- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04144062
Odbudowa pierwotnych zębów trzonowych za pomocą koron CAD/CAM.
10 maja 2025 zaktualizowane przez: Nehal Salman
Korony CAD/CAM a prefabrykowane korony cyrkonowe do odbudowy pierwotnych zębów trzonowych: badanie prospektywne.
badanie ma na celu porównanie hybrydowych koron ceramicznych CAD/CAM i prefabrykowanych koron cyrkonowych przywracających zęby trzonowe mleczne poprzez ocenę wyników klinicznych In-vivo pod względem; niepowodzenie leczenia, stopień zużycia zęba w zębie przeciwstawnym oraz stan dziąseł
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21648
- Nehal Salman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy pacjentów od 4 do 7 lat.
- Nie ma historii samoistnego bólu lub obrzęku.
- Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę.
- Pacjenci wolni medycznie lub z kontrolowaną chorobą ogólnoustrojową ASA I lub II.
- Brak aktywnych chorób przyzębia.
- Pacjenci z tylnym pulpotomizowanym zębem/zębami wskazanymi do odbudowy korony (np. 2-3 mm zębów powyżej połączenia cement-szkliwo).
Kryteria wyłączenia:
- Przedział wiekowy pacjentów od 4 do 7 lat.
- Nie ma historii samoistnego bólu lub obrzęku.
- Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę.
- Pacjenci wolni medycznie lub z kontrolowaną chorobą ogólnoustrojową ASA I lub II.
- Brak aktywnych chorób przyzębia.
- Pacjenci z tylnym pulpotomizowanym zębem/zębami wskazanymi do odbudowy korony (np. 2-3 mm zębów powyżej połączenia cement-szkliwo).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Korony cyrkonowe
|
Korony CAD/CAM
|
|
Aktywny komparator: Korony CAD/CAM
|
Korony CAD/CAM
|
|
Aktywny komparator: Korony ze stali nierdzewnej
|
Korony CAD/CAM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces kliniczny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Indeks publicznej służby zdrowia Stanów Zjednoczonych (USPHS).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 318
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .