- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04139044
Účinky tréninku jednostranné rovnováhy mezi sportovci s chronickou nestabilitou kotníku
20. října 2020 aktualizováno: Yeditepe University
Účinky tréninku unilaterální rovnováhy na bilaterální rovnováhu a výbušnou sílu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku
Cílem studie je prozkoumat účinky 4týdenního tréninkového programu s jednostranným balančním cvičením na bilaterální rovnováhu a výbušnou sílu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku.
Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny pro trénink stabilního kotníku (SG) (n=9), skupiny pro trénink nestabilního kotníku (UG) (n=9) a kontrolní skupiny (CG) (n=10).
Program balančního cvičení byl podáván pouze pro stabilní kotník u sportovců v SG a pouze pro nestabilní kotník u sportovců v UG, dvakrát týdně a po dobu 4 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat účinky 4týdenního, unilaterálního tréninkového programu balančního cvičení na bilaterální rovnováhu a výbušnou sílu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku (CAI).
Studie zahrnovala 28 dobrovolných sportovců s historií CAI, kteří se zaregistrovali jako týmový hráč na ředitelství kultury a sportu Yeditepe University v únoru 2019 - červnu 2019.
Závažnost funkční nestability kotníku u všech sportovců byla hodnocena nástrojem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Funkční omezení sportovců s CAI byla hodnocena pomocí subškály měření schopnosti nohy a kotníku aktivity denního života (FAAM-ADL) a sportovní subškály (FAAM-S).
Pro stanovení statického balančního výkonu sportovců byl použit Balance Error Scoring System (BESS).
Dynamická rovnováha byla hodnocena testem Y Balance Test (YBT).
Sportovní výkon včetně vertikálního skákání a skákání byl hodnocen pomocí testu skoku s protipohybem na jedné noze (CMJ), testu osmičkového skoku a testu bočního skoku.
Sportovci byli náhodně rozděleni do skupiny Rehabilitace pro skupinu stabilního kotníku (SG) (n=9), Rehabilitace pro skupinu nestabilního kotníku (UG) (n=9) a kontrolní skupinu (CG) (n=10).
Sportovci v SG a UG byli zařazeni do programu balančního cvičení.
Program balančního cvičení byl podáván pouze pro stabilní kotník u sportovců v SG a pouze pro nestabilní kotník u sportovců v UG, dvakrát týdně a po dobu 4 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Krocan, 34755
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast ve studii na dobrovolné bázi
- Sportovci ve věku 18-25 let
- Být hráčem jednoho z týmových sportů basketbal, volejbal a házená
- Sportovci s alespoň 2 významnými laterálními výrony kotníku v anamnéze, které byly klasifikovány jako druhý stupeň a související se zánětlivými příznaky (bolest, otok)
- Samostatně uváděný pocit vzdychání a nestability u zraněného kotníku potvrzený nástrojem Cumberland Ankle Instability Tool se skóre ≤25
- Opakované epizody laterálního výronu kotníku poraněného kotníku se vyskytovaly po dobu nejméně 12 měsíců
- Vlastní hlášení funkce zraněného kotníku potvrzená měřením schopnosti nohy a kotníku se skóre <90 % ze subškály aktivit každodenního života a <80 % ze subškály sport.
Kritéria vyloučení:
- Historie chirurgického zákroku na muskuloskeletálních strukturách na obou dolních končetinách
- Anamnéza zlomeniny na obou dolních končetinách vyžadující přerovnání
- Akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolní končetiny v předchozích 3 měsících ovlivňující funkci a integritu kloubu
- Přítomnost bilaterální nestability kotníku
- Porucha rovnováhy nebo vestibulární poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stabilní tréninková skupina kotníků (SG)
Balanční cvičení pouze pro stabilní kotník
|
Balanční a poskoková stabilizační cvičení byla podávána po dobu 30 minut každého cvičení.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina pro nestabilní kotník (UG)
Balanční cvičení pouze pro nestabilní kotník
|
Balanční a poskoková stabilizační cvičení byla podávána po dobu 30 minut každého cvičení.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (CG)
Žádný balanční trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku
Časové okno: 4 týdny
|
FAAM je vylepšený nástroj pro hodnocení fyzických funkcí jedinců s muskuloskeletálními poruchami souvisejícími s nohou a kotníkem.
|
4 týdny
|
|
Systém hodnocení chyb rovnováhy
Časové okno: 4 týdny
|
BESS je platný test ke zjištění deficitů statické posturální kontroly jedinců s CAI.
|
4 týdny
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: 4 týdny
|
Y Balance Test je funkční test, který je schopen zjistit poruchy dynamické kontroly držení těla u jedinců s CAI.
|
4 týdny
|
|
Test skoku proti pohybu na jedné noze
Časové okno: 4 týdny
|
Test Single-LegCountermovement jump se používá k hodnocení síly dolních končetin sportovců a nepřímo i funkční výkonnosti.
|
4 týdny
|
|
Osmičkový test chmele
Časové okno: 4 týdny
|
Obrázek 8 Hop Test se používá k měření výbušné síly dolní končetiny sportovců.
|
4 týdny
|
|
Test Side Hop
Časové okno: 4 týdny
|
Side Hop test je test používaný k hodnocení výbušné síly dolní končetiny sportovců.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool
Časové okno: Základní linie
|
Cumberland Ankle Instability Tool včetně 30bodové škály 9 položek je validní a spolehlivý dotazník pro rozlišení a kvantifikaci závažnosti funkční nestability.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Studijní židle: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Studijní židle: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YeditepeUptr
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .