- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04139044
Effektene av unilateral balansetrening blant idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet
20. oktober 2020 oppdatert av: Yeditepe University
Effektene av unilateral balansetrening på bilateral balanse og eksplosiv kraft blant idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet
Målet med studien er å undersøke effekten av et 4-ukers, ensidig balansetreningsprogram på bilateral balanse og eksplosiv kraft hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet.
Deltakerne ble tilfeldig delt inn i stabil ankeltreningsgruppe (SG) (n=9), ustabil ankeltreningsgruppe (UG) (n=9) og kontrollgruppe (CG) (n=10).
Balansetreningsprogrammet ble administrert for kun den stabile ankelen til idrettsutøvere i SG og kun den ustabile ankelen til idrettsutøvere i UG, to ganger i uken og i 4 ukers varighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke effekten av et 4-ukers, unilateralt balansetreningsprogram på bilateral balanse og eksplosiv kraft hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet (CAI).
Studien inkluderte 28 frivillige idrettsutøvere med en historie med CAI som registrerte seg som lagspiller ved Yeditepe University Culture and Sports Directorate februar 2019 - juni 2019.
Alvorlighetsgraden av funksjonell ankelinstabilitet hos alle idrettsutøverne ble vurdert av Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Funksjonelle begrensninger for idrettsutøvere med CAI ble evaluert av Foot and Ankel Ability Measure Activity of Daily Living Subscale (FAAM-ADL) og Sports Subscale (FAAM-S).
Balance Error Scoring System (BESS) ble brukt til å bestemme den statiske balanseprestasjonen til idrettsutøvere.
Dynamisk balanse ble evaluert av Y Balance Test (YBT).
Sportsytelse inkludert vertikal hopping og hopping ble vurdert med Single-Legged Countermovement Jump (CMJ) Test, Figure-of-Eight Hop Test og Side Hop Test.
Utøverne ble tilfeldig delt inn i Rehabilitering for stabil ankelgruppe (SG) (n=9), Rehabilitering for ustabil ankelgruppe (UG) (n=9) og kontrollgruppe (CG) (n=10).
Idrettsutøvere i SG og UG ble inkludert treningsprogram for balanseøvelser.
Balansetreningsprogrammet ble administrert for kun den stabile ankelen til idrettsutøvere i SG og kun den ustabile ankelen til idrettsutøvere i UG, to ganger i uken og i 4 ukers varighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34755
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar i studien på frivillig basis
- Utøvere med 18-25 år
- Å være spiller i en av lagidrettene basketball, volleyball og håndball
- Idrettsutøvere med en historie med minst 2 signifikante laterale ankelforstuinger som ble klassifisert som andre grad og relatert til inflammatoriske symptomer (smerte, hevelse)
- Den selvrapporterte følelsen av å gi bort og ustabilitet ved den skadde ankelen bekreftet av Cumberland Ankle Instability Tool med en score ≤25
- Tilbakevendende laterale ankelforstuingsepisoder av den skadde ankelen skjedde i minst 12 måneder
- Den selvrapporterte funksjonen til den skadde ankelen bekreftet av Foot and Ankel Ability Measure med en skår på <90 % fra aktiviteter i dagliglivets underskala og <80 % fra idrettsunderskalaen.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med kirurgi i muskel- og skjelettstrukturer i begge nedre ekstremiteter
- En historie med brudd i begge underekstremiteter som nødvendiggjorde omstilling
- Akutt skade av muskel- og skjelettstrukturer i andre ledd i underekstremiteten de siste 3 månedene som påvirker leddfunksjonen og integriteten
- Tilstedeværelse av bilateral ankelinstabilitet
- Balanse eller vestibulær lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Stabil ankeltreningsgruppe (SG)
Balansetrening kun for den stabile ankelen
|
Balanse- og humlestabiliseringsøvelser ble administrert i 30 minutter av hver treningsøkt.
|
|
EKSPERIMENTELL: Ustabil ankeltreningsgruppe (UG)
Balansetrening kun for den ustabile ankelen
|
Balanse- og humlestabiliseringsøvelser ble administrert i 30 minutter av hver treningsøkt.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe (CG)
Ingen balansetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fot- og ankelevnemål
Tidsramme: 4 uker
|
FAAM er et selvrapportert verktøy forbedret for å evaluere de fysiske funksjonene til individer med muskel- og skjelettplager relatert til fot og ankel.
|
4 uker
|
|
Balansefeilscoringssystem
Tidsramme: 4 uker
|
BESS er en gyldig test for å finne ut mangler i statisk postural kontroll av individer med CAI.
|
4 uker
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: 4 uker
|
Y Balance Test er funksjonstesten som er i stand til å finne ut svekkelser i dynamisk postural kontroll blant individer med CAI
|
4 uker
|
|
Enkeltbens motbevegelseshopptest
Tidsramme: 4 uker
|
Single-LegCountermovement-hopptesten brukes til å evaluere kraften til idrettsutøvere i nedre ekstremitet, og indirekte den funksjonelle ytelsen.
|
4 uker
|
|
Åttefigur humletest
Tidsramme: 4 uker
|
Figur-of-8 Hop Test brukes til å måle den eksplosive kraften til underekstremiteten til idrettsutøvere.
|
4 uker
|
|
Side Hop Test
Tidsramme: 4 uker
|
Side Hop test er en test som brukes til å evaluere den eksplosive kraften til underekstremiteten til idrettsutøvere.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: Grunnlinje
|
Cumberland Ankel Instability Tool inkludert en 30-punkts skala med 9 elementer er et gyldig og pålitelig spørreskjema for å skille og kvantifisere alvorlighetsgraden av funksjonell ustabilitet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Studiestol: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
14. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YeditepeUptr
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .