- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04138862
Die kalorienreduzierte Ernährungs- und Stimmungsstudie
Die kalorienreduzierte Ernährungs- und Stimmungsstudie: Verwenden von sensorischen Hinweisen zur Optimierung des Sättigungswerts eines kalorienreduzierten „gesünderen Wahl“-Produkts
Gesundheits- und nährstoffbezogene Kennzeichnungen werden häufig verwendet, um die Aufmerksamkeit der Verbraucher auf die potenziellen Vorteile des Konsums eines Produkts gegenüber einem anderen zu lenken. Untersuchungen deuten jedoch darauf hin, dass Produkte, die als „gesünder“ und/oder kalorienärmer gelten, oft als weniger sättigend empfunden werden und die Menschen tatsächlich dazu veranlassen können, mehr oder diese Lebensmittel oder andere zu konsumieren.
Die aktuelle Forschung zielte darauf ab, ob der Konsum eines kalorienreduzierten Produkts mit der Aufschrift „Healthier Choice“ das kompensatorische Essverhalten (im Vergleich zu einem nicht gekennzeichneten Produkt) beeinflusst und inwieweit dies von den sensorischen Eigenschaften des Produkts abhängt.
Eine randomisierte Studie mit zwei Sitzungen wurde verwendet, um den Sättigungswert eines kalorienreduzierten Getränks zu testen – gekennzeichnet durch Veränderungen des bewerteten Appetits und der späteren Nahrungsaufnahme (kcal) im Vergleich zu einer Version mit ursprünglicher Kalorienzufuhr –, die in einem von vier Kontexten mit unterschiedlichem Etikett konsumiert wurde und sensorische Hinweise. Die Getränkekontexte wurden nicht-kreuzweise bewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Strategien zur Neuformulierung zur Verringerung der Energiedichte von häufig konsumierten Lebensmitteln und Getränken sind erforderlich, um das Gewichtsmanagement zu unterstützen, aber eine Sorge ist, dass das Bewusstsein für den Konsum „gesünderer“ Lebensmittel ein ausgleichendes Essverhalten fördern kann. Eine alternative Lösung besteht darin, Kalorienreduzierungen nicht zu kennzeichnen, damit die Verbraucher nicht wissen, dass sie in neu formulierten Produkten weniger Kalorien verbrauchen, was als „Stealth Health“-Ansatz beschrieben wurde.
Diese Studie untersuchte, ob der Konsum eines kalorienreduzierten Produkts, das mit Singapurs „Healthier Choice Symbol“ gekennzeichnet ist, seine Sättigungskraft im Vergleich zu einer nicht gekennzeichneten Kontrolle beeinflusst, und inwieweit dies durch Änderungen der sensorischen Eigenschaften des Produkts weiter modifiziert werden kann.
Die Teilnehmer wurden randomisiert, um eine Originalversion (211 kcal pro Portion; kcal/g) und eine kalorienreduzierte (98 kcal pro Portion; kcal/g) Version einer Sojamilch zu konsumieren, wobei die kalorienreduzierte Version in einer von vier Getränkekontextbedingungen präsentiert wurde:
- Kontext 1 – sensorisch angepasste, nicht gekennzeichnete Kalorienreduzierung (Kontrolle) – sensorisch angepasster Geschmack wie das Original (ebenfalls süß, dick und cremig), ohne Etikettenkennung (verdeckte Energiereduzierung).
- Kontext 2 – Sensorisch angepasste, gekennzeichnete Kalorienreduzierung – Dasselbe sensorisch angepasste Getränk wie oben, aber mit angehängtem HCS (explizite Energiereduzierung).
- Kontext 3 – Sensorisch reduziert, gekennzeichnete Kalorienreduzierung – Entwickelt, um weniger dick, süß und cremig zu schmecken als das Original, mit angehängtem HCS (explizite Energiereduzierung).
- Kontext 4 – Sensorisch verbesserte, gekennzeichnete Kalorienreduzierung – Entwickelt, um dicker, cremiger und süßer zu schmecken als das Original, mit angehängtem HCS (explizite Energiereduzierung).
Die Teilnehmer konsumierten die beiden Getränke (Original vs. reduzierte Energie) in einem der vier Getränkekontexte in zwei nicht aufeinanderfolgenden Testsitzungen im Clinical Nutrition Research Center, mit mindestens drei Tagen Auswaschung zwischen jeder Sitzung. Die Kalorienreduktion wurde als Full-Crossover durchgeführt, während den Getränkekontextgruppen Non-Crossover zugewiesen wurde, um das Nachfragebewusstsein zu reduzieren.
Das Hauptziel bestand darin, die Veränderungen der Energieaufnahme (kcal) des Mittagessens nach dem Verzehr des Originalgetränks und des kalorienreduzierten Getränks zu bewerten, abhängig vom Getränkekontext, in dem die kalorienreduzierte Version präsentiert wurde.
Die sekundären Ziele waren die Bewertung der sensorischen Bewertungen der Getränke (Geschmack und wahrgenommene Dicke, Süße und erwartete Fülle usw.), Änderungen des bewerteten Appetits bis zu 180 Minuten nach dem Konsum und der Energieaufnahme (kcal) für den Rest des Testtages (aufgezeichnet in einem Ernährungstagebuch) in Abhängigkeit von der Energiedichte und dem Kontext des Getränks.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 21 und 50 Jahren
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Insulin oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel, den Appetit oder den Energiestoffwechsel beeinflussen
- Personen, die derzeit einem Diätprogramm folgen
- Menschen mit Unverträglichkeiten oder Allergien studieren Lebensmittel oder testen Produkte, z.B. Soja, Weizen, Gluten, Getreide, Obst, Kekse, Milchprodukte, Reis, Gemüse, Fleisch, Meeresfrüchte, Zucker und Süßungsmittel, Gelatine, natürliche Lebensmittelfarbstoffe oder -aromen usw
- Schwangere Frau
- Regelmäßige Raucher (> 5 Zigaretten pro Woche)
- Personen mit Body-Mass-Index (BMI) < 18,5 und > 30,0 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Sensorisch abgestimmt/ohne Kennzeichnung
Sensorisch abgestimmte verdeckte Kalorienreduzierung, ohne Etikett
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Die Getränke unterschieden sich in dem angebrachten Etikett (kein Etikett oder ein Etikett „Gesündere Wahl“) und der sensorischen Anpassung der Kalorienreduzierung (sensorisch angepasst, reduziert oder verstärkt).
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EXPERIMENTAL: Sensorisch abgestimmt/gekennzeichnet
Sensorisch abgestimmte explizite Kalorienreduktion, gekennzeichnet
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Die Getränke unterschieden sich in dem angebrachten Etikett (kein Etikett oder ein Etikett „Gesündere Wahl“) und der sensorischen Anpassung der Kalorienreduzierung (sensorisch angepasst, reduziert oder verstärkt).
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EXPERIMENTAL: Sensorisch reduziert/gekennzeichnet
Sensorisch reduzierte explizite Kalorienreduktion, gekennzeichnet
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Die Getränke unterschieden sich in dem angebrachten Etikett (kein Etikett oder ein Etikett „Gesündere Wahl“) und der sensorischen Anpassung der Kalorienreduzierung (sensorisch angepasst, reduziert oder verstärkt).
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EXPERIMENTAL: Sensorisch verbessert/gekennzeichnet
Sensorisch verstärkte explizite Kalorienreduktion, gekennzeichnet
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Die Getränke unterschieden sich in dem angebrachten Etikett (kein Etikett oder ein Etikett „Gesündere Wahl“) und der sensorischen Anpassung der Kalorienreduzierung (sensorisch angepasst, reduziert oder verstärkt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ad libitum Aufnahme einer späteren Mittagsmahlzeit (Kalorien - kcal)
Zeitfenster: Einmal für bis zu 20 Minuten gemessen
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Das Gewicht der während der Testsitzung verzehrten Testmahlzeit wurde gemessen.
- Es gibt vier Testsitzungen und die Teilnehmer essen in jeder Sitzung eine der vier Testmahlzeiten.
Die verbrauchte Menge wurde jedes Mal gemessen.
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Einmal für bis zu 20 Minuten gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des bewerteten Appetits vor und nach dem Getränk und bis zu 180 Minuten nach dem Verzehr, alle vor dem Verzehr eines Mittagessens nach Belieben
Zeitfenster: vor dem Essen, unmittelbar nach dem Essen, +15 Minuten, +30 Minuten, +45 Minuten, +60 Minuten, +75 Minuten, + 90 Minuten, + 120 Minuten, + 150 Minuten, + 180 Minuten
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100-Punkte-Visuell-Analogskala (VAS)-Bewertungen von Hunger, Völlegefühl, Verlangen nach Essen, voraussichtlichem Verzehr und Durst.
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vor dem Essen, unmittelbar nach dem Essen, +15 Minuten, +30 Minuten, +45 Minuten, +60 Minuten, +75 Minuten, + 90 Minuten, + 120 Minuten, + 150 Minuten, + 180 Minuten
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Sensorische Bewertungen nach dem ersten Schluck des Testgetränks
Zeitfenster: Einmal gemessen bei der ersten Verkostung des Testgetränks für bis zu 5 Minuten
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100-Punkte-Bewertungen der visuellen Analogskala (VAS) von dickflüssig, süß, schmackhaft, cremig, kreidig und sauer.
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Einmal gemessen bei der ersten Verkostung des Testgetränks für bis zu 5 Minuten
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Energieaufnahme (kcal) für den gesamten Testtag, aufgezeichnet in einem Ernährungstagebuch
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Die Nahrungsaufnahme wurde in einem Ernährungstagebuch aufgezeichnet und von einem geschulten Forschungsassistenten mit FoodWorks 8.0.3553 analysiert.
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Bis zu 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/01013
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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