Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den antikariogene effekt af Miswak (Silvadora Persica) og vindruekerneekstrakt

21. oktober 2019 opdateret af: Hala Ahmed Abdel Moneim, Al-Azhar University
Forebyggelse af karies har fået stor betydning i det sidste årti. Brugen af ​​urte- og naturprodukter blev obligatorisk for at undgå bivirkningerne af kommercielt tilgængelige medicin. Formålet med undersøgelsen; formålet var at undersøge den anti-cariogene effekt af miswak og vindruekerneekstrakt (GSE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne brugte Miswak sticks, vindruekerneekstrakt mundskyl og fluor mundskyl to gange dagligt i tre måneder. Spytprøver blev indsamlet ved baseline og efter en måned og tre måneder. Vurdering af bakterietal og spytbufferkapacitet blev udført ved baseline og efter en og tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten
        • Al Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med høj cariesrisiko
  • Hanner eller hunner
  • Medicinsk frie patienter
  • Patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var i antibiotikabehandling eller kortikosteroidbehandling i 30 dage før undersøgelsen
  • Patienterne har tidligere haft professionel rengøring inden for de sidste 15 dage
  • Patienter med blotlagt pulpa
  • Bevis på parafunktionelle vaner
  • Patienter med udviklingsmæssige tandanomalier
  • Patienter, der gennemgår eller vil påbegynde ortodontisk behandling
  • Patienter med aftagelig protese
  • Periapikal byld eller fistel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Miswak
Miswak sticks brugt to gange dagligt, hver 12. time, i tre måneder.
Andet: Miswak
pinde
Andre navne:
  • silvadora persica
Eksperimentel: Druekerneekstrakt
Vindruekerneekstrakt 6,5% mundskyl brugt to gange dagligt hver 12. time i tre måneder.
Andet: Vindruekerneekstrakt mundskyl
Mundskyl
Andre navne:
  • 95% proanthocyanidiner
Aktiv komparator: Fluor mundskyl
0,05 % fluor mundskyl brugt to gange dagligt hver 12. time i tre måneder.
Andet: fluorid
mundskyl
Andre navne:
  • 0,05% natriumfluorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvantitativt mål for ændringen i spytstreptococcus mutans Tæl fra baseline til en måned og tre måneder.
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder.
patienterne brugte behandlingerne to gange dagligt i tre måneder. ustimulerede spytprøver blev indsamlet fra patienterne ved baseline, efter en måned og efter tre måneder. Hver gang prøver blev inkuberet med Mitiis Salivaris med Bacitricin og 20% ​​saccharose for streptokokker mutans tælling.
Baseline, en måned, tre måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvantitativt mål for ændringen i spytbufferkapacitet fra baseline til en måned og tre måneder.
Tidsramme: baseline, en måned, tre måneder
patienterne brugte behandlingerne to gange dagligt i tre måneder. ustimulerede spytprøver blev indsamlet fra patienterne ved baseline, efter en måned og efter tre måneder. hver gang blev spytbufferkapaciteten målt ved hjælp af håndholdt pH-meter og 0,1 mol/l saltsyre, der blev titreret til det testede spyt.
baseline, en måned, tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studieleder: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC17-082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner