- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04138862
Studie jídla a nálady se sníženým obsahem kalorií
Studie jídla a nálady se sníženým obsahem kalorií: Použití senzorických podnětů k optimalizaci hodnoty sytosti produktu „zdravější volby“ se sníženým obsahem kalorií
Označování týkající se zdraví a živin se často používá k tomu, aby upozornilo spotřebitele na potenciální výhody konzumace jednoho produktu oproti jinému. Výzkumy však naznačují, že produkty, o kterých se věří, že jsou „zdravější“ a/nebo méně kalorické, jsou často vnímány jako méně zasycující a mohou ve skutečnosti přimět lidi, aby konzumovali více těchto potravin nebo jiných.
Současný výzkum se zaměřil na to, zda konzumace nízkokalorického produktu označeného „Zdravější volba“ ovlivňuje kompenzační stravovací chování (ve srovnání s neoznačeným produktem) a do jaké míry to závisí na senzorických vlastnostech produktu.
Randomizovaná studie se dvěma sezeními byla použita k testování hodnoty sytosti nápoje se sníženým obsahem kalorií – charakterizovaného jako změny jmenovité chuti k jídlu a pozdějšího příjmu potravy (kcal) ve srovnání s původní kalorickou verzí – konzumovaného v jednom ze čtyř kontextů lišících se etiketou. a smyslové podněty. Nápojové souvislosti byly hodnoceny nekříženým způsobem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Reformulační strategie ke snížení energetické hustoty běžně konzumovaných potravin a nápojů jsou potřebné k podpoře řízení hmotnosti, ale jedním problémem je, že povědomí o konzumaci „zdravějších“ potravin může podporovat kompenzační stravovací chování. Alternativním řešením je neoznačovat snížení kalorií, aby si spotřebitelé nebyli vědomi toho, že konzumují méně kalorií v přeformulovaných produktech, což bylo popsáno jako přístup „tajného zdraví“.
Tato studie zkoumala, zda konzumace produktu se sníženým obsahem kalorií označeného singapurským „symbolem zdravější volby“ ovlivňuje jeho sytící sílu ve srovnání s neoznačenou kontrolou a do jaké míry to lze dále upravit změnami senzorických charakteristik produktu.
Účastníci byli náhodně vybráni tak, aby konzumovali originální (211 kcal na porci; kcal/g) a sníženou kalorickou (98 kcal na porci; kcal/g) verzi sójového mléka, přičemž verze se sníženým obsahem kalorií byla prezentována v jedné ze čtyř podmínek nápoje:
- Kontext 1 – Senzoricky přizpůsobené, neoznačené snížení kalorií (kontrola) – Senzoricky přizpůsobené chuti jako originál (stejně sladké, husté a krémové), bez identifikátoru štítku (skryté snížení energie).
- Kontext 2 – Senzoricky přizpůsobené, označené snížení kalorií – Stejný senzoricky přizpůsobený nápoj jako výše, ale s připojeným HCS (explicitní snížení energie).
- Kontext 3 – Senzoricky snížené, označené snížení kalorií – Navrženo tak, aby chutnalo méně husté, sladké a krémové než originál, s připojeným HCS (explicitní snížení energie).
- Kontext 4 – Senzoricky vylepšené, označené snížení kalorií – Navrženo tak, aby chutnalo hustší, krémovější a sladší než originál, s připojeným HCS (explicitní snížení energie).
Účastníci konzumovali tyto dva nápoje (původní vs. se sníženou energií) v jednom ze čtyř nápojových kontextů ve dvou po sobě jdoucích testovacích relacích ve Výzkumném centru klinické výživy, přičemž mezi každým sezením byly alespoň tři dny vyplachovány. Snížení kalorií bylo provedeno jako plně zkřížené, zatímco skupinám nápojů bylo přiřazeno nekřížení, aby se snížilo povědomí o poptávce.
Primárním cílem bylo posoudit změny v energetickém příjmu oběda (kcal) po konzumaci původních a nízkokalorických nápojů v závislosti na kontextu nápoje, ve kterém byla verze se sníženým obsahem kalorií prezentována.
Sekundárními cíli bylo posoudit senzorické hodnocení nápojů (chuť a vnímaná tloušťka, sladkost a očekávaná plnost atd.), změny jmenovité chuti k jídlu do 180 minut po konzumaci a energetický příjem (kcal) po zbytek testovacího dne. (zaznamenáno v deníku jídla), jako funkce energetické hustoty nápoje a kontextu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 21 do 50 let
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří užívají inzulín nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy, chuť k jídlu nebo energetický metabolismus
- Jedinci, kteří v současné době dodržují dietní program
- Lidé s intolerancí nebo alergií na studované potraviny nebo testované produkty, např. sója, pšenice, lepek, cereálie, ovoce, sušenky, mléčné výrobky, rýže, zelenina, maso, mořské plody, cukr a sladidla, želatina, přírodní potravinářská barviva nebo příchutě atd.
- Těhotná žena
- Pravidelní kuřáci (> 5 cigaret týdně)
- Jedinci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) < 18,5 a > 30,0 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Senzoricky přizpůsobené/neoznačené
Senzoricky přizpůsobené skryté snížení kalorií, neznačené
|
nápoje se lišily podle štítku, který byl připojen (žádný štítek nebo štítek „Healthier Choice“) a senzorického přizpůsobení snížení kalorií (senzoricky přizpůsobené, snížené nebo vylepšené).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Senzoricky přizpůsobené/označené
Senzoricky přizpůsobené explicitní snížení kalorií, označené
|
nápoje se lišily podle štítku, který byl připojen (žádný štítek nebo štítek „Healthier Choice“) a senzorického přizpůsobení snížení kalorií (senzoricky přizpůsobené, snížené nebo vylepšené).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Smyslově snížené/označené
Senzoricky snížená explicitní redukce kalorií, označená
|
nápoje se lišily podle štítku, který byl připojen (žádný štítek nebo štítek „Healthier Choice“) a senzorického přizpůsobení snížení kalorií (senzoricky přizpůsobené, snížené nebo vylepšené).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sensory Enhanced/Labelled
Senzoricky vylepšené explicitní snížení kalorií, označené
|
nápoje se lišily podle štítku, který byl připojen (žádný štítek nebo štítek „Healthier Choice“) a senzorického přizpůsobení snížení kalorií (senzoricky přizpůsobené, snížené nebo vylepšené).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ad libitum příjem pozdějšího oběda (kalorie - kcal)
Časové okno: Měřeno jednou po dobu až 20 minut
|
Byla měřena hmotnost testovacího jídla zkonzumovaného během testovacího sezení.
- Existují čtyři testovací sezení a účastníci každé sezení jedí jedno ze čtyř testovacích jídel.
Pokaždé bylo měřeno spotřebované množství.
|
Měřeno jednou po dobu až 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hodnocené chuti k jídlu před nápojem a až 180 minut po konzumaci, to vše před konzumací oběda ad libitum
Časové okno: před jídlem, ihned po jídle, +15 minut, +30 minut, +45 minut, +60 minut, +75 minut, + 90 minut, + 120 minut, + 150 minut + 180 minut
|
100bodová vizuální analogová stupnice (VAS) hodnotící hlad, sytost, chuť k jídlu, potenciální spotřebu a žízeň.
|
před jídlem, ihned po jídle, +15 minut, +30 minut, +45 minut, +60 minut, +75 minut, + 90 minut, + 120 minut, + 150 minut + 180 minut
|
|
Senzorické hodnocení po prvním doušku testovacího nápoje
Časové okno: Měřeno jednou při prvním ochutnání testovacího nápoje po dobu až 5 minut
|
100bodová vizuální analogová stupnice (VAS) hodnocení husté, sladké, chutné, krémové, křídové a kyselé.
|
Měřeno jednou při prvním ochutnání testovacího nápoje po dobu až 5 minut
|
|
Energetický příjem (kcal) za celý testovací den zaznamenaný v deníku Food diary
Časové okno: Až 24 hodin
|
Příjem potravy zaznamenaný v potravinovém deníku a analyzovaný vyškoleným výzkumným asistentem pomocí FoodWorks 8.0.3553.
|
Až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017/01013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .