- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04139044
Los efectos del entrenamiento de equilibrio unilateral entre atletas con inestabilidad crónica de tobillo
20 de octubre de 2020 actualizado por: Yeditepe University
Los efectos del entrenamiento de equilibrio unilateral sobre el equilibrio bilateral y la potencia explosiva entre atletas con inestabilidad crónica de tobillo
El objetivo del estudio es investigar los efectos de un programa de entrenamiento de ejercicios de equilibrio unilateral de 4 semanas sobre el equilibrio bilateral y la potencia explosiva en atletas con inestabilidad crónica de tobillo.
Los participantes se dividieron aleatoriamente en el Grupo de Entrenamiento de Tobillo Estable (SG) (n=9), el Grupo de Entrenamiento de Tobillo Inestable (UG) (n=9) y el grupo de control (CG) (n=10).
El programa de entrenamiento de ejercicios de equilibrio se administró solo para el tobillo estable de los atletas en SG y solo para el tobillo inestable de los atletas en UG, dos veces por semana y durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar los efectos de un programa de entrenamiento de ejercicios de equilibrio unilateral de 4 semanas sobre el equilibrio bilateral y la potencia explosiva en atletas con inestabilidad crónica de tobillo (CAI).
El estudio incluyó a 28 deportistas voluntarios con antecedentes de CAI que se registraron como jugador de equipo en la Dirección de Cultura y Deportes de la Universidad Yeditepe febrero 2019 - junio 2019.
La gravedad de la inestabilidad funcional del tobillo de todos los atletas se evaluó mediante la Herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland (CAIT).
Las limitaciones funcionales de los atletas con CAI fueron evaluadas por la Subescala de Actividad de la Vida Diaria de Medida de Habilidad de Pie y Tobillo (FAAM-ADL) y la Subescala Deportiva (FAAM-S).
Se utilizó el sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS) para determinar el rendimiento del equilibrio estático de los atletas.
El equilibrio dinámico se evaluó mediante el Y Balance Test (YBT).
El rendimiento deportivo, incluidos los saltos verticales y los saltos, se evaluó con la prueba de salto con contramovimiento (CMJ) de una sola pierna, la prueba de salto en forma de ocho y la prueba de salto lateral.
Los atletas se dividieron aleatoriamente en Rehabilitación para el Grupo de Tobillo Estable (SG) (n=9), Rehabilitación para el Grupo de Tobillo Inestable (UG) (n=9) y Grupo de Control (GC) (n=10).
Los atletas en SG y UG se incluyeron en el programa de entrenamiento de ejercicios de equilibrio.
El programa de entrenamiento de ejercicios de equilibrio se administró solo para el tobillo estable de los atletas en SG y solo para el tobillo inestable de los atletas en UG, dos veces por semana y durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Pavo, 34755
- Yeditepe University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar en el estudio de forma voluntaria.
- Atletas con 18-25 años
- Ser jugador en uno de los deportes de equipo de baloncesto, voleibol y balonmano.
- Deportistas con antecedentes de al menos 2 esguinces laterales de tobillo significativos clasificados como de segundo grado y relacionados con síntomas inflamatorios (dolor, hinchazón)
- La sensación autoinformada de ceder e inestabilidad en el tobillo lesionado confirmada por la Herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland con una puntuación ≤25
- Los episodios recurrentes de esguince de tobillo lateral del tobillo lesionado ocurrieron al menos 12 meses
- La función autoinformada del tobillo lesionado confirmada por Foot and Ankle Ability Measure con una puntuación <90% de la subescala de actividades de la vida diaria y <80% de la subescala deportiva.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de las estructuras musculoesqueléticas en cualquiera de las extremidades inferiores.
- Antecedentes de una fractura en cualquiera de las extremidades inferiores que requiera realineación.
- Lesión aguda de estructuras musculoesqueléticas de otras articulaciones de la extremidad inferior en los 3 meses previos que afecta la función e integridad articular
- Presencia de inestabilidad bilateral de tobillo
- Equilibrio o trastorno vestibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Entrenamiento de Tobillo Estable (SG)
Entrenamiento de ejercicios de equilibrio solo para el tobillo estable
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Se administraron ejercicios de estabilización de equilibrio y salto durante 30 minutos de cada sesión de ejercicio.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Entrenamiento de Tobillo Inestable (UG)
Entrenamiento de ejercicios de equilibrio solo para el tobillo inestable
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Se administraron ejercicios de estabilización de equilibrio y salto durante 30 minutos de cada sesión de ejercicio.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo Control (GC)
Sin entrenamiento de ejercicios de equilibrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de habilidad de pie y tobillo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La FAAM es una herramienta de autoinforme mejorada para evaluar las funciones físicas de las personas con trastornos musculoesqueléticos relacionados con el pie y el tobillo.
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4 semanas
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Sistema de puntuación de errores de equilibrio
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El BESS es un test válido para conocer déficits en el control postural estático de personas con CAI.
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4 semanas
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Y Balance Test es la prueba funcional que es capaz de descubrir las deficiencias en el control postural dinámico entre las personas con CAI
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4 semanas
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Prueba de salto con contramovimiento de una sola pierna
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de salto con contramovimiento de una sola pierna se utiliza para evaluar la potencia de las extremidades inferiores de los atletas e, indirectamente, el rendimiento funcional.
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4 semanas
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Prueba de figura de ocho saltos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de salto en figura de 8 se utiliza para medir la potencia explosiva de la extremidad inferior de los atletas.
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4 semanas
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Prueba de salto lateral
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba Side Hop es una prueba utilizada para evaluar la potencia explosiva de la extremidad inferior de los atletas.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Herramienta de inestabilidad de tobillo Cumberland
Periodo de tiempo: Base
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Cumberland Ankle Instability Tool, que incluye una escala de 30 puntos de 9 elementos, es un cuestionario válido y fiable para distinguir y cuantificar la gravedad de la inestabilidad funcional.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Silla de estudio: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Silla de estudio: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YeditepeUptr
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .