- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04144062
Restauratie van primaire kiezen met behulp van CAD/CAM-kronen.
10 mei 2025 bijgewerkt door: Nehal Salman
CAD/CAM-kronen versus geprefabriceerde zirkoniumkronen voor herstel van melkmolaren: een prospectieve studie.
studie heeft tot doel hybride keramische CAD / CAM en geprefabriceerde zirkonia-kronen te vergelijken die primaire molaren herstellen door middel van in-vivo-evaluatie van de klinische resultaten in termen van; falen van de behandeling, hoeveelheid gebitsslijtage in de tegenoverliggende tand en gezondheid van het tandvlees
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21648
- Nehal Salman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie van de patiënten van 4 tot 7 jaar oud.
- Heb geen voorgeschiedenis van spontane pijn of zwelling.
- Patiënten die bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.
- Medisch vrije patiënten of met gecontroleerde systemische ziekte ASA I of II.
- Geen actieve parodontitis.
- Patiënten met posterieure gepulpotomiseerde tand(en) geïndiceerd voor kroonrestauratie (bijv. 2-3 mm van de tanden boven de cement-glazuur overgang).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijdscategorie van de patiënten van 4 tot 7 jaar oud.
- Heb geen voorgeschiedenis van spontane pijn of zwelling.
- Patiënten die bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.
- Medisch vrije patiënten of met gecontroleerde systemische ziekte ASA I of II.
- Geen actieve parodontitis.
- Patiënten met posterieure gepulpotomiseerde tand(en) geïndiceerd voor kroonrestauratie (bijv. 2-3 mm van de tanden boven de cement-glazuur overgang).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zirconia kronen
|
CAD/CAM-kronen
|
|
Actieve vergelijker: CAD/CAM-kronen
|
CAD/CAM-kronen
|
|
Actieve vergelijker: Roestvrijstalen kronen
|
CAD/CAM-kronen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch succes
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verenigde Staten Public Health Service (USPHS)-index
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 318
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .