- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04144062
Wiederherstellung der primären Molaren mithilfe von CAD/CAM-Kronen.
10. Mai 2025 aktualisiert von: Nehal Salman
CAD/CAM-Kronen im Vergleich zu vorgefertigten Zirkonoxidkronen zur Wiederherstellung primärer Molaren: Eine prospektive Studie.
Ziel der Studie ist der Vergleich von Hybridkeramik-CAD/CAM- und vorgefertigten Zirkonoxidkronen zur Wiederherstellung primärer Molaren durch In-vivo-Bewertung der klinischen Ergebnisse im Hinblick auf; Behandlungsversagen, Ausmaß des Zahnverschleißes am Gegenzahn und Zahnfleischgesundheit
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21648
- Nehal Salman
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne der Patienten von 4 bis 7 Jahren.
- Sie haben in der Vergangenheit keine spontanen Schmerzen oder Schwellungen.
- Patienten, die bereit sind, zu Nachuntersuchungen und Beurteilungen zurückzukehren.
- Medizinisch freie Patienten oder mit kontrollierter systemischer Erkrankung ASA I oder II.
- Keine aktiven parodontalen Erkrankungen.
- Patienten mit Pulpotomie im Seitenzahnbereich, bei denen eine Kronenrestaurierung indiziert ist (z. B. 2–3 mm der Zähne oberhalb der Zement-Schmelz-Grenze).
Ausschlusskriterien:
- Altersspanne der Patienten von 4 bis 7 Jahren.
- Sie haben in der Vergangenheit keine spontanen Schmerzen oder Schwellungen.
- Patienten, die bereit sind, zu Nachuntersuchungen und Beurteilungen zurückzukehren.
- Medizinisch freie Patienten oder mit kontrollierter systemischer Erkrankung ASA I oder II.
- Keine aktiven parodontalen Erkrankungen.
- Patienten mit Pulpotomie im Seitenzahnbereich, bei denen eine Kronenrestaurierung indiziert ist (z. B. 2–3 mm der Zähne oberhalb der Zement-Schmelz-Grenze).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Zirkonkronen
|
CAD/CAM-Kronen
|
|
Aktiver Komparator: CAD/CAM-Kronen
|
CAD/CAM-Kronen
|
|
Aktiver Komparator: Edelstahlkronen
|
CAD/CAM-Kronen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
klinischer Erfolg
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Index des United States Public Health Service (USPHS).
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 318
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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