- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04136639
Miswakin (Silvadora Persica) ja rypäleen siemenuutteen kariogeeninen vaikutus
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hala Ahmed Abdel Moneim, Al-Azhar University
Hammaskarieksen ehkäisy on noussut erittäin tärkeäksi viimeisen vuosikymmenen aikana.
Yrtti- ja luonnontuotteiden käyttö tuli pakolliseksi kaupallisesti saatavien lääkkeiden sivuvaikutusten välttämiseksi.
Tutkimuksen tavoite; Tavoitteena oli tutkia miswakin ja rypäleen siemenuutteen (GSE) kariogeenistä vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat käyttivät Miswak-tikkuja, rypäleensiemenuutteen suuvettä ja fluoripitoista suuvettä kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan.
Sylkinäytteet kerättiin perusviivalla ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua.
Bakteerimäärän ja syljen puskurointikapasiteetin arviointi suoritettiin perusviivalla sekä yhden ja kolmen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti
- Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korkea kariesriski
- Miehet tai naaraat
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat saaneet antibiootti- tai kortikosteroidihoitoa 30 päivää ennen tutkimusta
- Potilailla on ollut ammattisiivousta viimeisten 15 päivän aikana
- Potilaat, joilla on paljastunut sellu
- Todisteita parafunktionaalisista tavoista
- Potilaat, joilla on hampaiden kehityshäiriöitä
- Potilaat, jotka ovat menossa tai aloittavat oikomishoidon
- Potilaat, joilla on irrotettava proteesi
- Periapikaalinen absessi tai fisteli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miswak
Miswak-tikkuja käytetään kahdesti päivässä, 12 tunnin välein, kolmen kuukauden ajan.
|
tikkuja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rypäleen siemenuute
Rypäleensiemenuute 6,5 % suuvettä käytetään kahdesti päivässä, 12 tunnin välein, kolmen kuukauden ajan.
|
Suuvesi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Fluori-suuvesi
0,05-prosenttinen fluori-suuvesi kahdesti päivässä, 12 tunnin välein, kolmen kuukauden ajan.
|
suuvesi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen streptococcus mutansin muutoksen kvantitatiivinen mitta. Laske lähtötasosta yhteen kuukauteen ja kolmeen kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi, kolme kuukautta.
|
potilaat käyttivät hoitoja kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan.
stimuloimattomat sylkinäytteet otettiin potilailta lähtötilanteessa, kuukauden kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua.
Joka kerta, kun näytteitä inkuboitiin Mitiis Salivarisin kanssa, jossa oli basitrisiiniä ja 20 % sakkaroosia streptococcus mutans -määrän laskemiseksi.
|
Perustaso, kuukausi, kolme kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kvantitatiivinen mitta syljen puskurointikapasiteetin muutoksista lähtötasosta yhteen kuukauteen ja kolmeen kuukauteen.
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta
|
potilaat käyttivät hoitoja kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan.
Stimuloimattomat sylkinäytteet otettiin potilailta lähtötilanteessa, kuukauden kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua.
joka kerta syljen puskurointikapasiteetti mitattiin käyttämällä Hand Held pH-mittaria ja 0,1 mol/l suolahappoa, joka titrattiin testattuun sylkeen.
|
lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammassairaudet
- Hampaiden karies
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Antioksidantit
- Kariostaattiset aineet
- Fluorit
- Natriumfluori
- Proantosyanidiini
- Rypäleen siemenuute
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC17-082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .