- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04138862
L'étude sur les aliments et l'humeur à teneur réduite en calories
L'étude sur les aliments et l'humeur à teneur réduite en calories : utilisation d'indices sensoriels pour optimiser la valeur de satiété d'un produit à faible teneur en calories "choix plus sain"
L'étiquetage relatif à la santé et aux éléments nutritifs est souvent utilisé pour attirer l'attention du consommateur sur les avantages potentiels de la consommation d'un produit plutôt qu'un autre. Cependant, la recherche suggère que les produits considérés comme « plus sains » et/ou moins caloriques sont souvent perçus comme moins rassasiants et peuvent en fait inciter les gens à consommer plus de ces aliments, ou d'autres.
La recherche actuelle visait à savoir si la consommation d'un produit hypocalorique étiqueté "Healthier Choice" affecte le comportement alimentaire compensatoire (par rapport à un produit non étiqueté), et dans quelle mesure cela dépend des caractéristiques sensorielles du produit.
Une étude randomisée en deux sessions a été utilisée pour tester la valeur de satiété d'une boisson hypocalorique - caractérisée par des changements dans l'appétit évalué et l'apport alimentaire ultérieur (kcal) par rapport à une version calorique originale - consommée dans l'un des quatre contextes variant selon l'étiquette et des indices sensoriels. Les contextes de boisson ont été évalués de manière non croisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des stratégies de reformulation visant à réduire la densité énergétique des aliments et des boissons couramment consommés sont nécessaires pour soutenir la gestion du poids, mais une préoccupation est que la sensibilisation à la consommation d'aliments « plus sains » peut favoriser des comportements alimentaires compensatoires. Une solution alternative consiste à ne pas étiqueter les réductions caloriques afin que les consommateurs ne sachent pas qu'ils consomment moins de calories dans les produits reformulés, ce qui a été décrit comme une approche de « santé furtive ».
Cette étude a examiné si la consommation d'un produit à faible teneur en calories étiqueté avec le «symbole de choix sain» de Singapour avait un impact sur son pouvoir rassasiant par rapport à un témoin non étiqueté, et dans quelle mesure cela pouvait être encore modifié par des modifications des caractéristiques sensorielles du produit.
Les participants ont été randomisés pour consommer une version originale (211 kcal par portion ; kcal/g) et une version réduite en calories (98 kcal par portion ; kcal/g) d'un lait de soja, la version réduite en calories étant présentée dans l'une des quatre conditions de contexte de boisson :
- Contexte 1 - Réduction des calories sensoriellement adaptée, sans étiquette (témoin) - Sensorielle adaptée au goût de l'original (également sucré, épais et crémeux), sans identifiant d'étiquette (réduction énergétique secrète).
- Contexte 2 - Réduction calorique étiquetée et sensoriellement adaptée - La même boisson sensorielle adaptée que ci-dessus, mais avec le HCS attaché (réduction énergétique explicite).
- Contexte 3 - Réduction sensorielle et étiquetée des calories - Conçue pour avoir un goût moins épais, sucré et crémeux que l'original, avec le HCS attaché (réduction énergétique explicite).
- Contexte 4 - Amélioration sensorielle, réduction calorique étiquetée - Conçu pour avoir un goût plus épais, plus crémeux et plus sucré que l'original, avec le HCS attaché (réduction énergétique explicite).
Les participants ont consommé les deux boissons (d'origine par rapport à l'énergie réduite) dans l'un des quatre contextes de boissons lors de deux sessions de test non consécutives au Centre de recherche en nutrition clinique, avec au moins trois jours de sevrage entre chaque session. La réduction des calories a été menée en tant que croisement complet tandis que les groupes de contexte de boisson ont été assignés non croisés, pour réduire la sensibilisation à la demande.
L'objectif principal était d'évaluer les changements dans l'apport énergétique du déjeuner (kcal) après avoir consommé les boissons originales et réduites en calories, en fonction du contexte de la boisson dans laquelle la version réduite en calories était présentée.
Les objectifs secondaires étaient d'évaluer les évaluations sensorielles des boissons (le goût et l'épaisseur perçue, la douceur et la plénitude attendue, etc.), les changements d'appétit évalué jusqu'à 180 minutes après la consommation et l'apport énergétique (kcal) pour le reste de la journée de test. (enregistré dans un journal alimentaire), en fonction de la densité énergétique des boissons et du contexte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 21 et 50 ans
- Parlant anglais
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui prennent de l'insuline ou des médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose, l'appétit ou le métabolisme énergétique
- Les personnes qui suivent actuellement un programme de régime
- Les personnes souffrant d'intolérances ou d'allergies pour étudier des aliments ou tester des produits, par ex. soja, blé, gluten, céréales, fruits, biscuits, produits laitiers, riz, légumes, viande, fruits de mer, sucre et édulcorant, gélatine, colorants ou arômes alimentaires naturels, etc.
- Femmes enceintes
- Fumeurs réguliers (> 5 cigarettes par semaine)
- Personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) < 18,5 et > 30,0 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Correspondance sensorielle/non étiquetée
Réduction secrète des calories sensorielle, sans étiquette
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les boissons variaient dans l'étiquette qui était attachée (pas d'étiquette ou une étiquette « choix plus sain ») et l'appariement sensoriel de la réduction calorique (assorti sensoriel, réduit ou amélioré).
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EXPÉRIMENTAL: Apparié sensoriel/étiqueté
Réduction calorique explicite sensorielle assortie, étiquetée
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les boissons variaient dans l'étiquette qui était attachée (pas d'étiquette ou une étiquette « choix plus sain ») et l'appariement sensoriel de la réduction calorique (assorti sensoriel, réduit ou amélioré).
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EXPÉRIMENTAL: Sensoriel réduit/étiqueté
Réduction explicite des calories sensorielle réduite, étiquetée
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les boissons variaient dans l'étiquette qui était attachée (pas d'étiquette ou une étiquette « choix plus sain ») et l'appariement sensoriel de la réduction calorique (assorti sensoriel, réduit ou amélioré).
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EXPÉRIMENTAL: Sensoriel Amélioré/Étiqueté
Réduction sensorielle explicite des calories, étiquetée
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les boissons variaient dans l'étiquette qui était attachée (pas d'étiquette ou une étiquette « choix plus sain ») et l'appariement sensoriel de la réduction calorique (assorti sensoriel, réduit ou amélioré).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport ad libitum d'un repas de midi ultérieur (calories - kcal)
Délai: Mesuré une fois pendant 20 minutes maximum
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Le poids du repas test consommé pendant la séance de test a été mesuré.
- Il y a quatre sessions de test et les participants mangent l'un des quatre repas de test à chaque session.
La quantité consommée a été mesurée à chaque fois.
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Mesuré une fois pendant 20 minutes maximum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'appétit évalué avant et après la boisson et jusqu'à 180 minutes après la consommation, le tout avant de consommer un déjeuner ad libitum
Délai: avant le repas, immédiatement après le repas, +15 minutes, +30 minutes, +45 minutes, +60 minutes, +75 minutes, + 90 minutes, + 120 minutes, + 150 minutes + 180 minutes
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Échelle visuelle analogique (EVA) à 100 points de la faim, de la satiété, du désir de manger, de la consommation potentielle et de la soif.
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avant le repas, immédiatement après le repas, +15 minutes, +30 minutes, +45 minutes, +60 minutes, +75 minutes, + 90 minutes, + 120 minutes, + 150 minutes + 180 minutes
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Évaluations sensorielles après la première gorgée de la boisson test
Délai: Mesuré une fois lors de la première dégustation de la boisson de test pendant 5 minutes maximum
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Échelle visuelle analogique (EVA) à 100 points : épais, sucré, goûteux, crémeux, crayeux et acide.
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Mesuré une fois lors de la première dégustation de la boisson de test pendant 5 minutes maximum
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Apport énergétique (kcal) pour toute la journée de test enregistré dans un journal alimentaire
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Apport alimentaire enregistré dans un journal alimentaire et analysé par un assistant de recherche formé à l'aide de FoodWorks 8.0.3553.
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Jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/01013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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