- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04144062
Restaurering av primære molarer ved bruk av CAD/CAM-kroner.
10. mai 2025 oppdatert av: Nehal Salman
CAD/CAM-kroner versus prefabrikkerte zirkonium-kroner for restaurering av primære molarer: en prospektiv studie.
studien tar sikte på å sammenligne hybrid keramisk CAD/CAM og prefabrikkerte zirkoniumkroner som gjenoppretter primære molarer gjennom in-vivo-evaluering av de kliniske resultatene i form av; behandlingssvikt, mengde tannslitasje i motsatt tann og tannkjøtthelse
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21648
- Nehal Salman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning for pasientene fra 4 til 7 år.
- Har ingen historie med spontan smerte eller hevelse.
- Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
- Medisinsk frie pasienter eller med kontrollert systemisk sykdom ASA I eller II.
- Ingen aktive periodontale sykdommer.
- Pasienter med bakre pulpotomiserte tenner/tenner indisert for kronerestaurering (f. 2-3 mm med tenner over sement-emaljeforbindelsen).
Ekskluderingskriterier:
- Aldersspenning for pasientene fra 4 til 7 år.
- Har ingen historie med spontan smerte eller hevelse.
- Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
- Medisinsk frie pasienter eller med kontrollert systemisk sykdom ASA I eller II.
- Ingen aktive periodontale sykdommer.
- Pasienter med bakre pulpotomiserte tenner/tenner indisert for kronerestaurering (f. 2-3 mm med tenner over sement-emaljeforbindelsen).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Zirconia kroner
|
CAD/CAM-kroner
|
|
Aktiv komparator: CAD/CAM-kroner
|
CAD/CAM-kroner
|
|
Aktiv komparator: Rustfritt stålkroner
|
CAD/CAM-kroner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk suksess
Tidsramme: 1 år
|
United States Public Health Service (USPHS) indeks
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2025
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 318
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .