- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04139044
Effekterna av unilateral balansträning bland idrottare med kronisk fotledsinstabilitet
20 oktober 2020 uppdaterad av: Yeditepe University
Effekterna av unilateral balansträning på bilateral balans och explosiv kraft bland idrottare med kronisk fotledsinstabilitet
Syftet med studien är att undersöka effekterna av ett 4-veckors, ensidigt balansträningsprogram på bilateral balans och explosiv kraft hos idrottare med kronisk fotledsinstabilitet.
Deltagarna delades slumpmässigt in i stabil fotledsträningsgrupp (SG) (n=9), instabil fotledsträningsgrupp (UG) (n=9) och kontrollgrupp (CG) (n=10).
Balansträningsprogrammet administrerades endast för den stabila fotleden för idrottare i SG och endast den instabila fotleden för idrottare i UG, två gånger i veckan och under en 4-veckorsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka effekterna av ett 4-veckors, ensidigt balansträningsprogram på bilateral balans och explosiv kraft hos idrottare med kronisk fotledsinstabilitet (CAI).
Studien inkluderade 28 frivilliga idrottare med en historia av CAI som registrerade sig som en lagspelare vid Yeditepe University Culture and Sports Directorate februari 2019 - juni 2019.
Svårighetsgraden av funktionell fotledsinstabilitet hos alla idrottare bedömdes av Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Funktionella begränsningar hos idrottare med CAI utvärderades av Foot and Ankel Ability Measure Activity of Daily Living Subscale (FAAM-ADL) och Sports Subscale (FAAM-S).
Balance Error Scoring System (BESS) användes för att bestämma idrottares statiska balansprestanda.
Dynamisk balans utvärderades med Y Balance Test (YBT).
Sportprestanda inklusive vertikal hoppning och hoppning bedömdes med Single-Legged Countermovement Jump (CMJ) Test, Figure-of-Eight Hop Test och Side Hop Test.
Idrottarna delades slumpmässigt in i Rehabilitering för stabil fotledsgrupp (SG) (n=9), Rehabilitering för instabil fotledsgrupp (UG) (n=9) och kontrollgrupp (CG) (n=10).
Idrottare i SG och UG inkluderades balansträningsprogram.
Balansträningsprogrammet administrerades endast för den stabila fotleden för idrottare i SG och endast den instabila fotleden för idrottare i UG, två gånger i veckan och under en 4-veckorsperiod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkon, 34755
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att delta i studien på frivillig basis
- Idrottare med 18-25 år
- Att vara spelare i en av lagsporterna basket, volleyboll och handboll
- Idrottare med en historia av minst 2 signifikanta laterala vristvrickningar som klassificerades som andra graden och relaterade till inflammatoriska symtom (smärta, svullnad)
- Den självrapporterade känslan av att ge bort och instabilitet vid den skadade fotleden bekräftad av Cumberland Ankle Instability Tool med en poäng ≤25
- Återkommande laterala vristvrickningar av den skadade vristen inträffade i minst 12 månader
- Den självrapporterade funktionen hos den skadade fotleden bekräftas av Foot and Ankel Ability Measure med en poäng på <90% från underskala för aktiviteter i det dagliga livet och <80% från underskala för sport.
Exklusions kriterier:
- En historia av operation av muskuloskeletala strukturer i endera nedre extremitet
- En historia av en fraktur i endera nedre extremitet som kräver omställning
- Akut skada på muskuloskeletala strukturer i andra leder i nedre extremiteten under de senaste 3 månaderna som påverkar ledfunktion och integritet
- Förekomst av bilateral fotledsinstabilitet
- Balans eller vestibulär störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Stabil fotledsträningsgrupp (SG)
Balansträning för endast den stabila fotleden
|
Balans- och hoppstabiliseringsövningar administrerades under 30 minuter av varje träningspass.
|
EXPERIMENTELL: Instabil fotledsträningsgrupp (UG)
Balansträning för endast den instabila fotleden
|
Balans- och hoppstabiliseringsövningar administrerades under 30 minuter av varje träningspass.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp (CG)
Ingen balansträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förmågasmått för fot och ankel
Tidsram: 4 veckor
|
FAAM är ett självrapporterat verktyg som förbättrats för att utvärdera de fysiska funktionerna hos individer med muskuloskeletala sjukdomar relaterade till fot och fotled.
|
4 veckor
|
Balansfelpoängsystem
Tidsram: 4 veckor
|
BESS är ett giltigt test för att ta reda på brister i statisk postural kontroll hos individer med CAI.
|
4 veckor
|
Y Balanstest
Tidsram: 4 veckor
|
Y Balance Test är det funktionella testet som kan ta reda på försämringar i dynamisk postural kontroll hos individer med CAI
|
4 veckor
|
Single-leg motrörelse hopptest
Tidsram: 4 veckor
|
Single-LegCountermovement-hopptestet används för att utvärdera idrottares kraft i lägre extremiteter, och indirekt den funktionella prestandan.
|
4 veckor
|
Figur av åtta humletest
Tidsram: 4 veckor
|
Figure-of-8 Hop Test används för att mäta den explosiva kraften hos idrottares nedre extremitet.
|
4 veckor
|
Side Hop Test
Tidsram: 4 veckor
|
Side Hop test är ett test som används för att utvärdera den explosiva kraften hos idrottares nedre extremitet.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsram: Baslinje
|
Cumberland Ankle Instability Tool inklusive en 30-gradig skala med 9 punkter är ett giltigt och tillförlitligt frågeformulär för att särskilja och kvantifiera allvaret av funktionell instabilitet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Studiestol: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
18 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
25 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YeditepeUptr
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .