- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04139044
Les effets de l'entraînement à l'équilibre unilatéral chez les athlètes présentant une instabilité chronique de la cheville
20 octobre 2020 mis à jour par: Yeditepe University
Les effets de l'entraînement à l'équilibre unilatéral sur l'équilibre bilatéral et la puissance explosive chez les athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville
Le but de l'étude est d'étudier les effets d'un programme d'exercices d'équilibre unilatéral de 4 semaines sur l'équilibre bilatéral et la puissance explosive chez les athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville.
Les participants ont été divisés au hasard en groupe d'entraînement de cheville stable (SG) (n = 9), groupe d'entraînement de cheville instable (UG) (n = 9) et groupe de contrôle (CG) (n = 10).
Le programme d'exercices d'équilibre a été administré uniquement à la cheville stable des athlètes en SG et uniquement à la cheville instable des athlètes en UG, deux fois par semaine et pendant une durée de 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est d'étudier les effets d'un programme d'exercices d'équilibre unilatéral de 4 semaines sur l'équilibre bilatéral et la puissance explosive chez les athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville (CAI).
L'étude a inclus 28 athlètes bénévoles ayant des antécédents de CAI qui se sont inscrits en tant que joueur d'équipe à la Direction de la culture et des sports de l'Université Yeditepe de février 2019 à juin 2019.
La sévérité de l'instabilité fonctionnelle de la cheville de tous les athlètes a été évaluée par le Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Les limitations fonctionnelles des athlètes atteints de CAI ont été évaluées par la sous-échelle de l'activité de mesure de la capacité du pied et de la cheville de la vie quotidienne (FAAM-ADL) et la sous-échelle du sport (FAAM-S).
Le Balance Error Scoring System (BESS) a été utilisé pour déterminer la performance d'équilibre statique des athlètes.
L'équilibre dynamique a été évalué par le Y Balance Test (YBT).
Les performances sportives, y compris les sauts verticaux et les sauts, ont été évaluées avec le test de saut à contre-mouvement à une jambe (CMJ), le test de saut en huit et le test de saut latéral.
Les athlètes ont été répartis au hasard en groupe de réadaptation pour cheville stable (SG) (n = 9), groupe de réadaptation pour cheville instable (UG) (n = 9) et groupe témoin (CG) (n = 10).
Les athlètes en SG et UG ont été inclus dans le programme d'exercices d'équilibre.
Le programme d'exercices d'équilibre a été administré uniquement à la cheville stable des athlètes en SG et uniquement à la cheville instable des athlètes en UG, deux fois par semaine et pendant une durée de 4 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turquie, 34755
- Yeditepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participer à l'étude sur une base volontaire
- Athlètes de 18 à 25 ans
- Être un joueur dans l'un des sports d'équipe de basket-ball, de volley-ball et de handball
- Athlètes ayant des antécédents d'au moins 2 entorses latérales significatives de la cheville classées au deuxième degré et liées à des symptômes inflammatoires (douleur, gonflement)
- La sensation autodéclarée de céder et d'instabilité au niveau de la cheville blessée confirmée par l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland avec un score ≤ 25
- Les épisodes récurrents d'entorse latérale de la cheville de la cheville blessée sont survenus au moins 12 mois
- La fonction autodéclarée de la cheville blessée confirmée par la mesure de la capacité du pied et de la cheville avec un score < 90 % de la sous-échelle des activités de la vie quotidienne et < 80 % de la sous-échelle du sport.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie des structures musculo-squelettiques de l'un ou l'autre des membres inférieurs
- Antécédents de fracture dans l'un ou l'autre des membres inférieurs nécessitant un réalignement
- Lésion aiguë des structures musculo-squelettiques d'autres articulations du membre inférieur au cours des 3 mois précédents affectant la fonction et l'intégrité des articulations
- Présence d'instabilité bilatérale de la cheville
- Trouble de l'équilibre ou vestibulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entraînement de la cheville stable (SG)
Entraînement à l'équilibre pour seulement la cheville stable
|
Des exercices d'équilibre et de stabilisation du saut ont été administrés pendant 30 minutes de chaque séance d'exercice.
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'Entraînement Cheville Instable (UG)
Entraînement d'exercice d'équilibre pour seulement la cheville instable
|
Des exercices d'équilibre et de stabilisation du saut ont été administrés pendant 30 minutes de chaque séance d'exercice.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle (CG)
Aucun exercice d'équilibre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: 4 semaines
|
Le FAAM est un outil autodéclaré amélioré pour évaluer les fonctions physiques des personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques liés au pied et à la cheville.
|
4 semaines
|
Système de notation des erreurs d'équilibre
Délai: 4 semaines
|
Le BESS est un test valide pour découvrir les déficits du contrôle postural statique des personnes atteintes de CAI.
|
4 semaines
|
Test d'équilibre Y
Délai: 4 semaines
|
Le test d'équilibre en Y est le test fonctionnel capable de détecter les déficiences du contrôle postural dynamique chez les personnes atteintes de CAI
|
4 semaines
|
Test de saut à contre-mouvement sur une jambe
Délai: 4 semaines
|
Le test de saut Single-LegCountermovement est utilisé pour évaluer la puissance des membres inférieurs des athlètes, et indirectement la performance fonctionnelle.
|
4 semaines
|
Test de saut en huit
Délai: 4 semaines
|
Figure-of-8 Hop Test est utilisé pour mesurer la puissance explosive du membre inférieur des athlètes.
|
4 semaines
|
Test de saut latéral
Délai: 4 semaines
|
Le test Side Hop est un test utilisé pour évaluer la puissance explosive du membre inférieur des athlètes.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Outil d'instabilité de la cheville Cumberland
Délai: Ligne de base
|
L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland, comprenant une échelle de 30 points de 9 items, est un questionnaire valide et fiable permettant de distinguer et de quantifier la gravité de l'instabilité fonctionnelle.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Chaise d'étude: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Chaise d'étude: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
14 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
25 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YeditepeUptr
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .