- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04139044
Az egyoldalú egyensúlyi edzés hatásai a krónikus bokainstabilitásban szenvedő sportolók körében
2020. október 20. frissítette: Yeditepe University
Az egyoldalú egyensúlyi edzés hatásai a kétoldalú egyensúlyra és a robbanékony erőre a krónikus bokainstabilitásban szenvedő sportolók körében
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy 4 hetes, egyoldalú egyensúlygyakorlat edzésprogram hatását a kétoldalú egyensúlyra és a robbanóerőre krónikus bokainstabilitásban szenvedő sportolóknál.
A résztvevőket véletlenszerűen osztották stabil boka edzéscsoportra (SG) (n=9), instabil boka edzéscsoportra (UG) (n=9) és kontrollcsoportra (CG) (n=10).
Az egyensúlygyakorlat edzésprogramját csak az SG-ben lévő sportolók stabil bokájára, az UG-ben csak az instabil bokájára alkalmazták, hetente kétszer és 4 hétig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja egy 4 hetes, egyoldalú egyensúlygyakorlati edzésprogram hatásainak vizsgálata a kétoldalú egyensúlyra és a robbanóerőre krónikus bokainstabilitásban (CAI) szenvedő sportolókban.
A tanulmányban 28 önkéntes sportoló vett részt, akik CAI-ban jártak, és csapatjátékosként regisztráltak a Yeditepe Egyetem Kulturális és Sport Igazgatóságán 2019. február és 2019. június között.
Az összes sportoló funkcionális bokainstabilitásának súlyosságát a Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) értékelte.
A CAI-s sportolók funkcionális korlátait a láb- és bokaképesség mérési aktivitása a napi életvitel alskálával (FAAM-ADL) és a sport alskálával (FAAM-S) értékelték.
A Balance Error Scoring System (BESS) rendszert használták a sportolók statikus egyensúlyi teljesítményének meghatározására.
A dinamikus egyensúlyt az Y Balance Test (YBT) segítségével értékeltük.
A sportteljesítményt, beleértve a függőleges ugrást és ugrást, az egylábú ellenmozgásos ugrás (CMJ) teszttel, a nyolcas ugrás teszttel és az oldalugrási teszttel értékelték.
A sportolókat véletlenszerűen felosztották a stabil bokacsoport rehabilitációjára (SG) (n=9), az instabil bokacsoport rehabilitációjára (UG) (n=9) és a kontrollcsoportra (CG) (n=10).
Az SG-ben és az UG-ben részt vevő sportolók egyensúlygyakorlati edzésprogramban részesültek.
Az egyensúlygyakorlat edzésprogramját csak az SG-ben lévő sportolók stabil bokájára, az UG-ben csak az instabil bokájára alkalmazták, hetente kétszer és 4 hétig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Pulyka, 34755
- Yeditepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel önkéntes alapon
- 18-25 éves sportolók
- A kosárlabda, röplabda és kézilabda csapatsportok egyikének játékosa
- Sportolók, akiknek a kórelőzményében legalább 2 jelentős oldalsó bokaficam szerepelt, amelyeket másodfokúnak minősítettek, és gyulladásos tünetekkel (fájdalom, duzzanat) kapcsolódnak
- A cumberlandi bokainstabilitási eszköz ≤25-ös pontszámmal megerősítette az önbeszámoló érzést, hogy a sérült bokánál elapad és instabilitás van.
- A sérült boka visszatérő oldalsó bokaficam-epizódjai legalább 12 hónapig jelentkeztek
- A sérült boka önbevallásos funkciója a láb és boka képességmérés által igazolt <90%-os pontszámmal a mindennapi életvitel alskála tevékenységeiből és <80% a sport alskálából.
Kizárási kritériumok:
- Bármelyik alsó végtag izom-csontrendszeri struktúráinak műtéti története
- Az anamnézisben bármelyik alsó végtagon törés fordult elő, amely átállítást tesz szükségessé
- Az alsó végtag egyéb ízületeinek mozgásszervi struktúráinak akut sérülése az elmúlt 3 hónapban, amely befolyásolja az ízület működését és integritását
- Kétoldali boka instabilitás jelenléte
- Egyensúly vagy vesztibuláris zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Stabil boka edzéscsoport (SG)
Egyensúlygyakorlat csak a stabil boka számára
|
Egyensúly- és ugrásstabilizáló gyakorlatokat végeztünk minden edzés 30 percében.
|
|
KÍSÉRLETI: Instabil boka edzéscsoport (UG)
Egyensúlygyakorlat csak az instabil bokára
|
Egyensúly- és ugrásstabilizáló gyakorlatokat végeztünk minden edzés 30 percében.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontrollcsoport (CG)
Nincs egyensúly gyakorlat edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Láb- és bokaképesség mérése
Időkeret: 4 hét
|
A FAAM egy saját bevallású eszköz, amelyet a lábfejhez és a bokához kapcsolódó mozgásszervi betegségekben szenvedő egyének fizikai funkcióinak értékelésére fejlesztettek ki.
|
4 hét
|
|
Egyenleghiba pontozó rendszer
Időkeret: 4 hét
|
A BESS egy érvényes teszt a CAI-ban szenvedő egyének statikus testtartási kontrolljának hiányosságainak felderítésére.
|
4 hét
|
|
Y egyensúly teszt
Időkeret: 4 hét
|
Az Y-egyensúly teszt egy funkcionális teszt, amely képes feltárni a dinamikus testtartási kontroll zavarait CAI-ban szenvedő egyéneknél.
|
4 hét
|
|
Egylábú ellenmozgásos ugrási teszt
Időkeret: 4 hét
|
A Single-LegCountermovement ugrási tesztet a sportolók alsó végtag erejének és közvetve a funkcionális teljesítményének értékelésére használják.
|
4 hét
|
|
Nyolc figura Hop Test
Időkeret: 4 hét
|
A 8-as figura Hop Test a sportolók alsó végtagjainak robbanó erejének mérésére szolgál.
|
4 hét
|
|
Oldalugrás teszt
Időkeret: 4 hét
|
A Side Hop teszt a sportolók alsó végtagjainak robbanó erejének értékelésére szolgáló teszt.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cumberland bokainstabilitási eszköz
Időkeret: Alapvonal
|
A Cumberland Boka Instabilitási Eszköz, amely egy 30 pontos, 9 tételes skálát tartalmaz, egy érvényes és megbízható kérdőív a funkcionális instabilitás súlyosságának megkülönböztetésére és számszerűsítésére.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Tanulmányi szék: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Tanulmányi szék: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 14.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YeditepeUptr
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .