- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04138862
Undersøgelsen om mad og humør med reduceret kalorieindhold
Undersøgelsen om mad og humør med reduceret kalorieindhold: Brug af sensoriske signaler til at optimere mæthedsværdien af et 'sundere valg'-produkt med reduceret kalorieindhold
Sundheds- og næringsrelateret mærkning bruges ofte til at henlede forbrugernes opmærksomhed på de potentielle fordele ved at indtage et produkt frem for et andet. Forskning tyder dog på, at produkter, der menes at være 'sundere' og/eller lavere kalorieindhold, ofte opleves som mindre mættende og faktisk kan få folk til at indtage mere eller disse fødevarer eller andre.
Den nuværende forskning sigtede på, om indtagelse af et produkt med reduceret kalorieindhold mærket "Sundere valg" påvirker kompenserende spiseadfærd (i forhold til et umærket produkt), og i hvilket omfang dette afhænger af produktets sensoriske egenskaber.
En randomiseret undersøgelse af to sessioner blev brugt til at teste mæthedsværdien af en drik med reduceret kalorieindhold - karakteriseret som ændringer i vurderet appetit og senere fødeindtag (kcal) i forhold til en original-kalorieversion - indtaget i en af fire sammenhænge, der varierer i etiket. og sensoriske signaler. Drik-konteksterne blev vurderet på en non-crossover måde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reformuleringsstrategier for at reducere energitætheden af almindeligt forbrugte mad- og drikkevarer er nødvendige for at understøtte vægtkontrol, men en bekymring er, at bevidsthed om at indtage 'sundere' fødevarer kan fremme kompenserende spiseadfærd. En alternativ løsning er ikke at mærke kaloriereduktioner, så forbrugerne ikke er klar over, at de indtager færre kalorier i omformulerede produkter, hvilket er blevet beskrevet som en "stealth health"-tilgang.
Denne undersøgelse undersøgte, om indtagelse af et produkt med reduceret kalorieindhold mærket med Singapores 'Healthier Choice Symbol' påvirker dets mættende kraft i forhold til en umærket kontrol, og i hvilket omfang dette kan modificeres yderligere ved ændringer i produktets sensoriske egenskaber.
Deltagerne blev randomiseret til at indtage en original (211 kcal pr. portion; kcal/g) og reduceret kalorieindhold (98 kcal pr. portion; kcal/g) versioner af en sojamælk, med den reducerede kalorieversion præsenteret i en af fire drikkevarekontekstbetingelser:
- Kontekst 1 - Sensorisk matchet, umærket kaloriereduktion (kontrol) - Sensorisk matchet til at smage som originalen (lige så sød, tyk og cremet), uden en etiketidentifikation (skjult energireduktion).
- Kontekst 2 - Sensorisk matchet, mærket kaloriereduktion - Den samme sensorisk matchede drik som ovenfor, men med HCS tilknyttet (eksplicit energireduktion).
- Kontekst 3 - Sensorisk reduceret, mærket kaloriereduktion - Designet til at smage mindre tykt, sødt og cremet end originalen, med HCS påsat (eksplicit energireduktion).
- Kontekst 4 - Sensorisk forbedret, mærket kaloriereduktion - Designet til at smage tykkere, cremet og sødere end originalen, med HCS påsat (eksplicit energireduktion).
Deltagerne indtog de to drikkevarer (original vs. reduceret energi) i en af de fire drikkevarekontekster på to ikke-på hinanden følgende testsessioner på Clinical Nutrition Research Centre, med mindst tre dages udvaskning mellem hver session. Kaloriereduktionen blev udført som fuld crossover, mens drikkevarekontekstgrupperne blev tildelt non-crossover for at reducere efterspørgselsbevidstheden.
Det primære mål var at vurdere ændringer i frokostens energiindtag (kcal) efter indtagelse af de originale og kaloriefattige drikkevarer, afhængigt af drikkevarekonteksten, som versionen med reduceret kalorieindhold blev præsenteret i.
De sekundære mål var at vurdere de sensoriske vurderinger af drikkevarerne (sans og opfattet tykkelse, sødme og forventet fylde osv.), ændringer i vurderet appetit op til 180 minutter efter indtagelse og energiindtag (kcal) for resten af testdagen (noteret i en maddagbog), som funktion af drikkevarernes energitæthed og kontekst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 21 og 50 år
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der tager insulin eller medicin, der vides at påvirke glukosemetabolisme, appetit eller energimetabolisme
- Personer, der i øjeblikket følger et diætprogram
- Personer med intolerancer eller allergi over for studiefødevarer eller testprodukter, f.eks. soja, hvede, gluten, korn, frugt, kiks, mejeriprodukter, ris, grøntsager, kød, fisk og skaldyr, sukker og sødemiddel, gelatine, naturlige madfarver eller smagsstoffer osv.
- Gravid kvinde
- Almindelige rygere (> 5 cigaretter om ugen)
- Personer med kropsmasseindeks (BMI) < 18,5 og > 30,0 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Sensorisk matchet/umærket
Sensorisk matchet skjult kaloriereduktion, umærket
|
drikkevarerne varierede i etiketten, der var påsat (ingen etiket eller et 'Sundere valg'-mærke) og den sensoriske matchning af kaloriereduktionen (sensorisk matchet, reduceret eller forbedret).
|
EKSPERIMENTEL: Sensorisk matchet/mærket
Sensorisk matchet eksplicit kaloriereduktion, mærket
|
drikkevarerne varierede i etiketten, der var påsat (ingen etiket eller et 'Sundere valg'-mærke) og den sensoriske matchning af kaloriereduktionen (sensorisk matchet, reduceret eller forbedret).
|
EKSPERIMENTEL: Sensorisk reduceret/mærket
Sensorisk reduceret eksplicit kaloriereduktion, mærket
|
drikkevarerne varierede i etiketten, der var påsat (ingen etiket eller et 'Sundere valg'-mærke) og den sensoriske matchning af kaloriereduktionen (sensorisk matchet, reduceret eller forbedret).
|
EKSPERIMENTEL: Sensorisk forbedret/mærket
Sensorisk forbedret eksplicit kaloriereduktion, mærket
|
drikkevarerne varierede i etiketten, der var påsat (ingen etiket eller et 'Sundere valg'-mærke) og den sensoriske matchning af kaloriereduktionen (sensorisk matchet, reduceret eller forbedret).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ad libitum indtag af et senere frokostmåltid (kalorier - kcal)
Tidsramme: Målt én gang i op til 20 minutter
|
Vægten af testmåltidet, der blev indtaget under testsessionen, blev målt.
- Der er fire testsessioner, og deltagerne spiser et af de fire testmåltider hver session.
Den forbrugte mængde blev målt hver gang.
|
Målt én gang i op til 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i vurderet appetit før til efter drik og op til 180 minutter efter indtagelse, alt før indtagelse af en ad libitum frokost
Tidsramme: før måltid, umiddelbart efter måltid, +15 minutter, +30 minutter, +45 minutter, +60 minutter, +75 minutter, + 90 minutter, + 120 minutter, + 150 minutter + 180 minutter
|
100-punkts Visual Analogue Scale (VAS) vurderinger af sult, mæthed, lyst til at spise, fremtidigt forbrug og tørst.
|
før måltid, umiddelbart efter måltid, +15 minutter, +30 minutter, +45 minutter, +60 minutter, +75 minutter, + 90 minutter, + 120 minutter, + 150 minutter + 180 minutter
|
Sensoriske vurderinger efter den første slurk af testdrikken
Tidsramme: Målt én gang ved første smagning af testdrikken i op til 5 minutter
|
100-punkts Visual Analogue Scale (VAS) vurderinger af tyk, sød, smag, cremet, kalkholdig og sur.
|
Målt én gang ved første smagning af testdrikken i op til 5 minutter
|
Energiindtag (kcal) for hele testdagen registreret i en fødevaredagbog
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Fødeindtagelse registreret i en maddagbog og analyseret af en uddannet forskningsassistent ved hjælp af FoodWorks 8.0.3553.
|
Op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/01013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Produktmærkning og sensoriske modifikationer
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalPOM Wonderful LLCRekruttering
-
Amrinder BabbraAfsluttet