- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04138862
Исследование пониженной калорийности пищи и настроения
Исследование продуктов питания и настроения с пониженной калорийностью: использование сенсорных сигналов для оптимизации ценности сытости продукта «более здоровый выбор» с пониженной калорийностью
Маркировка, связанная со здоровьем и питательными веществами, часто используется для привлечения внимания потребителей к потенциальным преимуществам потребления одного продукта по сравнению с другим. Тем не менее, исследования показывают, что продукты, которые считаются «более здоровыми» и/или менее калорийными, часто воспринимаются как менее насыщающие и могут на самом деле побуждать людей потреблять больше этих или других продуктов.
Текущее исследование было направлено на то, чтобы выяснить, влияет ли потребление продукта с пониженной калорийностью с пометкой «Здоровый выбор» на компенсаторное пищевое поведение (по сравнению с продуктом без маркировки), и в какой степени это зависит от сенсорных характеристик продукта.
Рандомизированное исследование, состоящее из двух сессий, использовалось для проверки значения насыщения напитка с пониженной калорийностью, характеризуемого изменениями в расчетном аппетите и последующем потреблении пищи (ккал) по сравнению с версией с исходной калорийностью, потребляемой в одном из четырех контекстов, различающихся по этикетке. и сенсорные сигналы. Контексты напитков оценивались непересекающимся образом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стратегии изменения рецептуры для снижения энергетической плотности часто потребляемых продуктов питания и напитков необходимы для поддержки контроля веса, но одна из проблем заключается в том, что осознание необходимости потребления «более здоровой» пищи может способствовать компенсаторному пищевому поведению. Альтернативное решение состоит в том, чтобы не маркировать сокращение калорий, чтобы потребители не знали, что они потребляют меньше калорий в продуктах с измененной формулой, что было описано как подход «невидимого здоровья».
В этом исследовании изучалось, влияет ли потребление продукта с пониженной калорийностью, помеченного сингапурским символом «Здоровый выбор», на его насыщающую способность по сравнению с немаркированным контролем, и в какой степени это может быть дополнительно изменено за счет изменений сенсорных характеристик продукта.
Участники были рандомизированы для употребления оригинальной (211 ккал на порцию; ккал/г) и версии соевого молока с пониженной калорийностью (98 ккал на порцию; ккал/г), при этом версия со сниженной калорийностью была представлена в одном из четырех условий контекста напитка:
- Контекст 1 — Органолептическое соответствие, немаркированное снижение калорийности (контроль) — Сенсорное соответствие вкусу оригинала (одинаково сладкий, густой и сливочный), без идентификатора на этикетке (скрытое снижение калорийности).
- Контекст 2. Сенсорно-согласованное, помеченное снижение калорийности. Тот же сенсорно-согласованный напиток, что и выше, но с добавлением HCS (явное снижение калорийности).
- Контекст 3. Сенсорное снижение, помеченное как снижение калорийности. На вкус менее густое, сладкое и сливочное, чем в оригинале, с добавлением HCS (явное снижение калорийности).
- Контекст 4. Сенсорно-улучшенная, помеченная как снижение калорийности. На вкус гуще, сливочнее и слаще, чем оригинал, с добавлением HCS (явное снижение калорийности).
Участники употребляли два напитка (исходный против уменьшенной энергии) в одном из четырех контекстов напитков в двух непоследовательных тестовых сессиях в Центре исследований клинического питания, с перерывом не менее трех дней между каждой сессией. Сокращение калорий проводилось как полное пересечение, в то время как группы контекста напитков были назначены без пересечения, чтобы снизить осведомленность о спросе.
Основная цель состояла в том, чтобы оценить изменения в потреблении калорий в обед (ккал) после употребления оригинальных напитков и напитков с пониженной калорийностью, в зависимости от контекста напитка, в котором была представлена версия с пониженной калорийностью.
Вторичные цели заключались в оценке сенсорных оценок напитков (приятность и воспринимаемая густота, сладость и ожидаемая полнота и т. д.), изменений в расчетном аппетите в течение 180 минут после употребления и потреблении энергии (ккал) в течение оставшейся части тестового дня. (записано в дневнике питания) в зависимости от энергетической плотности напитков и контекста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 50 лет
- говорящий по-английски
Критерий исключения:
- Люди, которые принимают инсулин или лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы, аппетит или энергетический обмен
- Лица, которые в настоящее время следуют диетической программе
- Люди с непереносимостью или аллергией на изучаемые продукты или тестируемые продукты, например. соя, пшеница, глютен, злаки, фрукты, печенье, молочные продукты, рис, овощи, мясо, морепродукты, сахар и подсластитель, желатин, натуральные пищевые красители или ароматизаторы и т. д.
- Беременные женщины
- Регулярные курильщики (> 5 сигарет в неделю)
- Лица с индексом массы тела (ИМТ) < 18,5 и > 30,0 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сенсорное соответствие/без маркировки
Сенсорно-согласованное скрытое снижение калорийности, без маркировки
|
напитки различались по прикрепленной этикетке (отсутствие этикетки или этикетка «Здоровый выбор») и сенсорному соответствию снижения калорийности (сенсорное соответствие, снижение или усиление).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сенсорное соответствие / маркировка
Сенсорно-согласованное явное снижение калорийности, помеченное
|
напитки различались по прикрепленной этикетке (отсутствие этикетки или этикетка «Здоровый выбор») и сенсорному соответствию снижения калорийности (сенсорное соответствие, снижение или усиление).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сенсорное снижение/маркировка
Сенсорно-сниженное явное снижение калорийности, помеченное
|
напитки различались по прикрепленной этикетке (отсутствие этикетки или этикетка «Здоровый выбор») и сенсорному соответствию снижения калорийности (сенсорное соответствие, снижение или усиление).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сенсорный улучшенный / помеченный
Сенсорно усиленное явное снижение калорий, помечено
|
напитки различались по прикрепленной этикетке (отсутствие этикетки или этикетка «Здоровый выбор») и сенсорному соответствию снижения калорийности (сенсорное соответствие, снижение или усиление).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ad libitum прием позднего обеденного приема пищи (калории - ккал)
Временное ограничение: Измеряется один раз до 20 минут
|
Измеряли вес тестовой еды, съеденной во время тестовой сессии.
- Есть четыре тестовых сессии, и участники едят один из четырех тестовых приемов пищи на каждой сессии.
Потребляемое количество измерялось каждый раз.
|
Измеряется один раз до 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценочном аппетите до и после употребления напитка и до 180 минут после употребления, все до употребления обеда ad libitum.
Временное ограничение: до еды, сразу после еды, +15 минут, +30 минут, +45 минут, +60 минут, +75 минут, +90 минут, +120 минут, +150 минут +180 минут
|
100-балльная визуальная аналоговая шкала (ВАШ) оценивает голод, сытость, желание поесть, предполагаемое потребление и жажду.
|
до еды, сразу после еды, +15 минут, +30 минут, +45 минут, +60 минут, +75 минут, +90 минут, +120 минут, +150 минут +180 минут
|
|
Сенсорные оценки после первого глотка тестируемого напитка
Временное ограничение: Измеряется один раз при первой дегустации тестируемого напитка продолжительностью до 5 минут.
|
100-балльная визуальная аналоговая шкала (ВАШ) оценки густоты, сладости, вкуса, сливочного, мелового и кислого.
|
Измеряется один раз при первой дегустации тестируемого напитка продолжительностью до 5 минут.
|
|
Потребление энергии (ккал) в течение дня теста, записанное в дневнике питания
Временное ограничение: До 24 часов
|
Прием пищи записывается в пищевой дневник и анализируется обученным научным сотрудником с помощью FoodWorks 8.0.3553.
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/01013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .