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El efecto anticariogénico de Miswak (Silvadora Persica) y extracto de semilla de uva

21 de octubre de 2019 actualizado por: Hala Ahmed Abdel Moneim, Al-Azhar University
La prevención de la caries dental ha tomado una gran importancia en la última década. El uso de productos herbales y naturales se volvió obligatorio para evitar los efectos secundarios de los medicamentos disponibles comercialmente. Objetivo del estudio; el objetivo era investigar el efecto anticariogénico del miswak y el extracto de semilla de uva (GSE).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes usaron barras Miswak, enjuague bucal con extracto de semilla de uva y enjuague bucal con fluoruro dos veces al día durante tres meses. Las muestras de saliva se recogieron en la línea de base y después de un mes y tres meses. La evaluación del recuento bacteriano y la capacidad amortiguadora de la saliva se realizaron al inicio del estudio y después de uno y tres meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipto
        • Al Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con alto riesgo de caries.
  • machos o hembras
  • Pacientes médicamente libres
  • Pacientes que aprueban participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que estaban en terapia con antibióticos o terapia con corticosteroides durante 30 días antes del examen
  • Los pacientes tenían antecedentes de limpieza profesional en los últimos 15 días.
  • Pacientes con pulpa expuesta
  • Evidencia de hábitos parafuncionales
  • Pacientes con anomalías del desarrollo dental
  • Pacientes que se sometan o vayan a iniciar un tratamiento de ortodoncia
  • Pacientes con prótesis removible
  • Absceso periapical o fístula

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Miswak
Miswak sticks usados ​​dos veces al día, cada 12 horas, durante tres meses.
Otro: Miswak
palos
Otros nombres:
  • silvadora persica
Experimental: Extracto de semilla de uva
Enjuague bucal con extracto de semilla de uva al 6,5 % utilizado dos veces al día, cada 12 horas, durante tres meses.
Otro: Enjuague bucal con extracto de semilla de uva
Enjuague bucal
Otros nombres:
  • 95% proantocianidinas
Comparador activo: Enjuague bucal con flúor
Enjuague bucal con fluoruro al 0,05 % utilizado dos veces al día, cada 12 horas, durante tres meses.
Otro: fluoruro
enjuague bucal
Otros nombres:
  • 0,05 % de fluoruro de sodio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida cuantitativa del cambio en el recuento de Streptococcus mutans salivales desde el inicio hasta un mes y tres meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses.
los pacientes usaron los tratamientos dos veces al día durante tres meses. Se recogieron muestras de saliva no estimulada de los pacientes al inicio del estudio, después de un mes y después de tres meses. En cada ocasión las muestras se incubaron con Mitiis Salivaris con Bacitricina y sacarosa al 20% para recuento de Streptococcus mutans.
Línea de base, un mes, tres meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida cuantitativa del cambio en la capacidad amortiguadora de la saliva desde el inicio hasta un mes y tres meses.
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, tres meses
los pacientes usaron los tratamientos dos veces al día durante tres meses. Se recogieron muestras de saliva no estimulada de los pacientes al inicio del estudio, después de un mes y después de tres meses. cada vez, la capacidad amortiguadora de la saliva se midió usando un medidor de pH portátil y ácido clorhídrico de 0,1 mol/l que se tituló con la saliva analizada.
línea de base, un mes, tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Investigadores

  • Director de estudio: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC17-082

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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