- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04139044
Os efeitos do treinamento de equilíbrio unilateral entre atletas com instabilidade crônica do tornozelo
20 de outubro de 2020 atualizado por: Yeditepe University
Os efeitos do treinamento de equilíbrio unilateral no equilíbrio bilateral e poder explosivo entre atletas com instabilidade crônica do tornozelo
O objetivo do estudo é investigar os efeitos de um programa de treinamento unilateral de exercícios de equilíbrio de 4 semanas no equilíbrio bilateral e na força explosiva em atletas com instabilidade crônica do tornozelo.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em Grupo de Treinamento de Tornozelo Estável (SG) (n=9), Grupo de Treinamento de Tornozelo Instável (GU) (n=9) e grupo controle (GC) (n=10).
O programa de treinamento de exercícios de equilíbrio foi administrado apenas para o tornozelo estável dos atletas do SG e apenas para o tornozelo instável dos atletas do GU, duas vezes por semana e com duração de 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar os efeitos de um programa de treinamento de exercícios de equilíbrio unilateral de 4 semanas no equilíbrio bilateral e na força explosiva em atletas com instabilidade crônica do tornozelo (IAC).
O estudo incluiu 28 atletas voluntários com histórico de CAI que se inscreveram como jogador de equipe na Diretoria de Cultura e Esportes da Universidade de Yeditepe, de fevereiro de 2019 a junho de 2019.
A gravidade da instabilidade funcional do tornozelo de todos os atletas foi avaliada pelo Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
As limitações funcionais dos atletas com IAC foram avaliadas pela subescala FAAM-ADL e subescala esportes (FAAM-S).
O Balance Error Scoring System (BESS) foi usado para determinar o desempenho do equilíbrio estático dos atletas.
O equilíbrio dinâmico foi avaliado pelo Y Balance Test (YBT).
O desempenho esportivo, incluindo saltos e saltos verticais, foi avaliado com o teste de salto de contramovimento de uma perna (CMJ), teste de salto em figura de oito e teste de salto lateral.
Os atletas foram divididos aleatoriamente em Grupo Reabilitação para Tornozelo Estável (SG) (n=9), Grupo Reabilitação para Tornozelo Instável (GU) (n=9) e Grupo Controle (GC) (n=10).
Atletas do SG e GU foram incluídos no programa de treinamento de exercícios de equilíbrio.
O programa de treinamento de exercícios de equilíbrio foi administrado apenas para o tornozelo estável dos atletas do SG e apenas para o tornozelo instável dos atletas do GU, duas vezes por semana e com duração de 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Peru, 34755
- Yeditepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar do estudo de forma voluntária
- Atletas dos 18 aos 25 anos
- Ser jogador de um dos esportes coletivos de basquete, vôlei e handebol
- Atletas com histórico de pelo menos 2 entorses laterais significativas do tornozelo classificadas como de segundo grau e relacionadas a sintomas inflamatórios (dor, inchaço)
- A sensação auto-relatada de ceder e instabilidade no tornozelo lesionado confirmado pela Cumberland Ankle Instability Tool com uma pontuação ≤25
- Episódios recorrentes de entorse lateral do tornozelo do tornozelo lesionado ocorreram pelo menos 12 meses
- A função auto-relatada do tornozelo lesionado confirmada pela Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo com uma pontuação <90% da subescala de atividades da vida diária e <80% da subescala de esportes.
Critério de exclusão:
- Uma história de cirurgia nas estruturas musculoesqueléticas em qualquer membro inferior
- Uma história de fratura em uma das extremidades inferiores necessitando de realinhamento
- Lesão aguda de estruturas musculoesqueléticas de outras articulações da extremidade inferior nos últimos 3 meses afetando a função e a integridade articular
- Presença de instabilidade bilateral do tornozelo
- Distúrbio do equilíbrio ou vestibular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Treinamento de Tornozelo Estável (SG)
Treinamento de exercícios de equilíbrio apenas para o tornozelo estável
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Exercícios de equilíbrio e estabilização do salto foram administrados por 30 minutos de cada sessão de exercício.
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|
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento de tornozelo instável (UG)
Treinamento de exercícios de equilíbrio apenas para o tornozelo instável
|
Exercícios de equilíbrio e estabilização do salto foram administrados por 30 minutos de cada sessão de exercício.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Controle (GC)
Sem treinamento de exercícios de equilíbrio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de habilidade do pé e tornozelo
Prazo: 4 semanas
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A FAAM é uma ferramenta autorreferida aprimorada para avaliar as funções físicas de indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos relacionados ao pé e tornozelo.
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4 semanas
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|
Sistema de pontuação de erro de saldo
Prazo: 4 semanas
|
O BESS é um teste válido para verificar déficits no controle postural estático de indivíduos com IAC.
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4 semanas
|
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Teste de Equilíbrio Y
Prazo: 4 semanas
|
O Y Balance Test é o teste funcional capaz de detectar prejuízos no controle postural dinâmico em indivíduos com IAC
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4 semanas
|
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Teste de salto de contramovimento de perna única
Prazo: 4 semanas
|
O teste de salto Single-LegCountermovement é usado para avaliar a potência da extremidade inferior dos atletas e, indiretamente, o desempenho funcional.
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4 semanas
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Teste de oito saltos
Prazo: 4 semanas
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O Figure-of-8 Hop Test é usado para medir a força explosiva da extremidade inferior dos atletas.
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4 semanas
|
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Teste de salto lateral
Prazo: 4 semanas
|
O Side Hop test é um teste utilizado para avaliar a força explosiva da extremidade inferior de atletas.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferramenta de instabilidade de tornozelo Cumberland
Prazo: Linha de base
|
A Cumberland Ankle Instability Tool, incluindo uma escala de 30 pontos de 9 itens, é um questionário válido e confiável para distinguir e quantificar a gravidade da instabilidade funcional.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Cadeira de estudo: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Cadeira de estudo: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
14 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
18 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YeditepeUptr
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .