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L'effetto anticariogenico del miswak (Silvadora persica) e dell'estratto di semi d'uva

21 ottobre 2019 aggiornato da: Hala Ahmed Abdel Moneim, Al-Azhar University
La prevenzione della carie dentale ha assunto una grande importanza nell'ultimo decennio. L'uso di prodotti erboristici e naturali è diventato obbligatorio per evitare gli effetti collaterali dei farmaci disponibili in commercio. Scopo dello studio; lo scopo era quello di studiare l'effetto anticariogeno del miswak e dell'estratto di semi d'uva (GSE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti hanno utilizzato bastoncini Miswak, collutorio con estratto di semi d'uva e collutorio al fluoro due volte al giorno per tre mesi. I campioni di saliva sono stati raccolti al basale e dopo un mese e tre mesi. La valutazione della conta batterica e della capacità tampone della saliva è stata eseguita al basale e dopo uno e tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egitto
        • Al Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ad alto rischio di carie
  • Maschi o femmine
  • Pazienti liberi dal punto di vista medico
  • Pazienti che approvano la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che erano in terapia antibiotica o terapia con corticosteroidi per 30 giorni prima dell'esame
  • I pazienti avevano una storia di pulizia professionale negli ultimi 15 giorni
  • Pazienti con polpa esposta
  • Evidenza di abitudini parafunzionali
  • Pazienti con anomalie dentali dello sviluppo
  • Pazienti sottoposti o inizieranno il trattamento ortodontico
  • Pazienti con protesi rimovibile
  • Ascesso o fistola periapicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miswak
Bastoncini Miswak usati due volte al giorno, ogni 12 ore, per tre mesi.
Altro: Miswak
bastoni
Altri nomi:
  • silvadora persica
Sperimentale: Estratto di semi d'uva
Estratto di semi d'uva Collutorio al 6,5% usato due volte al giorno, ogni 12 ore, per tre mesi.
Altro: Collutorio all'estratto di semi d'uva
Collutorio
Altri nomi:
  • 95% di proantocianidine
Comparatore attivo: Collutorio al fluoro
Collutorio al fluoro allo 0,05% usato due volte al giorno, ogni 12 ore, per tre mesi.
Altro: fluoruro
collutorio
Altri nomi:
  • Fluoruro di sodio allo 0,05%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura quantitativa della variazione di streptococcus mutans salivare Conta dal basale a un mese e tre mesi.
Lasso di tempo: Baseline, un mese, tre mesi.
i pazienti hanno utilizzato i trattamenti due volte al giorno per tre mesi. campioni di saliva non stimolati sono stati raccolti dai pazienti al basale, dopo un mese e dopo tre mesi. Ogni volta i campioni sono stati incubati con Mitiis Salivaris con bacitricina e saccarosio al 20% per la conta di streptococcus mutans.
Baseline, un mese, tre mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura quantitativa della variazione della capacità tampone della saliva dal basale a un mese e tre mesi.
Lasso di tempo: basale, un mese, tre mesi
i pazienti hanno utilizzato i trattamenti due volte al giorno per tre mesi. campioni di saliva non stimolati sono stati raccolti dai pazienti al basale, dopo un mese e dopo tre mesi. ogni volta, la capacità tampone della saliva è stata misurata utilizzando un pHmetro portatile e 0,1 mol/l di acido cloridrico che è stato titolato alla saliva testata.
basale, un mese, tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC17-082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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