- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04138862
O estudo de humor e alimentos com calorias reduzidas
O estudo de humor e alimentos com calorias reduzidas: usando pistas sensoriais para otimizar o valor da saciedade de um produto de 'escolha mais saudável' com calorias reduzidas
A rotulagem relacionada à saúde e aos nutrientes é frequentemente usada para chamar a atenção do consumidor para os benefícios potenciais de consumir um produto em detrimento de outro. No entanto, a pesquisa sugere que os produtos considerados "mais saudáveis" e/ou com menos calorias são frequentemente considerados menos saciantes e podem, na verdade, levar as pessoas a consumir mais ou esses alimentos ou outros.
A pesquisa atual teve como objetivo saber se o consumo de um produto com redução calórica rotulado como "Escolha mais saudável" afeta o comportamento alimentar compensatório (em relação a um produto sem rótulo) e até que ponto isso depende das características sensoriais do produto.
Um estudo randomizado de duas sessões foi usado para testar o valor da saciedade de uma bebida com redução calórica - caracterizada como mudanças no apetite avaliado e ingestão alimentar posterior (kcal) em relação a uma versão original de calorias - consumida em um dos quatro contextos variando no rótulo e pistas sensoriais. Os contextos de bebida foram avaliados de maneira não cruzada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estratégias de reformulação para reduzir a densidade energética de alimentos e bebidas comumente consumidos são necessárias para apoiar o controle de peso, mas uma preocupação é que a consciência de consumir alimentos “mais saudáveis” pode promover comportamentos alimentares compensatórios. Uma solução alternativa é não rotular reduções de calorias para que os consumidores não saibam que estão consumindo menos calorias em produtos reformulados, o que foi descrito como uma abordagem de 'saúde furtiva'.
Este estudo investigou se o consumo de um produto de baixo teor calórico rotulado com o 'Símbolo de Escolha Mais Saudável' de Cingapura afeta seu poder de saciedade em relação a um controle sem rótulo e até que ponto isso pode ser modificado por mudanças nas características sensoriais do produto.
Os participantes foram randomizados para consumir uma versão original (211 kcal por porção; kcal/g) e com calorias reduzidas (98 kcal por porção; kcal/g) de leite de soja, com a versão com calorias reduzidas apresentada em uma das quatro condições de contexto da bebida:
- Contexto 1 - Redução de calorias sem rótulo, sensorialmente compatível (controle) - Sensorialmente compatível com o sabor do original (igualmente doce, espesso e cremoso), sem um identificador de rótulo (redução de energia encoberta).
- Contexto 2 - Redução de calorias rotuladas com correspondência sensorial - A mesma bebida com correspondência sensorial acima, mas com o HCS anexado (redução explícita de energia).
- Contexto 3 - Redução sensorial, redução de calorias rotuladas - Projetado para ter um sabor menos espesso, doce e cremoso do que o original, com o HCS anexado (redução explícita de energia).
- Contexto 4 - Redução de calorias rotuladas aprimorada sensorialmente - Projetado para ter um sabor mais espesso, cremoso e doce que o original, com o HCS anexado (redução explícita de energia).
Os participantes consumiram as duas bebidas (original vs. energia reduzida) em um dos quatro contextos de bebida em duas sessões de teste não consecutivas no Centro de Pesquisa em Nutrição Clínica, com pelo menos três dias de intervalo entre cada sessão. A redução de calorias foi realizada como cruzamento completo, enquanto os grupos de contexto de bebidas foram designados como não cruzados, para reduzir a consciência da demanda.
O objetivo primário foi avaliar as mudanças na ingestão energética (kcal) do almoço após o consumo das bebidas originais e hipocalóricas, dependendo do contexto da bebida em que a versão hipocalórica foi apresentada.
Os objetivos secundários foram avaliar as avaliações sensoriais das bebidas (gosto e espessura percebida, doçura e plenitude esperada etc.), mudanças no apetite avaliado até 180 minutos pós-consumo e ingestão de energia (kcal) para o restante do dia de teste (registrado em um diário alimentar), em função da densidade energética e do contexto das bebidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 21 e 50 anos
- Falando Inglês
Critério de exclusão:
- Pessoas que estão tomando insulina ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose, o apetite ou o metabolismo energético
- Indivíduos que estão atualmente seguindo um programa de dieta
- Pessoas com intolerâncias ou alergias a alimentos em estudo ou produtos de teste, por ex. soja, trigo, glúten, cereais, frutas, biscoitos, laticínios, arroz, legumes, carne, frutos do mar, açúcar e adoçante, gelatina, corantes ou aromas naturais, etc.
- mulheres grávidas
- Fumantes regulares (> 5 cigarros por semana)
- Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) < 18,5 e > 30,0 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Sensorial Compatível/Não Rotulado
Redução de calorias secretas com correspondência sensorial, sem rótulo
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as bebidas variaram no rótulo que foi anexado (sem rótulo ou um rótulo 'Escolha Mais Saudável') e a correspondência sensorial da redução de calorias (combinada sensorialmente, reduzida ou aprimorada).
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EXPERIMENTAL: Sensorialmente Correspondido/Rotulado
Redução de calorias explícita com correspondência sensorial, rotulada
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as bebidas variaram no rótulo que foi anexado (sem rótulo ou um rótulo 'Escolha Mais Saudável') e a correspondência sensorial da redução de calorias (combinada sensorialmente, reduzida ou aprimorada).
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EXPERIMENTAL: Sensorial Reduzido/Rotulado
Redução de calorias explícita sensorialmente reduzida, rotulada
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as bebidas variaram no rótulo que foi anexado (sem rótulo ou um rótulo 'Escolha Mais Saudável') e a correspondência sensorial da redução de calorias (combinada sensorialmente, reduzida ou aprimorada).
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EXPERIMENTAL: Sensorial aprimorado/rotulado
Redução de calorias explícita aprimorada sensorialmente, rotulada
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as bebidas variaram no rótulo que foi anexado (sem rótulo ou um rótulo 'Escolha Mais Saudável') e a correspondência sensorial da redução de calorias (combinada sensorialmente, reduzida ou aprimorada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão ad libitum de uma refeição posterior ao almoço (calorias - kcal)
Prazo: Medido uma vez por até 20 minutos
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O peso da refeição de teste consumida durante a sessão de teste foi medido.
- Existem quatro sessões de teste e os participantes comem uma das quatro refeições de teste em cada sessão.
A quantidade consumida foi medida a cada vez.
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Medido uma vez por até 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no apetite avaliado antes e depois da bebida e até 180 minutos após o consumo, tudo antes de consumir um almoço ad libitum
Prazo: antes da refeição, imediatamente após a refeição, +15 minutos, +30 minutos, +45 minutos, +60 minutos, +75 minutos, + 90 minutos, + 120 minutos, + 150 minutos + 180 minutos
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Escala Visual Analógica de 100 pontos (VAS) de fome, saciedade, desejo de comer, consumo prospectivo e sede.
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antes da refeição, imediatamente após a refeição, +15 minutos, +30 minutos, +45 minutos, +60 minutos, +75 minutos, + 90 minutos, + 120 minutos, + 150 minutos + 180 minutos
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Avaliações sensoriais após o primeiro gole da bebida de teste
Prazo: Medido uma vez após a primeira degustação da bebida de teste por até 5 minutos
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Escala Visual Analógica de 100 pontos (VAS) de espesso, doce, agradável, cremoso, calcário e azedo.
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Medido uma vez após a primeira degustação da bebida de teste por até 5 minutos
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Consumo de energia (kcal) durante o dia do teste registrado em um diário alimentar
Prazo: Até 24 horas
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Ingestão alimentar registrada em um diário alimentar e analisada por um assistente de pesquisa treinado usando o FoodWorks 8.0.3553.
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Até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017/01013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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