- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04139044
De effecten van unilaterale balanstraining bij sporters met chronische enkelinstabiliteit
20 oktober 2020 bijgewerkt door: Yeditepe University
De effecten van unilaterale balanstraining op bilateraal evenwicht en explosieve kracht bij sporters met chronische enkelinstabiliteit
Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van een 4 weken durend, unilateraal trainingsprogramma met evenwichtsoefeningen op het bilaterale evenwicht en explosieve kracht bij atleten met chronische enkelinstabiliteit.
De deelnemers werden willekeurig verdeeld in Stable Ankle Training Group (SG) (n=9), Unstable Ankle Training Group (UG) (n=9) en controlegroep (CG) (n=10).
Het trainingsprogramma met evenwichtsoefeningen werd uitgevoerd voor alleen de stabiele enkel van atleten in SG en alleen voor de instabiele enkel van atleten in UG, twee keer per week en gedurende 4 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van een 4 weken durend, unilateraal trainingsprogramma met evenwichtsoefeningen op bilateraal evenwicht en explosieve kracht bij atleten met chronische enkelinstabiliteit (CAI).
De studie omvatte 28 vrijwillige atleten met een geschiedenis van CAI die zich registreerden als teamspeler bij Yeditepe University Culture and Sports Directorate februari 2019 - juni 2019.
De ernst van de functionele enkelinstabiliteit van alle atleten werd beoordeeld met de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Functionele beperkingen van de atleten met CAI werden geëvalueerd door Foot and Ankle Ability Measure Activity of Daily Living Subscale (FAAM-ADL) en Sports Subscale (FAAM-S).
Balance Error Scoring System (BESS) werd gebruikt om de statische balansprestaties van atleten te bepalen.
Dynamische balans werd geëvalueerd door de Y Balance Test (YBT).
Sportprestaties, waaronder verticaal springen en huppelen, werden beoordeeld met de Single-Legged Countermovement Jump (CMJ) -test, de achtsprong-test en de zijsprongtest.
De atleten werden willekeurig verdeeld in Revalidatie voor de Stabiele Enkel Groep (SG) (n=9), Revalidatie voor de Instabiele Enkel Groep (UG) (n=9) en Controlegroep (CG) (n=10).
Atleten in SG en UG kregen een trainingsprogramma voor balansoefeningen.
Het trainingsprogramma met evenwichtsoefeningen werd uitgevoerd voor alleen de stabiele enkel van atleten in SG en alleen voor de instabiele enkel van atleten in UG, twee keer per week en gedurende 4 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34755
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan het onderzoek op vrijwillige basis
- Atleten met 18-25 jaar oud
- Een speler zijn in een van de teamsporten basketbal, volleybal en handbal
- Atleten met een voorgeschiedenis van ten minste 2 significante laterale enkelverstuikingen die werden geclassificeerd als tweedegraads en gerelateerd aan ontstekingssymptomen (pijn, zwelling)
- Het zelfgerapporteerde gevoel van weggeven en instabiliteit bij de geblesseerde enkel bevestigd door de Cumberland Ankle Instability Tool met een score ≤25
- Recidiverende episoden van laterale enkelverstuiking van de geblesseerde enkel deden zich ten minste 12 maanden voor
- De zelfgerapporteerde functie van de geblesseerde enkel bevestigd door Foot and Ankle Ability Measure met een score <90% van de subschaal activiteiten van het dagelijks leven en <80% van de subschaal sport.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van operaties aan de musculoskeletale structuren in beide onderste ledematen
- Een voorgeschiedenis van een fractuur in een van beide onderste extremiteiten die opnieuw uitlijnen noodzakelijk maakte
- Acuut letsel van musculoskeletale structuren van andere gewrichten van de onderste extremiteit in de afgelopen 3 maanden met invloed op de gewrichtsfunctie en -integriteit
- Aanwezigheid van bilaterale enkelinstabiliteit
- Evenwichts- of vestibulaire stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Stabiele Enkel Trainingsgroep (SG)
Evenwichtstraining voor alleen de stabiele enkel
|
Evenwichts- en springstabilisatieoefeningen werden gedurende 30 minuten van elke oefensessie uitgevoerd.
|
|
EXPERIMENTEEL: Instabiele Enkel Trainingsgroep (UG)
Evenwichtstraining voor alleen de instabiele enkel
|
Evenwichts- en springstabilisatieoefeningen werden gedurende 30 minuten van elke oefensessie uitgevoerd.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep (CG)
Geen balanstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voet- en enkelvermogensmeting
Tijdsspanne: 4 weken
|
De FAAM is een zelfgerapporteerd hulpmiddel dat is verbeterd om de fysieke functies van personen met musculoskeletale aandoeningen gerelateerd aan voet en enkel te evalueren.
|
4 weken
|
|
Balansfoutscoresysteem
Tijdsspanne: 4 weken
|
De BESS is een geldige test om tekortkomingen in statische houdingsregulatie van personen met CAI te ontdekken.
|
4 weken
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Y Balance Test is de functionele test die stoornissen in de dynamische houdingsregulatie bij personen met CAI kan opsporen
|
4 weken
|
|
Sprongtest tegenbeweging met één been
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Single-LegCountermovement-springtest wordt gebruikt om de kracht van de onderste ledematen van atleten te evalueren, en indirect de functionele prestaties.
|
4 weken
|
|
Hoptest in de vorm van een acht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Figuur-van-8 Hop Test wordt gebruikt om de explosieve kracht van de onderste extremiteit van atleten te meten.
|
4 weken
|
|
Side Hop-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Side Hop-test is een test die wordt gebruikt om de explosieve kracht van de onderste extremiteit van atleten te evalueren.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Cumberland Ankle Instability Tool met een 30-puntsschaal van 9 items is een valide en betrouwbare vragenlijst voor het onderscheiden en kwantificeren van de ernst van functionele instabiliteit.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Studie stoel: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Studie stoel: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YeditepeUptr
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .