- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04144062
Restauration des molaires primaires à l'aide de couronnes CAD/CAM.
24 février 2021 mis à jour par: Ahmad Elheeny
Couronnes CAD/CAM versus couronnes préfabriquées en zircone pour la restauration des molaires primaires : une étude prospective.
L'étude vise à comparer les couronnes céramiques hybrides CAD/CAM et en zircone préfabriquées restaurant les molaires primaires grâce à une évaluation in vivo des résultats cliniques en termes de ; échec du traitement, degré d'usure de la dent antagoniste et santé gingivale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Ahmad Elheeny
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge des patients de 4 à 7 ans.
- Ne pas avoir d'antécédents de douleur ou d'enflure spontanée.
- Patients disposés à revenir pour des examens de suivi et une évaluation.
- Patients médicalement libres ou atteints d'une maladie systémique contrôlée ASA I ou II.
- Aucune maladie parodontale active.
- Les patients avec une/des dent(s) postérieure(s) pulpotomisée(s) indiquée(s) pour une restauration par couronne (par ex. 2-3 mm de dents au-dessus de la jonction ciment-émail).
Critère d'exclusion:
- Tranche d'âge des patients de 4 à 7 ans.
- Ne pas avoir d'antécédents de douleur ou d'enflure spontanée.
- Patients disposés à revenir pour des examens de suivi et une évaluation.
- Patients médicalement libres ou atteints d'une maladie systémique contrôlée ASA I ou II.
- Aucune maladie parodontale active.
- Les patients avec une/des dent(s) postérieure(s) pulpotomisée(s) indiquée(s) pour une restauration par couronne (par ex. 2-3 mm de dents au-dessus de la jonction ciment-émail).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Couronnes en zircone
|
Couronnes CAD/CAM
|
Comparateur actif: Couronnes CAD/CAM
|
Couronnes CAD/CAM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
succès clinique
Délai: 1 an
|
Indice du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2019
Première publication (Réel)
30 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 318
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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