- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04138862
El Estudio de Alimentos y Estado de Ánimo Reducidos en Calorías
El estudio sobre alimentos y estado de ánimo reducidos en calorías: uso de señales sensoriales para optimizar el valor de saciedad de un producto de "opción más saludable" reducido en calorías
El etiquetado relacionado con la salud y los nutrientes se utiliza a menudo para llamar la atención del consumidor sobre los beneficios potenciales de consumir un producto sobre otro. Sin embargo, la investigación sugiere que los productos que se cree que son "más saludables" y/o bajos en calorías a menudo se experimentan como menos saciantes y, de hecho, pueden incitar a las personas a consumir más de estos alimentos u otros.
La investigación actual apuntó a si el consumo de un producto reducido en calorías etiquetado como "Opción más saludable" afecta el comportamiento alimentario compensatorio (en relación con un producto sin etiqueta), y la medida en que esto depende de las características sensoriales del producto.
Se utilizó un estudio aleatorizado de dos sesiones para probar el valor de saciedad de una bebida baja en calorías, caracterizada por cambios en el apetito nominal y la ingesta posterior de alimentos (kcal) en relación con una versión original de calorías, consumida en uno de los cuatro contextos que varían en la etiqueta y señales sensoriales. Los contextos de las bebidas se evaluaron de forma no cruzada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan estrategias de reformulación para reducir la densidad energética de los alimentos y bebidas que se consumen comúnmente para apoyar el control del peso, pero una preocupación es que la conciencia de consumir alimentos "más saludables" puede promover conductas alimentarias compensatorias. Una solución alternativa es no etiquetar las reducciones de calorías para que los consumidores no sepan que están consumiendo menos calorías en los productos reformulados, lo que se ha descrito como un enfoque de 'salud sigilosa'.
Este estudio investigó si el consumo de un producto reducido en calorías etiquetado con el "símbolo de opción más saludable" de Singapur afecta su poder saciante en relación con un control sin etiqueta, y la medida en que esto puede modificarse aún más mediante cambios en las características sensoriales del producto.
Los participantes fueron aleatorizados para consumir una versión original (211 kcal por porción; kcal/g) y reducida en calorías (98 kcal por porción; kcal/g) de una leche de soya, con la versión reducida en calorías presentada en una de cuatro condiciones de contexto de bebida:
- Contexto 1 - Reducción de calorías sin etiquetar con combinación sensorial (control) - Combinación sensorial con el sabor del original (igualmente dulce, espeso y cremoso), sin un identificador de etiqueta (reducción de energía encubierta).
- Contexto 2 - Reducción de calorías etiquetada con combinación sensorial - La misma bebida con combinación sensorial que la anterior, pero con el HCS adjunto (reducción de energía explícita).
- Contexto 3 - Reducción de calorías etiquetada y sensorialmente reducida - Diseñado para tener un sabor menos espeso, dulce y cremoso que el original, con el HCS adjunto (reducción de energía explícita).
- Contexto 4 - Reducción de calorías etiquetada y mejorada sensorialmente - Diseñado para tener un sabor más espeso, cremoso y dulce que el original, con el HCS adjunto (reducción de energía explícita).
Los participantes consumieron las dos bebidas (original frente a energía reducida) en uno de los cuatro contextos de bebidas en dos sesiones de prueba no consecutivas en el Centro de Investigación de Nutrición Clínica, con al menos tres días de lavado entre cada sesión. La reducción de calorías se llevó a cabo como un cruce completo, mientras que los grupos de contexto de bebidas se asignaron sin cruce, para reducir la conciencia de la demanda.
El objetivo principal fue evaluar los cambios en la ingesta de energía del almuerzo (kcal) después de consumir las bebidas originales y reducidas en calorías, según el contexto de la bebida en la que se presentó la versión reducida en calorías.
Los objetivos secundarios fueron evaluar las evaluaciones sensoriales de las bebidas (gusto y espesor percibido, dulzura y plenitud esperada, etc.), cambios en el apetito nominal hasta 180 minutos después del consumo y consumo de energía (kcal) durante el resto del día de prueba. (registrado en un diario de alimentos), en función de la densidad energética de las bebidas y del contexto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 21 y 50 años
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Personas que están tomando insulina o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa, el apetito o el metabolismo energético.
- Individuos que actualmente están siguiendo un programa de dieta.
- Personas con intolerancias o alergias a alimentos de estudio o productos de prueba, p. soja, trigo, gluten, cereales, frutas, galletas, lácteos, arroz, verdura, carne, marisco, azúcar y edulcorante, gelatina, colorantes o aromas naturales alimentarios, etc.
- Mujeres embarazadas
- Fumadores habituales (> 5 cigarrillos por semana)
- Individuos con índice de masa corporal (IMC) < 18,5 y > 30,0 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Coincidencia sensorial/sin etiquetar
Reducción de calorías encubierta sensorialmente combinada, sin etiquetar
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las bebidas variaban en la etiqueta adjunta (sin etiqueta o con una etiqueta de 'Elección más saludable') y la combinación sensorial de la reducción de calorías (sensorial combinada, reducida o mejorada).
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EXPERIMENTAL: Coincidencia sensorial/Etiquetado
Reducción de calorías explícita sensorialmente emparejada, etiquetada
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las bebidas variaban en la etiqueta adjunta (sin etiqueta o con una etiqueta de 'Elección más saludable') y la combinación sensorial de la reducción de calorías (sensorial combinada, reducida o mejorada).
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EXPERIMENTAL: Sensorial reducido/etiquetado
Reducción de calorías explícita sensorialmente reducida, etiquetada
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las bebidas variaban en la etiqueta adjunta (sin etiqueta o con una etiqueta de 'Elección más saludable') y la combinación sensorial de la reducción de calorías (sensorial combinada, reducida o mejorada).
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EXPERIMENTAL: Sensorial mejorado/etiquetado
Reducción de calorías explícita mejorada sensorialmente, etiquetada
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las bebidas variaban en la etiqueta adjunta (sin etiqueta o con una etiqueta de 'Elección más saludable') y la combinación sensorial de la reducción de calorías (sensorial combinada, reducida o mejorada).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta ad libitum de un almuerzo posterior (calorías - kcal)
Periodo de tiempo: Medido una vez por hasta 20 minutos
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Se midió el peso de la comida de prueba consumida durante la sesión de prueba.
- Hay cuatro sesiones de prueba y los participantes comen una de las cuatro comidas de prueba en cada sesión.
La cantidad consumida se midió cada vez.
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Medido una vez por hasta 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el apetito nominal antes y después de la bebida y hasta 180 minutos después del consumo, todo antes de consumir un almuerzo ad libitum
Periodo de tiempo: antes de la comida, inmediatamente después de la comida, +15 minutos, +30 minutos, +45 minutos, +60 minutos, +75 minutos, + 90 minutos, + 120 minutos, + 150 minutos + 180 minutos
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Calificaciones de escala analógica visual (VAS) de 100 puntos de hambre, saciedad, deseo de comer, consumo prospectivo y sed.
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antes de la comida, inmediatamente después de la comida, +15 minutos, +30 minutos, +45 minutos, +60 minutos, +75 minutos, + 90 minutos, + 120 minutos, + 150 minutos + 180 minutos
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Calificaciones sensoriales después del primer sorbo de la bebida de prueba
Periodo de tiempo: Medido una vez al probar por primera vez la bebida de prueba durante hasta 5 minutos
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Calificaciones de escala analógica visual (VAS) de 100 puntos de espeso, dulce, agradable, cremoso, calcáreo y ácido.
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Medido una vez al probar por primera vez la bebida de prueba durante hasta 5 minutos
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Ingesta de energía (kcal) durante todo el día de la prueba registrada en un diario de alimentos
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Ingesta de alimentos registrada en un diario de alimentos y analizada por un asistente de investigación capacitado utilizando FoodWorks 8.0.3553.
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Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2017/01013
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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