die Patienten wendeten die Behandlungen drei Monate lang zweimal täglich an. Unstimulierte Speichelproben wurden von den Patienten zu Studienbeginn, nach einem Monat und nach drei Monaten gesammelt. Jedes Mal wurden die Proben mit Mitiis Salivaris mit Bacitricin und 20 % Saccharose zur Zählung von Streptococcus mutans inkubiert.
Baseline, ein Monat, drei Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
quantitatives Maß für die Änderung der Speichelpufferkapazität von der Grundlinie bis zu einem Monat und drei Monaten.
Zeitfenster: Grundlinie, ein Monat, drei Monate
Die Patienten wendeten die Behandlungen drei Monate lang zweimal täglich an. Unstimulierte Speichelproben wurden von den Patienten zu Studienbeginn, nach einem Monat und nach drei Monaten gesammelt. Jedes Mal wurde die Pufferkapazität des Speichels mit einem tragbaren pH-Meter und 0,1 mol/l Salzsäure gemessen, die auf den getesteten Speichel titriert wurde.
Grundlinie, ein Monat, drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Studienleiter: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC17-082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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