- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04139044
Gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio unilaterale tra gli atleti con instabilità cronica della caviglia
20 ottobre 2020 aggiornato da: Yeditepe University
Gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio unilaterale sull'equilibrio bilaterale e sulla potenza esplosiva tra gli atleti con instabilità cronica della caviglia
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti di un programma di esercizi di equilibrio unilaterale di 4 settimane sull'equilibrio bilaterale e sulla potenza esplosiva in atleti con instabilità cronica della caviglia.
I partecipanti sono stati divisi casualmente in gruppo di allenamento della caviglia stabile (SG) (n=9), gruppo di allenamento della caviglia instabile (UG) (n=9) e gruppo di controllo (CG) (n=10).
Il programma di allenamento per esercizi di equilibrio è stato somministrato solo per la caviglia stabile degli atleti in SG e solo per la caviglia instabile degli atleti in UG, due volte a settimana e per una durata di 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti di un programma di allenamento con esercizi di equilibrio unilaterale di 4 settimane sull'equilibrio bilaterale e sulla potenza esplosiva in atleti con instabilità cronica della caviglia (CAI).
Lo studio ha incluso 28 atleti volontari con una storia di CAI che si sono registrati come giocatori di squadra presso la Yeditepe University Culture and Sports Directorate da febbraio 2019 a giugno 2019.
La gravità dell'instabilità funzionale della caviglia di tutti gli atleti è stata valutata dal Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Le limitazioni funzionali degli atleti con CAI sono state valutate mediante Foot and Ankle Ability Measure Activity of Daily Living Subscale (FAAM-ADL) e Sports Subscale (FAAM-S).
Balance Error Scoring System (BESS) è stato utilizzato per determinare le prestazioni di equilibrio statico degli atleti.
L'equilibrio dinamico è stato valutato mediante l'Y Balance Test (YBT).
Le prestazioni sportive, inclusi il salto verticale e il salto, sono state valutate con il test di salto con contromovimento a una gamba (CMJ), il test del salto con la figura di otto e il test del salto laterale.
Gli atleti sono stati divisi casualmente in Riabilitazione per il Gruppo Caviglia Stabile (SG) (n=9), Riabilitazione per il Gruppo Caviglia Instabile (UG) (n=9) e Gruppo di Controllo (CG) (n=10).
Gli atleti in SG e UG sono stati inclusi nel programma di allenamento per esercizi di equilibrio.
Il programma di allenamento per esercizi di equilibrio è stato somministrato solo per la caviglia stabile degli atleti in SG e solo per la caviglia instabile degli atleti in UG, due volte a settimana e per una durata di 4 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tacchino, 34755
- Yeditepe University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione allo studio su base volontaria
- Atleti con 18-25 anni
- Essere un giocatore in uno degli sport di squadra di basket, pallavolo e pallamano
- Atleti con una storia di almeno 2 distorsioni laterali significative della caviglia classificate di secondo grado e correlate a sintomi infiammatori (dolore, gonfiore)
- La sensazione auto-riferita di cedimenti e instabilità alla caviglia infortunata confermata dal Cumberland Ankle Instability Tool con un punteggio ≤25
- Episodi ricorrenti di distorsione laterale della caviglia della caviglia ferita si sono verificati almeno 12 mesi
- La funzione auto-riferita della caviglia infortunata confermata dalla misurazione dell'abilità del piede e della caviglia con un punteggio <90% dalla sottoscala delle attività della vita quotidiana e <80% dalla sottoscala dello sport.
Criteri di esclusione:
- Una storia di intervento chirurgico alle strutture muscoloscheletriche in entrambe le estremità inferiori
- Una storia di frattura in una delle estremità inferiori che richiede un riallineamento
- Lesione acuta delle strutture muscoloscheletriche di altre articolazioni dell'arto inferiore nei 3 mesi precedenti che interessa la funzione e l'integrità articolare
- Presenza di instabilità bilaterale della caviglia
- Equilibrio o disturbo vestibolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento della caviglia stabile (SG)
Esercizio di allenamento per l'equilibrio solo per la caviglia stabile
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Esercizi di equilibrio e stabilizzazione del salto sono stati somministrati per 30 minuti di ogni sessione di esercizio.
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SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento della caviglia instabile (UG)
Allenamento per esercizi di equilibrio solo per la caviglia instabile
|
Esercizi di equilibrio e stabilizzazione del salto sono stati somministrati per 30 minuti di ogni sessione di esercizio.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo (CG)
Nessun esercizio di equilibrio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il FAAM è uno strumento self-report migliorato per valutare le funzioni fisiche di individui con disturbi muscoloscheletrici legati al piede e alla caviglia.
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4 settimane
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Sistema di punteggio dell'errore di equilibrio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il BESS è un test valido per scoprire i deficit nel controllo posturale statico delle persone con CAI.
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4 settimane
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Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'Y Balance Test è il test funzionale in grado di rilevare le menomazioni nel controllo posturale dinamico nei soggetti con CAI
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4 settimane
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Test di salto con contromovimento su una gamba sola
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Single-Leg Countermovement jump test viene utilizzato per valutare la potenza degli arti inferiori degli atleti e, indirettamente, le prestazioni funzionali.
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4 settimane
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Test del luppolo della figura di otto
Lasso di tempo: 4 settimane
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Figure-of-8 Hop Test viene utilizzato per misurare la potenza esplosiva degli arti inferiori degli atleti.
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4 settimane
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Test del salto laterale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Side Hop test è un test utilizzato per valutare la potenza esplosiva degli arti inferiori degli atleti.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento per l'instabilità della caviglia Cumberland
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo strumento Cumberland per l'instabilità della caviglia, che include una scala a 30 punti di 9 elementi, è un questionario valido e affidabile per distinguere e quantificare la gravità dell'instabilità funzionale.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayça Yağcıoğlu, MSc, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
- Cattedra di studio: Gökhan Metin, Professor, Istanbul University, Faculty of Medicine, Sports Medicine
- Cattedra di studio: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YeditepeUptr
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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