- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04139044
Effekterne af unilateral balancetræning blandt atleter med kronisk ankelinstabilitet
20. oktober 2020 opdateret af: Yeditepe University
Effekterne af unilateral balancetræning på bilateral balance og eksplosiv kraft blandt atleter med kronisk ankelinstabilitet
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af et 4-ugers, unilateralt balancetræningsprogram på bilateral balance og eksplosiv kraft hos atleter med kronisk ankelinstabilitet.
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i stabil ankeltræningsgruppe (SG) (n=9), ustabil ankeltræningsgruppe (UG) (n=9) og kontrolgruppe (CG) (n=10).
Balancetræningsprogrammet blev kun administreret for den stabile ankel af atleter i SG og kun den ustabile ankel af atleter i UG, to gange om ugen og i en 4-ugers varighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekterne af et 4-ugers unilateralt balancetræningsprogram på bilateral balance og eksplosiv kraft hos atleter med kronisk ankelinstabilitet (CAI).
Undersøgelsen omfattede 28 frivillige atleter med en historie med CAI, som registrerede sig som en holdspiller ved Yeditepe University Culture and Sports Directorate februar 2019 - juni 2019.
Sværhedsgraden af funktionel ankelinstabilitet hos alle atleterne blev vurderet af Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Funktionelle begrænsninger hos atleter med CAI blev evalueret ved fod- og ankelevnemåleaktivitet af dagliglivsunderskalaen (FAAM-ADL) og sportsunderskalaen (FAAM-S).
Balance Error Scoring System (BESS) blev brugt til at bestemme den statiske balancepræstation for atleter.
Dynamisk balance blev evalueret af Y Balance Test (YBT).
Sportspræstationer inklusive lodret hop og hop blev vurderet med Single-Legged Countermovement Jump (CMJ) Test, Figure-of-Eight Hop Test og Side Hop Test.
Atleterne blev tilfældigt opdelt i Rehabilitering for den stabile ankelgruppe (SG) (n=9), Rehabilitering for den ustabile ankelgruppe (UG) (n=9) og kontrolgruppe (CG) (n=10).
Atleter i SG og UG blev inkluderet balance træningsprogram.
Balancetræningsprogrammet blev kun administreret for den stabile ankel af atleter i SG og kun den ustabile ankel af atleter i UG, to gange om ugen og i en 4-ugers varighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkun, 34755
- Yeditepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i undersøgelsen på frivillig basis
- Atleter med 18-25 år
- At være spiller i en af basketball-, volleyball- og håndboldholdsportene
- Atleter med en historie med mindst 2 signifikante laterale ankelforstuvninger, som blev klassificeret som anden grad og relateret til inflammatoriske symptomer (smerte, hævelse)
- Den selvrapporterede fornemmelse af at give væk og ustabilitet ved den skadede ankel bekræftet af Cumberland Ankle Instability Tool med en score ≤25
- Tilbagevendende laterale ankelforstuvningsepisoder af den skadede ankel forekom i mindst 12 måneder
- Den selvrapporterede funktion af den skadede ankel bekræftet af fod- og ankelevnemål med en score på <90 % fra underskalaen for daglige aktiviteter og <80 % fra idrætsunderskalaen.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med kirurgi til de muskuloskeletale strukturer i begge underekstremiteter
- En historie med et brud i begge underekstremiteter, der nødvendiggør omstilling
- Akut skade af muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteten i de foregående 3 måneder, hvilket påvirker ledfunktion og integritet
- Tilstedeværelse af bilateral ankelinstabilitet
- Balance eller vestibulær lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Stabil ankeltræningsgruppe (SG)
Balancetræning kun for den stabile ankel
|
Balance- og hopstabiliseringsøvelser blev administreret i 30 minutter af hver træningssession.
|
|
EKSPERIMENTEL: Ustabil ankeltræningsgruppe (UG)
Balancetræning kun for den ustabile ankel
|
Balance- og hopstabiliseringsøvelser blev administreret i 30 minutter af hver træningssession.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (CG)
Ingen balancetræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod- og ankelevnemål
Tidsramme: 4 uger
|
FAAM er et selvrapporteret værktøj, der er forbedret til at evaluere de fysiske funktioner hos personer med muskuloskeletale lidelser relateret til fod og ankel.
|
4 uger
|
|
Balancefejlscoringssystem
Tidsramme: 4 uger
|
BESS er en gyldig test til at finde ud af mangler i statisk postural kontrol af personer med CAI.
|
4 uger
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: 4 uger
|
Y-balancetesten er den funktionelle test, der er i stand til at finde ud af svækkelser i dynamisk postural kontrol blandt personer med CAI
|
4 uger
|
|
Enkeltbens modbevægelse hoppetest
Tidsramme: 4 uger
|
Single-LegCountermovement jump-testen bruges til at evaluere atleternes lavere ydeevne og indirekte den funktionelle ydeevne.
|
4 uger
|
|
Figur af otte humletest
Tidsramme: 4 uger
|
Figure-of-8 Hop Test bruges til at måle den eksplosive kraft af den nedre ekstremitet af atleter.
|
4 uger
|
|
Side Hop test
Tidsramme: 4 uger
|
Side Hop test er en test, der bruges til at evaluere den eksplosive kraft af atleternes underekstremitet.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: Baseline
|
Cumberland Ankel Instability Tool inklusive en 30-punkts skala med 9 punkter er et gyldigt og pålideligt spørgeskema til at skelne og kvantificere sværhedsgraden af funktionel ustabilitet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Studiestol: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
18. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
25. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YeditepeUptr
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .