- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04138862
Badanie o obniżonej kaloryczności jedzenia i nastroju
Badanie żywności i nastroju o obniżonej kaloryczności: wykorzystanie bodźców sensorycznych do optymalizacji wartości sytości produktu „zdrowszego wyboru” o obniżonej kaloryczności
Etykiety dotyczące zdrowia i składników odżywczych są często stosowane w celu zwrócenia uwagi konsumentów na potencjalne korzyści płynące z spożywania jednego produktu w porównaniu z innym. Jednak badania sugerują, że produkty uważane za „zdrowsze” i/lub mniej kaloryczne są często postrzegane jako mniej sycące i mogą w rzeczywistości skłaniać ludzi do spożywania większej ilości tych lub innych produktów.
Obecne badania miały na celu sprawdzenie, czy spożywanie produktu o obniżonej kaloryczności oznaczonego „Zdrowszy wybór” wpływa na kompensacyjne zachowania żywieniowe (w stosunku do produktu nieoznakowanego) oraz w jakim stopniu zależy to od cech sensorycznych produktu.
Randomizowane badanie z dwiema sesjami zostało wykorzystane do sprawdzenia wartości sytości napoju o obniżonej kaloryczności – scharakteryzowanego jako zmiany w ocenianym apetycie i późniejszym spożyciu pokarmu (kcal) w stosunku do wersji z pierwotną kalorią – spożywanego w jednym z czterech kontekstów różniących się etykietą i bodźców sensorycznych. Konteksty z napojami oceniano w sposób nieskrzyżowany.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Strategie zmian receptury mające na celu zmniejszenie gęstości energetycznej powszechnie spożywanych produktów żywnościowych i napojów są potrzebne do wspierania kontroli wagi, ale jedną z obaw jest to, że świadomość spożywania „zdrowszej” żywności może promować kompensacyjne zachowania żywieniowe. Alternatywnym rozwiązaniem jest nie umieszczanie na etykietach informacji o obniżonej kaloryczności, tak aby konsumenci nie byli świadomi, że spożywają mniej kalorii w produktach o zmienionej formule, co zostało opisane jako podejście „zdrowo ukryte”.
W badaniu tym zbadano, czy spożywanie produktu o obniżonej kaloryczności oznaczonego singapurskim symbolem „zdrowszego wyboru” wpływa na jego moc sycącą w porównaniu z nieoznakowaną kontrolą oraz w jakim stopniu można to dalej modyfikować poprzez zmiany właściwości sensorycznych produktu.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do spożycia oryginalnej (211 kcal na porcję; kcal/g) i obniżonej kaloryczności (98 kcal na porcję; kcal/g) mleka sojowego, z wersją o obniżonej kaloryczności prezentowaną w jednym z czterech warunków związanych z napojem:
- Kontekst 1 - Dopasowana sensorycznie, nieoznakowana redukcja kalorii (kontrola) - Dopasowana sensorycznie do smaku oryginału (równie słodka, gęsta i kremowa), bez identyfikatora na etykiecie (ukryta redukcja energii).
- Kontekst 2 - Dopasowana sensorycznie, oznaczona redukcja kalorii - Ten sam dopasowany sensorycznie napój co powyżej, ale z dołączonym HCS (wyraźna redukcja energii).
- Kontekst 3 — Ograniczona sensorycznie, oznaczona redukcja kalorii — Zaprojektowana, aby smakowała mniej gęsto, słodko i kremowo niż oryginał, z dołączonym HCS (wyraźna redukcja energii).
- Kontekst 4 - Wzmocniona sensorycznie, oznaczona redukcja kalorii - Zaprojektowana, aby smakowała gęstsza, bardziej kremowa i słodsza niż oryginał, z dołączonym HCS (wyraźna redukcja energii).
Uczestnicy spożywali dwa napoje (oryginalny vs. o obniżonej wartości energetycznej) w jednym z czterech kontekstów napojów podczas dwóch nienastępujących po sobie sesji testowych w Centrum Badań nad Żywieniem Klinicznym, z co najmniej trzydniowymi przerwami między każdą sesją. Redukcja kalorii została przeprowadzona jako pełna krzyżówka, podczas gdy grupy kontekstowe napojów zostały przypisane bez krzyżowania, aby zmniejszyć świadomość popytu.
Głównym celem była ocena zmian wartości energetycznej spożycia obiadu (kcal) po spożyciu napojów oryginalnych i napojów o obniżonej kaloryczności w zależności od kontekstu napoju, w jakim prezentowana była wersja o obniżonej kaloryczności.
Celami drugorzędnymi były ocena sensoryczna napojów (lubienie i odczuwana gęstość, słodycz i oczekiwana sytość itp.), zmiany apetytu ocenianego do 180 minut po spożyciu oraz spożycie energii (kcal) przez pozostałą część dnia testowego (zapisane w dzienniku żywności), jako funkcja gęstości energetycznej napojów i kontekstu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 21 do 50 lat
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przyjmujące insulinę lub leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy, apetyt lub metabolizm energetyczny
- Osoby, które obecnie stosują program dietetyczny
- Osoby z nietolerancjami lub alergiami do badania żywności lub testowania produktów np. soja, pszenica, gluten, płatki zbożowe, owoce, ciastka, nabiał, ryż, warzywa, mięso, owoce morza, cukier i słodzik, żelatyna, naturalne barwniki spożywcze lub aromaty itp.
- Kobiety w ciąży
- Regularni palacze (> 5 papierosów tygodniowo)
- Osoby o wskaźniku masy ciała (BMI) < 18,5 i > 30,0 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Dopasowane sensorycznie/bez etykiety
Dopasowana sensorycznie ukryta redukcja kalorii, bez etykiety
|
napoje różniły się pod względem dołączonej etykiety (brak etykiety lub etykieta „Zdrowszy wybór”) oraz dopasowanie sensoryczne redukcji kalorii (dopasowane sensorycznie, zmniejszone lub ulepszone).
|
EKSPERYMENTALNY: Dopasowane sensorycznie/oznaczone
Wyraźna redukcja kalorii dopasowana sensorycznie, oznaczona
|
napoje różniły się pod względem dołączonej etykiety (brak etykiety lub etykieta „Zdrowszy wybór”) oraz dopasowanie sensoryczne redukcji kalorii (dopasowane sensorycznie, zmniejszone lub ulepszone).
|
EKSPERYMENTALNY: Zredukowane/oznakowane sensorycznie
Ograniczona sensorycznie wyraźna redukcja kalorii, oznaczona
|
napoje różniły się pod względem dołączonej etykiety (brak etykiety lub etykieta „Zdrowszy wybór”) oraz dopasowanie sensoryczne redukcji kalorii (dopasowane sensorycznie, zmniejszone lub ulepszone).
|
EKSPERYMENTALNY: Wzmocnione sensorycznie / oznakowane
Wyraźna redukcja kalorii wzmocniona sensorycznie, oznaczona
|
napoje różniły się pod względem dołączonej etykiety (brak etykiety lub etykieta „Zdrowszy wybór”) oraz dopasowanie sensoryczne redukcji kalorii (dopasowane sensorycznie, zmniejszone lub ulepszone).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie ad libitum późniejszego posiłku obiadowego (kalorie - kcal)
Ramy czasowe: Mierzone raz przez maksymalnie 20 minut
|
Mierzono wagę posiłku testowego spożywanego podczas sesji testowej.
- Istnieją cztery sesje testowe, a uczestnicy jedzą jeden z czterech posiłków testowych podczas każdej sesji.
Każdorazowo mierzono spożywaną ilość.
|
Mierzone raz przez maksymalnie 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany ocenianego apetytu przed spożyciem napoju i do 180 minut po spożyciu, wszystkie przed spożyciem obiadu ad libitum
Ramy czasowe: przed posiłkiem, bezpośrednio po posiłku, +15 minut, +30 minut, +45 minut, +60 minut, +75 minut, + 90 minut, + 120 minut, + 150 minut + 180 minut
|
100-punktowa wizualna skala analogowa (VAS) oceny głodu, sytości, chęci jedzenia, potencjalnej konsumpcji i pragnienia.
|
przed posiłkiem, bezpośrednio po posiłku, +15 minut, +30 minut, +45 minut, +60 minut, +75 minut, + 90 minut, + 120 minut, + 150 minut + 180 minut
|
Oceny sensoryczne po pierwszym łyku badanego napoju
Ramy czasowe: Mierzona jednorazowo podczas pierwszej degustacji napoju testowego przez maksymalnie 5 minut
|
100-punktowa wizualna skala analogowa (VAS) ocenia gęsty, słodki, lubiany, kremowy, kredowy i kwaśny.
|
Mierzona jednorazowo podczas pierwszej degustacji napoju testowego przez maksymalnie 5 minut
|
Spożycie energii (kcal) w całym dniu badania odnotowane w dzienniczku żywności
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Spożycie żywności odnotowane w dzienniku żywności i przeanalizowane przez wyszkolonego asystenta badawczego za pomocą FoodWorks 8.0.3553.
|
Do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/01013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .