- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04144062
Restauro di molari primari con corone CAD/CAM.
24 febbraio 2021 aggiornato da: Ahmad Elheeny
Corone CAD/CAM rispetto a corone in zirconio prefabbricate per il restauro di molari primari: uno studio prospettico.
Lo studio si propone di confrontare corone in ceramica ibrida CAD/CAM e prefabbricate in zirconia che restaurano molari primari attraverso la valutazione in vivo dei risultati clinici in termini di; fallimento del trattamento, quantità di usura dentale nel dente opposto e salute gengivale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 61111
- Ahmad Elheeny
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età dei pazienti da 4 a 7 anni.
- Non avere una storia di dolore spontaneo o gonfiore.
- Pazienti disposti a tornare per esami di follow-up e valutazione.
- Pazienti liberi dal punto di vista medico o con malattia sistemica controllata ASA I o II.
- Nessuna malattia parodontale attiva.
- Pazienti con dente/i denti pulpotomizzati posteriori indicati per il restauro della corona (ad es. 2-3 mm di denti sopra la giunzione cemento-smalto).
Criteri di esclusione:
- Fascia di età dei pazienti da 4 a 7 anni.
- Non avere una storia di dolore spontaneo o gonfiore.
- Pazienti disposti a tornare per esami di follow-up e valutazione.
- Pazienti liberi dal punto di vista medico o con malattia sistemica controllata ASA I o II.
- Nessuna malattia parodontale attiva.
- Pazienti con dente/i denti pulpotomizzati posteriori indicati per il restauro della corona (ad es. 2-3 mm di denti sopra la giunzione cemento-smalto).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Corone in zirconio
|
Corone CAD/CAM
|
Comparatore attivo: Corone CAD/CAM
|
Corone CAD/CAM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
successo clinico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indice del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 318
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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