- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04139044
Эффекты односторонней тренировки баланса у спортсменов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
20 октября 2020 г. обновлено: Yeditepe University
Влияние односторонней тренировки баланса на двусторонний баланс и взрывную силу у спортсменов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Целью исследования является изучение влияния 4-недельной программы односторонних упражнений на равновесие на двусторонний баланс и взрывную силу у спортсменов с хронической нестабильностью голеностопного сустава.
Участники были случайным образом разделены на группу тренировки стабильной лодыжки (SG) (n=9), группу тренировки нестабильной лодыжки (UG) (n=9) и контрольную группу (CG) (n=10).
Программа тренировки баланса проводилась только для стабильного голеностопного сустава спортсменов в SG и только для нестабильного голеностопного сустава спортсменов в UG, два раза в неделю и в течение 4 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью исследования является изучение влияния 4-недельной программы односторонних упражнений на равновесие на двусторонний баланс и взрывную силу у спортсменов с хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХАН).
В исследовании приняли участие 28 спортсменов-добровольцев с историей CAI, которые зарегистрировались в качестве командного игрока в Управлении культуры и спорта Университета Едитепе с февраля 2019 года по июнь 2019 года.
Тяжесть функциональной нестабильности голеностопного сустава у всех спортсменов оценивалась с помощью Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Функциональные ограничения спортсменов с CAI оценивали по субшкалам активности повседневной жизни (FAAM-ADL) и спортивной субшкале (FAAM-S).
Система оценки ошибок равновесия (BESS) использовалась для определения показателей статического равновесия спортсменов.
Динамический баланс оценивали с помощью Y Balance Test (YBT).
Спортивные результаты, включая вертикальные прыжки и прыжки, оценивали с помощью теста на прыжок на одной ноге (CMJ), теста на прыжок в виде восьмерки и теста на боковой прыжок.
Спортсмены были случайным образом разделены на группу реабилитации стабильного голеностопного сустава (SG) (n=9), группу реабилитации нестабильного голеностопного сустава (UG) (n=9) и контрольную группу (CG) (n=10).
Спортсмены SG и UG были включены в программу упражнений на равновесие.
Программа тренировки баланса проводилась только для стабильного голеностопного сустава спортсменов в SG и только для нестабильного голеностопного сустава спортсменов в UG, два раза в неделю и в течение 4 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция, 34755
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участие в исследовании на добровольной основе
- Спортсмены 18-25 лет
- Быть игроком в одном из командных видов спорта по баскетболу, волейболу и гандболу.
- Спортсмены, имеющие в анамнезе как минимум 2 значительных боковых растяжения связок голеностопного сустава, которые были классифицированы как вторая степень и связаны с воспалительными симптомами (боль, отек)
- Самооценка ощущения отдачи и нестабильности в поврежденной лодыжке, подтвержденная Cumberland Ankle Instability Tool с оценкой ≤25.
- Рецидивирующие эпизоды бокового растяжения связок голеностопного сустава при повреждении голеностопного сустава возникали не менее 12 мес.
- Самооценка функции поврежденного голеностопного сустава, подтвержденная с помощью Измерения способности стопы и голеностопного сустава с оценкой <90% по подшкале повседневной деятельности и <80% по подшкале спорта.
Критерий исключения:
- История хирургии опорно-двигательного аппарата в любой нижней конечности
- В анамнезе перелом любой из нижних конечностей, требующий повторного выравнивания
- Острая травма скелетно-мышечных структур других суставов нижней конечности в предшествующие 3 месяца, влияющая на функцию и целостность сустава
- Наличие двусторонней нестабильности голеностопного сустава
- Баланс или вестибулярное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стабильная тренировочная группа голеностопного сустава (SG)
Тренировка баланса только для стабильной лодыжки
|
Упражнения на баланс и стабилизацию прыжка выполнялись в течение 30 минут каждого занятия.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа тренировки нестабильной лодыжки (UG)
Тренировка баланса только для нестабильной лодыжки
|
Упражнения на баланс и стабилизацию прыжка выполнялись в течение 30 минут каждого занятия.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа (КГ)
Тренировка без баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение способности стопы и лодыжки
Временное ограничение: 4 недели
|
FAAM — это усовершенствованный инструмент, о котором сообщают сами пациенты, для оценки физических функций людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата, связанными со стопой и голеностопным суставом.
|
4 недели
|
|
Система оценки ошибок баланса
Временное ограничение: 4 недели
|
BESS является действительным тестом для выявления дефицита статического постурального контроля у людей с CAI.
|
4 недели
|
|
Проверка баланса Y
Временное ограничение: 4 недели
|
Y Balance Test — это функциональный тест, который позволяет выявить нарушения динамического постурального контроля у лиц с CAI.
|
4 недели
|
|
Тест прыжка с контрдвижением на одной ноге
Временное ограничение: 4 недели
|
Прыжковый тест с противодействием на одной ноге используется для оценки силы нижних конечностей спортсменов и, косвенно, функциональных показателей.
|
4 недели
|
|
Прыжковый тест «восьмерка»
Временное ограничение: 4 недели
|
Прыжковый тест «восьмерка» используется для измерения взрывной силы нижних конечностей спортсменов.
|
4 недели
|
|
Тест бокового прыжка
Временное ограничение: 4 недели
|
Боковой прыжок — это тест, используемый для оценки взрывной силы нижних конечностей спортсменов.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент для лечения нестабильности голеностопного сустава Cumberland
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Cumberland Ankle Instability Tool, включающий 30-балльную шкалу из 9 пунктов, является достоверным и надежным опросником для выявления и количественной оценки степени тяжести функциональной нестабильности.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Учебный стул: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Учебный стул: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YeditepeUptr
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .