- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04138862
Studien om redusert kalori mat og humør
Studien med redusert kalori mat og humør: Bruk av sensoriske signaler for å optimalisere metthetsverdien til et "sunnere valg"-produkt med redusert kaloriinnhold
Helse- og næringsrelatert merking brukes ofte for å trekke forbrukerens oppmerksomhet til de potensielle fordelene ved å konsumere ett produkt fremfor et annet. Forskning tyder imidlertid på at produkter som antas å være "sunnere" og/eller lavere kalorier ofte oppleves som mindre mettende, og kan faktisk få folk til å innta mer eller disse matvarene, eller andre.
Den nåværende forskningen tok sikte på om inntak av et produkt med redusert kaloriinnhold merket "Sunnere valg" påvirker kompenserende spiseatferd (i forhold til et umerket produkt), og i hvilken grad dette avhenger av produktets sensoriske egenskaper.
En to-sesjons randomisert studie ble brukt til å teste metthetsverdien til en drikk med redusert kaloriinnhold - karakterisert som endringer i vurdert appetitt og senere matinntak (kcal) i forhold til en originalkaloriversjon - konsumert i en av fire sammenhenger med varierende etikett. og sensoriske signaler. Drikkekontekstene ble vurdert på en ikke-kryssende måte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reformuleringsstrategier for å redusere energitettheten til vanlig konsumerte mat- og drikkeprodukter er nødvendig for å støtte vektkontroll, men en bekymring er at bevissthet rundt inntak av "sunnere" matvarer kan fremme kompenserende spiseatferd. En alternativ løsning er ikke å merke kalorireduksjoner slik at forbrukerne ikke er klar over at de bruker færre kalorier i omformulerte produkter, som har blitt beskrevet som en "stealth health"-tilnærming.
Denne studien undersøkte om inntak av et produkt med redusert kaloriinnhold merket med Singapores 'Healthier Choice Symbol' påvirker dets mettende kraft i forhold til en umerket kontroll, og i hvilken grad dette kan endres ytterligere ved endringer i produktets sensoriske egenskaper.
Deltakerne ble randomisert til å konsumere en original (211 kcal per porsjon; kcal/g) og redusert kalori (98 kcal per porsjon; kcal/g) versjoner av en soyamelk, med den reduserte kaloriversjonen presentert i en av fire drikkekontekstbetingelser:
- Kontekst 1 - Sensorisk matchet, umerket kalorireduksjon (kontroll) - Sensorisk matchet for å smake som originalen (like søtt, tykk og kremet), uten etikettidentifikator (skjult energireduksjon).
- Kontekst 2 - Sensorisk matchet, merket kalorireduksjon - Den samme sensorisk matchede drikken som ovenfor, men med HCS festet (eksplisitt energireduksjon).
- Kontekst 3 - Sensorisk redusert, merket kalorireduksjon - Designet for å smake mindre tykt, søtt og kremet enn originalen, med HCS festet (eksplisitt energireduksjon).
- Kontekst 4 - Sensorisk forbedret, merket kalorireduksjon - Designet for å smake tykkere, kremere og søtere enn originalen, med HCS festet (eksplisitt energireduksjon).
Deltakerne inntok de to drikkene (original vs. redusert energi) i en av de fire drikkekontekstene på to ikke-påfølgende testøkter ved Clinical Nutrition Research Centre, med minst tre dagers utvasking mellom hver økt. Kaloriereduksjonen ble utført som full crossover mens drikkekontekstgruppene ble tildelt ikke-crossover, for å redusere etterspørselsbevisstheten.
Hovedmålet var å vurdere endringer i lunsj energiinntak (kcal) etter inntak av de originale og kalorifattige drikkene, avhengig av drikkekonteksten den reduserte kaloriversjonen ble presentert i.
De sekundære målene var å vurdere de sensoriske evalueringene av drikkevarene (slik og opplevd tykkelse, sødme og forventet fylde etc.), endringer i vurdert appetitt opp til 180 minutter etter inntak og energiinntak (kcal) for resten av testdagen (registrert i en matdagbok), som en funksjon av drikkenes energitetthet og kontekst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 21 og 50 år
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Personer som tar insulin eller medisiner kjent for å påvirke glukosemetabolismen, appetitten eller energimetabolismen
- Personer som for tiden følger et diettprogram
- Personer med intoleranse eller allergi mot studiemat eller testprodukter, f.eks. soya, hvete, gluten, frokostblandinger, frukt, kjeks, meieriprodukter, ris, grønnsaker, kjøtt, sjømat, sukker og søtningsmiddel, gelatin, naturlige matfarger eller smakstilsetninger, etc.
- Gravide kvinner
- Vanlige røykere (> 5 sigaretter per uke)
- Personer med kroppsmasseindeks (BMI) < 18,5 og > 30,0 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Sensorisk matchet/umerket
Sensorisk matchet skjult kalorireduksjon, umerket
|
drikkevarene varierte i etiketten som var festet (ingen etikett eller en "Sunnere valg"-etikett) og den sensoriske matchingen av kalorireduksjonen (sensorisk matchet, redusert eller forbedret).
|
EKSPERIMENTELL: Sensorisk matchet/merket
Sensorisk matchet eksplisitt kalorireduksjon, merket
|
drikkevarene varierte i etiketten som var festet (ingen etikett eller en "Sunnere valg"-etikett) og den sensoriske matchingen av kalorireduksjonen (sensorisk matchet, redusert eller forbedret).
|
EKSPERIMENTELL: Sensorisk redusert/merket
Sensorisk redusert eksplisitt kalorireduksjon, merket
|
drikkevarene varierte i etiketten som var festet (ingen etikett eller en "Sunnere valg"-etikett) og den sensoriske matchingen av kalorireduksjonen (sensorisk matchet, redusert eller forbedret).
|
EKSPERIMENTELL: Sensorisk forbedret/merket
Sensorisk forbedret eksplisitt kalorireduksjon, merket
|
drikkevarene varierte i etiketten som var festet (ingen etikett eller en "Sunnere valg"-etikett) og den sensoriske matchingen av kalorireduksjonen (sensorisk matchet, redusert eller forbedret).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ad libitum inntak av et senere lunsjmåltid (kalorier - kcal)
Tidsramme: Målt én gang i opptil 20 minutter
|
Vekten av testmåltidet som ble konsumert under testøkten ble målt.
– Det er fire testøkter og deltakerne spiser ett av de fire testmåltidene hver økt.
Mengden som ble konsumert ble målt hver gang.
|
Målt én gang i opptil 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i vurdert appetitt før til etter drikke og opptil 180 minutter etter inntak, alt før inntak av en ad libitum lunsj
Tidsramme: før måltid, umiddelbart etter måltid, +15 minutter, +30 minutter, +45 minutter, +60 minutter, +75 minutter, + 90 minutter, + 120 minutter, + 150 minutter + 180 minutter
|
100-punkts Visual Analogue Scale (VAS) vurderinger av sult, metthet, lyst til å spise, potensielt forbruk og tørst.
|
før måltid, umiddelbart etter måltid, +15 minutter, +30 minutter, +45 minutter, +60 minutter, +75 minutter, + 90 minutter, + 120 minutter, + 150 minutter + 180 minutter
|
Sensoriske vurderinger etter den første slurk av testdrikken
Tidsramme: Målt én gang ved første smaking av testdrikken i opptil 5 minutter
|
100-punkts Visual Analogue Scale (VAS) rangeringer av tykk, søt, smak, kremet, kalkholdig og sur.
|
Målt én gang ved første smaking av testdrikken i opptil 5 minutter
|
Energiinntak (kcal) for hele testdagen registrert i en matdagbok
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Matinntak registrert i en matdagbok og analysert av en utdannet forskningsassistent ved hjelp av FoodWorks 8.0.3553.
|
Opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017/01013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Produktmerking og sensoriske modifikasjoner
-
Brigham and Women's HospitalPOM Wonderful LLCRekrutteringKomplikasjon ved prematur fødselForente stater
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført