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L'effet anticariogène du Miswak (Silvadora Persica) et de l'extrait de pépins de raisin

21 octobre 2019 mis à jour par: Hala Ahmed Abdel Moneim, Al-Azhar University
La prévention des caries dentaires a pris une grande importance au cours de la dernière décennie. L'utilisation de produits à base de plantes et naturels est devenue obligatoire pour éviter les effets secondaires des médicaments disponibles dans le commerce. Le but de l'étude; l'objectif était d'étudier l'effet anti-cariogène du miswak et de l'extrait de pépins de raisin (GSE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont utilisé des bâtons de Miswak, un rince-bouche à l'extrait de pépins de raisin et un rince-bouche au fluor deux fois par jour pendant trois mois. Des échantillons de salive ont été prélevés au départ et après un mois et trois mois. L'évaluation du nombre de bactéries et de la capacité tampon de la salive a été effectuée au départ et après un et trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte
        • Al Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients à haut risque carieux
  • Mâles ou femelles
  • Patients médicalement libres
  • Patients acceptant de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients sous antibiothérapie ou corticothérapie depuis 30 jours avant l'examen
  • Les patients avaient des antécédents de nettoyage professionnel au cours des 15 derniers jours
  • Patients avec pulpe exposée
  • Preuve d'habitudes parafonctionnelles
  • Patients présentant des anomalies dentaires du développement
  • Patients qui suivent ou vont commencer un traitement orthodontique
  • Patients avec prothèse amovible
  • Abcès périapical ou fistule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Miswak
Bâtons de Miswak utilisés deux fois par jour, toutes les 12 heures, pendant trois mois.
Autre: Miswak
des bâtons
Autres noms:
  • Silvadora persica
Expérimental: Extrait de pépins de raisin
Extrait de pépins de raisin 6,5% bain de bouche utilisé deux fois par jour, toutes les 12 heures, pendant trois mois.
Autre: Bain de bouche à l'extrait de pépins de raisin
Bain de bouche
Autres noms:
  • 95% proanthocyanidines
Comparateur actif: Rince-bouche au fluorure
Bain de bouche au fluorure à 0,05 % utilisé deux fois par jour, toutes les 12 heures, pendant trois mois.
Autre: fluorure
bain de bouche
Autres noms:
  • 0,05 % de fluorure de sodium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure quantitative du changement de streptococcus mutans salivaire Compter de la ligne de base à un mois et trois mois.
Délai: Baseline, un mois, trois mois.
les patients ont utilisé les traitements deux fois par jour pendant trois mois. des échantillons de salive non stimulés ont été prélevés sur les patients au départ, après un mois et après trois mois. Chaque fois, les échantillons ont été incubés avec Mitiis Salivaris avec de la bacitricine et 20 % de saccharose pour le comptage de streptococcus mutans.
Baseline, un mois, trois mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure quantitative de la variation de la capacité tampon de la salive de la ligne de base à un mois et trois mois.
Délai: ligne de base, un mois, trois mois
les patients ont utilisé les traitements deux fois par jour pendant trois mois. des échantillons de salive non stimulés ont été prélevés sur les patients au départ, après un mois et après trois mois. à chaque fois, la capacité tampon de la salive a été mesurée à l'aide d'un pH-mètre portatif et d'acide chlorhydrique à 0,1 mol/l qui a été titré par rapport à la salive testée.
ligne de base, un mois, trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Première publication (Réel)

23 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC17-082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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