Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den antikariogene effekten av Miswak (Silvadora Persica) og druefrøekstrakt

21. oktober 2019 oppdatert av: Hala Ahmed Abdel Moneim, Al-Azhar University
Forebygging av karies har fått stor betydning det siste tiåret. Bruk av urte- og naturprodukter ble obligatorisk for å unngå bivirkninger av kommersielt tilgjengelige medisiner. Målet med studiet; Målet var å undersøke den anti-kariogene effekten av miswak og druekjerneekstrakt (GSE).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter brukte Miswak-pinner, druekjerneekstrakt munnskyllevann og fluormunnvann to ganger daglig i tre måneder. Spyttprøver ble samlet ved baseline og etter en måned og tre måneder. Vurdering av bakterietall og spyttbufferkapasitet ble utført ved baseline og etter én og tre måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt
        • Al Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med høy kariesrisiko
  • Hanner eller hunner
  • Medisinsk frie pasienter
  • Pasienter som godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var på antibiotikabehandling eller kortikosteroidbehandling i 30 dager før undersøkelsen
  • Pasientene har hatt profesjonell rengjøring i løpet av de siste 15 dagene
  • Pasienter med eksponert pulpa
  • Bevis på parafunksjonelle vaner
  • Pasienter med utviklingsmessige tannanomalier
  • Pasienter som gjennomgår eller skal starte kjeveortopedisk behandling
  • Pasienter med avtagbar protese
  • Periapikal abscess eller fistel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Miswak
Miswak-pinner brukes to ganger daglig, hver 12. time, i tre måneder.
Annen: Miswak
pinner
Andre navn:
  • silvadora persica
Eksperimentell: Druefrøekstrakt
Druefrøekstrakt 6,5 % munnvann brukt to ganger daglig, hver 12. time, i tre måneder.
Annen: Druefrøekstrakt munnvann
Munnvann
Andre navn:
  • 95 % proantocyanidiner
Aktiv komparator: Fluor munnvann
0,05 % fluor munnvann brukt to ganger daglig, hver 12. time, i tre måneder.
Annen: fluor
munnvann
Andre navn:
  • 0,05 % natriumfluorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvantitativt mål på endringen i spyttstreptokokker mutans Telle fra baseline til en måned og tre måneder.
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder.
pasientene brukte behandlingene to ganger daglig i tre måneder. ustimulerte spyttprøver ble samlet inn fra pasientene ved baseline, etter en måned og etter tre måneder. Hver gang prøvene ble inkubert med Mitiis Salivaris med Bacitricin og 20 % sukrose for streptokokker mutans telling.
Baseline, en måned, tre måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvantitativt mål på endringen i spyttbufferkapasitet fra baseline til en måned og tre måneder.
Tidsramme: baseline, en måned, tre måneder
pasientene brukte behandlingene to ganger daglig i tre måneder. ustimulerte spyttprøver ble samlet inn fra pasientene ved baseline, etter en måned og etter tre måneder. hver gang ble spyttbufferkapasiteten målt ved bruk av håndholdt pH-meter og 0,1 mol/l saltsyre som ble titrert til det testede spyttet.
baseline, en måned, tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Studieleder: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC17-082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere