- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04139044
Efekty jednostronnego treningu równowagi wśród sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
20 października 2020 zaktualizowane przez: Yeditepe University
Wpływ treningu równowagi jednostronnej na równowagę obustronną i siłę eksplozywną wśród sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Celem badania jest zbadanie wpływu 4-tygodniowego programu treningu równowagi jednostronnej na równowagę obustronną i siłę eksplozywną u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupę trenującą stabilną kostkę (SG) (n=9), grupę trenującą niestabilną kostkę (UG) (n=9) i grupę kontrolną (CG) (n=10).
Program treningu równowagi był stosowany tylko dla stabilnej kostki sportowców w SG i tylko niestabilnej kostki sportowców w UG, dwa razy w tygodniu i przez 4 tygodnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie wpływu 4-tygodniowego programu treningu równowagi jednostronnej na równowagę obustronną i siłę eksplozywną u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI).
W badaniu wzięło udział 28 sportowców-wolontariuszy z historią CAI, którzy zarejestrowali się jako gracz zespołowy w Dyrekcji ds. Kultury i Sportu Uniwersytetu Yeditepe w okresie od lutego 2019 r. do czerwca 2019 r.
Nasilenie czynnościowej niestabilności stawu skokowego u wszystkich sportowców oceniono za pomocą narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Ograniczenia funkcjonalne sportowców z CAI oceniano za pomocą pomiaru aktywności stóp i kostek w podskali codziennego życia (FAAM-ADL) i podskali sportowej (FAAM-S).
Balance Error Scoring System (BESS) został wykorzystany do określenia wydajności równowagi statycznej sportowców.
Równowaga dynamiczna została oceniona za pomocą testu równowagi Y (YBT).
Osiągi sportowe, w tym skoki w pionie i podskakiwanie, oceniano za pomocą testu jednonożnego wyskoku przeciwnego ruchu (CMJ), testu skoku w kształcie ósemki i testu skoku w bok.
Sportowcy zostali losowo podzieleni na grupę rehabilitacyjną dla stabilnej kostki (SG) (n=9), grupę rehabilitacyjną dla niestabilnej kostki (UG) (n=9) i grupę kontrolną (CG) (n=10).
Sportowcy w SG i UG zostali objęci programem treningu równowagi.
Program treningu równowagi był stosowany tylko dla stabilnej kostki sportowców w SG i tylko niestabilnej kostki sportowców w UG, dwa razy w tygodniu i przez 4 tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Indyk, 34755
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu na zasadzie dobrowolności
- Sportowcy w wieku 18-25 lat
- Bycie zawodnikiem jednego ze sportów zespołowych koszykówki, siatkówki i piłki ręcznej
- Sportowcy, u których w wywiadzie wystąpiły co najmniej 2 istotne skręcenia stawu skokowego bocznego sklasyfikowane jako II stopnia i związane z objawami zapalnymi (ból, obrzęk)
- Samodzielnie zgłaszane uczucie oddawania się i niestabilności w kontuzjowanej kostce potwierdzone przez narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool z wynikiem ≤25
- Nawracające epizody bocznego skręcenia stawu skokowego po urazie występowały od co najmniej 12 miesięcy
- Samoopisowa funkcja uszkodzonej kostki potwierdzona przez Foot and Ankle Ability Measure z wynikiem <90% z podskali codziennych czynności i <80% z podskali sportowej.
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji struktur mięśniowo-szkieletowych w obu kończynach dolnych
- Historia złamania w dowolnej kończynie dolnej, wymagająca ponownego ustawienia
- Ostre uszkodzenie struktur mięśniowo-szkieletowych innych stawów kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy wpływające na czynność i integralność stawów
- Obecność obustronnej niestabilności stawu skokowego
- Zaburzenia równowagi lub układu przedsionkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Stabilna grupa treningu kostki (SG)
Trening ćwiczeń równowagi tylko dla stabilnej kostki
|
Ćwiczenia równowagi i stabilizacji podskoków były podawane przez 30 minut każdej sesji ćwiczeń.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa treningu niestabilnej kostki (UG)
Trening ćwiczeń równowagi tylko dla niestabilnej kostki
|
Ćwiczenia równowagi i stabilizacji podskoków były podawane przez 30 minut każdej sesji ćwiczeń.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (CG)
Brak treningu równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
FAAM to samodzielnie zgłaszane narzędzie udoskonalone do oceny funkcji fizycznych osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego związanymi ze stopą i kostką.
|
4 tygodnie
|
|
System oceny błędów równowagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
BESS jest ważnym testem wykrywającym deficyty statycznej kontroli postawy u osób z CAI.
|
4 tygodnie
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Y Balance Test jest testem funkcjonalnym, który jest w stanie wykryć upośledzenie dynamicznej kontroli postawy u osób z CAI
|
4 tygodnie
|
|
Test skoku z kontrruchem na jednej nodze
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test wyskoku pojedynczej nogi w przeciwstawnym ruchu służy do oceny siły kończyn dolnych sportowców, a pośrednio sprawności funkcjonalnej.
|
4 tygodnie
|
|
Test przeskoku ósemki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Figure-of-8 Hop Test służy do pomiaru siły eksplozywnej kończyny dolnej sportowców.
|
4 tygodnie
|
|
Test przeskoku bocznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test Side Hop to test służący do oceny siły eksplozywnej kończyny dolnej sportowców.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie Cumberland do niestabilności kostki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool, zawierające 30-punktową skalę składającą się z 9 pozycji, jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem służącym do rozróżniania i ilościowego określania ciężkości niestabilności funkcjonalnej.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Krzesło do nauki: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Krzesło do nauki: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YeditepeUptr
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .