- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04139044
Die Auswirkungen von einseitigem Gleichgewichtstraining bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität
20. Oktober 2020 aktualisiert von: Yeditepe University
Die Auswirkungen des einseitigen Gleichgewichtstrainings auf das bilaterale Gleichgewicht und die Explosivkraft bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines 4-wöchigen, einseitigen Gleichgewichtstrainingsprogramms auf das bilaterale Gleichgewicht und die Explosivkraft bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität zu untersuchen.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in die Stabile-Knöchel-Trainingsgruppe (SG) (n=9), die Instabile-Knöchel-Trainingsgruppe (UG) (n=9) und die Kontrollgruppe (CG) (n=10) eingeteilt.
Das Gleichgewichtstrainingsprogramm wurde nur für das stabile Sprunggelenk von Athleten in SG und nur für das instabile Sprunggelenk von Athleten in UG durchgeführt, zweimal pro Woche und für eine Dauer von 4 Wochen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines 4-wöchigen, einseitigen Gleichgewichtsübungsprogramms auf das bilaterale Gleichgewicht und die Explosivkraft bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität (CAI) zu untersuchen.
An der Studie nahmen 28 freiwillige Athleten mit CAI-Vorgeschichte teil, die sich von Februar 2019 bis Juni 2019 als Teamplayer bei der Kultur- und Sportdirektion der Yeditepe-Universität registriert hatten.
Der Schweregrad der funktionellen Knöchelinstabilität aller Athleten wurde mit dem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) bewertet.
Die funktionellen Einschränkungen der Athleten mit CAI wurden anhand der Foot and Ankle Ability Measure Activity der Daily Living Subscale (FAAM-ADL) und der Sports Subscale (FAAM-S) bewertet.
Das Balance Error Scoring System (BESS) wurde verwendet, um die statische Gleichgewichtsleistung von Athleten zu bestimmen.
Das dynamische Gleichgewicht wurde durch den Y-Balance-Test (YBT) bewertet.
Die sportliche Leistung einschließlich vertikalem Springen und Hüpfen wurde mit dem Single-Legged Countermovement Jump (CMJ) Test, dem Figure-of-Eight Hop Test und dem Side Hop Test bewertet.
Die Athleten wurden nach dem Zufallsprinzip in die Gruppe „Rehabilitation für das stabile Sprunggelenk“ (SG) (n=9), die Gruppe „Rehabilitation für das instabile Sprunggelenk“ (UG) (n=9) und die Kontrollgruppe (CG) (n=10) eingeteilt.
Athleten in SG und UG wurden in das Trainingsprogramm für Gleichgewichtsübungen aufgenommen.
Das Gleichgewichtstrainingsprogramm wurde nur für das stabile Sprunggelenk von Athleten in SG und nur für das instabile Sprunggelenk von Athleten in UG durchgeführt, zweimal pro Woche und für eine Dauer von 4 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Truthahn, 34755
- Yeditepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der Studie auf freiwilliger Basis
- Sportler mit 18-25 Jahren
- Spieler in einem der Mannschaftssportarten Basketball, Volleyball und Handball sein
- Athleten mit einer Vorgeschichte von mindestens 2 signifikanten lateralen Knöchelverstauchungen, die als zweiten Grades eingestuft wurden und mit entzündlichen Symptomen (Schmerzen, Schwellungen) in Zusammenhang stehen
- Das selbstberichtete Gefühl des Weggebens und der Instabilität am verletzten Sprunggelenk, bestätigt durch das Cumberland Ankle Instability Tool mit einem Score von ≤25
- Rezidivierende Episoden einer lateralen Knöchelverstauchung des verletzten Knöchels traten mindestens 12 Monate lang auf
- Die selbstberichtete Funktion des verletzten Sprunggelenks, bestätigt durch die Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung mit einer Punktzahl von < 90 % auf der Subskala Aktivitäten des täglichen Lebens und < 80 % auf der Subskala Sport.
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte der Operation an den muskuloskelettalen Strukturen in beiden unteren Extremitäten
- Vorgeschichte einer Fraktur in einer der unteren Extremitäten, die eine Neuausrichtung erforderlich macht
- Akute Verletzung von Muskel-Skelett-Strukturen anderer Gelenke der unteren Extremität in den letzten 3 Monaten, die die Gelenkfunktion und -integrität beeinträchtigen
- Vorhandensein einer bilateralen Knöchelinstabilität
- Gleichgewichts- oder Gleichgewichtsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Stabiles Sprunggelenk Trainingsgruppe (SG)
Gleichgewichtstraining nur für das stabile Sprunggelenk
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Gleichgewichts- und Hüpfstabilisierungsübungen wurden für 30 Minuten jeder Trainingseinheit durchgeführt.
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EXPERIMENTAL: Trainingsgruppe für instabiles Sprunggelenk (UG)
Gleichgewichtstraining nur für das instabile Sprunggelenk
|
Gleichgewichts- und Hüpfstabilisierungsübungen wurden für 30 Minuten jeder Trainingseinheit durchgeführt.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe (CG)
Kein Gleichgewichtstraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der FAAM ist ein selbstberichtetes Instrument, das verbessert wurde, um die körperlichen Funktionen von Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen im Zusammenhang mit Fuß und Knöchel zu bewerten.
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4 Wochen
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Balance-Error-Scoring-System
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der BESS ist ein valider Test, um Defizite in der statischen posturalen Kontrolle von Personen mit CAI herauszufinden.
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4 Wochen
|
Y-Balance-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Y-Balance-Test ist der funktionelle Test, der in der Lage ist, Beeinträchtigungen der dynamischen posturalen Kontrolle bei Personen mit CAI festzustellen
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4 Wochen
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Einbeiniger Gegenbewegungs-Sprungtest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Single-LegCountermovement-Sprungtest wird verwendet, um die Kraft der unteren Extremitäten von Athleten und indirekt die funktionelle Leistung zu bewerten.
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4 Wochen
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Achter-Hop-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Figure-of-8 Hop Test wird verwendet, um die Sprengkraft der unteren Extremität von Athleten zu messen.
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4 Wochen
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Side-Hop-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Side-Hop-Test ist ein Test, der verwendet wird, um die explosive Kraft der unteren Extremität von Athleten zu bewerten.
|
4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cumberland Knöchel-Instabilitäts-Tool
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Cumberland Ankle Instability Tool mit einer 30-Punkte-Skala mit 9 Punkten ist ein gültiger und zuverlässiger Fragebogen zur Unterscheidung und Quantifizierung des Schweregrads einer funktionellen Instabilität.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Studienstuhl: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Studienstuhl: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
18. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YeditepeUptr
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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