- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04139044
Yksipuolisen tasapainoharjoittelun vaikutukset kroonista nilkan epävakautta sairastavien urheilijoiden keskuudessa
tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yeditepe University
Yksipuolisen tasapainoharjoittelun vaikutukset kahdenväliseen tasapainoon ja räjähdysvoimaan urheilijoiden keskuudessa, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 4 viikon yksipuolisen tasapainoharjoitteluohjelman vaikutuksia kahdenväliseen tasapainoon ja räjähdysvoimaan urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti vakaaseen nilkkaharjoitusryhmään (SG) (n=9), epävakaan nilkkaharjoitteluryhmään (UG) (n=9) ja kontrolliryhmään (CG) (n=10).
Tasapainoharjoitteluohjelmaa annettiin vain SG-urheilijoiden vakaalle nilkkalle ja UG-urheilijoiden vain epävakaalle nilkkalle kahdesti viikossa ja 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 4 viikon yksipuolisen tasapainoharjoitteluohjelman vaikutuksia kahdenväliseen tasapainoon ja räjähdysvoimaan urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus (CAI).
Tutkimukseen osallistui 28 vapaaehtoista urheilijaa, joilla oli CAI-historia ja jotka rekisteröityivät joukkuepelaajaksi Yeditepe University Culture and Sports Directoratessa helmikuusta 2019 kesäkuuhun 2019.
Kaikkien urheilijoiden toiminnallisen nilkan epävakauden vakavuutta arvioi Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
CAI-urheilijoiden toiminnalliset rajoitukset arvioitiin jalka- ja nilkkakykymittauksen aktiivisuuden päivittäisen elämän alaasteikolla (FAAM-ADL) ja urheilun alaasteikolla (FAAM-S).
Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmää käytettiin urheilijoiden staattisen tasapainon määrittämiseen.
Dynaaminen tasapaino arvioitiin Y-tasapainotestillä (YBT).
Urheilusuorituskykyä, mukaan lukien pystyhyppy ja hyppy, arvioitiin yksijalkaisen vastaliikkeen hyppytestillä (CMJ), kahdeksasta hyppytestillä ja sivuhyppytestillä.
Urheilijat jaettiin satunnaisesti kuntoutusryhmään vakaan nilkkaryhmän (SG) (n = 9), kuntoutukseen epävakaan nilkkaryhmän (UG) (n = 9) ja kontrolliryhmään (CG) (n = 10).
SG- ja UG-urheilijat osallistuivat tasapainoharjoitteluohjelmaan.
Tasapainoharjoitteluohjelmaa annettiin vain SG-urheilijoiden vakaalle nilkkalle ja UG-urheilijoiden vain epävakaalle nilkkalle kahdesti viikossa ja 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki, 34755
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoiselta pohjalta
- 18-25-vuotiaat urheilijat
- Pelaajana yhdessä koripallon, lentopallon ja käsipallon joukkuelajeista
- Urheilijat, joilla on ollut vähintään 2 merkittävää sivuttaista nilkan nyrjähdystä, jotka luokiteltiin toisen asteen ja jotka liittyivät tulehdusoireisiin (kipu, turvotus)
- Cumberlandin nilkan epävakaustyökalun itse ilmoittama luopumisen ja epävakauden tunne loukkaantuneessa nilkassa vahvisti arvolla ≤25
- Vaurioituneen nilkan toistuvia lateraalisia nilkan nyrjähdysjaksoja esiintyi vähintään 12 kuukauden ajan
- Vaurioituneen nilkan itse ilmoittama toiminta vahvisti jalka- ja nilkkakykymittauksella pisteet <90 % päivittäisen elämän ala-asteikosta ja <80 % urheilusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Jommankumman alaraajan tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden leikkaushistoria
- Jommankumman alaraajan murtuma, joka edellyttää uudelleensuuntaamista
- Muiden alaraajojen nivelten tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden akuutti vamma viimeisen 3 kuukauden aikana, joka vaikuttaa nivelen toimintaan ja eheyteen
- Kahdenvälisen nilkan epävakauden esiintyminen
- Tasapaino- tai vestibulaarinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vakaa nilkkaharjoitusryhmä (SG)
Tasapainoharjoittelu vain vakaalle nilkkalle
|
Tasapaino- ja hyppytasapainoharjoituksia annettiin 30 minuuttia jokaisesta harjoituskerrasta.
|
|
KOKEELLISTA: Epävakaa nilkkaharjoitusryhmä (UG)
Tasapainoharjoittelu vain epävakaille nilkkaille
|
Tasapaino- ja hyppytasapainoharjoituksia annettiin 30 minuuttia jokaisesta harjoituskerrasta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä (CG)
Ei tasapainoharjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FAAM on itseraportoitu työkalu, joka on kehitetty arvioimaan sellaisten henkilöiden fyysisiä toimintoja, joilla on jalka- ja nilkkasairauksiin liittyviä tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
|
4 viikkoa
|
|
Balance Error Scoring System
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
BESS on pätevä testi CAI-potilaiden staattisen asennonhallinnan puutteiden selvittämiseksi.
|
4 viikkoa
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Y-tasapainotesti on toiminnallinen testi, jolla voidaan selvittää CAI-potilaiden dynaamisen asennonhallinnan heikkenemistä.
|
4 viikkoa
|
|
Yhden jalan vastaliikkeen hyppytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Single-LegCountermovement -hyppytestiä käytetään urheilijoiden alaraajojen voiman ja välillisesti toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen.
|
4 viikkoa
|
|
Kahdeksan kuvion hyppytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Figure-of-8 Hop Testiä käytetään urheilijoiden alaraajojen räjähdysvoiman mittaamiseen.
|
4 viikkoa
|
|
Side Hop -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Side Hop -testi on testi, jolla arvioidaan urheilijoiden alaraajojen räjähdysvoimaa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Cumberland Ankle Instability Tool -työkalu, joka sisältää 30 pisteen 9 pisteen asteikon, on pätevä ja luotettava kyselylomake toiminnallisen epävakauden vakavuuden erottamiseen ja kvantifiointiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojen puheenjohtaja: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YeditepeUptr
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .