- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04144114
Účinek ProHydrolase® na aminokyseliny, intramuskulární anabolickou signalizaci a endokrinní odezvu na odporové cvičení u trénovaných mužů
29. října 2019 aktualizováno: Deerland Enzymes
Zkoumat absorpci aminokyselin po cvičení akutní odolnosti mezi třemi doplňkovými léčbami: 1) Syrovátkový protein + Prohydroláza (WPH) 2) Syrovátkový protein (W) a 3) Nekalorické placebo (PL).
Prozkoumat tři doplňkové léčby (WPH, W, PL) ve spojení s akutním odporovým cvičením na komplexní dráze mTORC1.
Prozkoumat tři doplňkové léčby (WPH, W, PL) ve spojení s akutním odporovým cvičením na cirkulujících koncentracích endokrinních biomarkerů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
- Lipscomb University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Alespoň jeden rok praxe s odporovým tréninkem
- Bez jakýchkoliv fyzických omezení (zjišťuje se zdravotním a aktivním dotazníkem).
- Ve věku od 18 do 35 let.
- Schopnost leg press o hmotnosti odpovídající 1,5násobku jejich tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
• Neschopnost vykonávat fyzické cvičení (zjištěno dotazníkem o zdraví a aktivitě)
- Užívání jakéhokoli jiného výživového doplňku nebo léku zvyšujícího výkonnost (zjištěno z dotazníku o zdraví a aktivitě).
- Fyzické zranění bránící sportovci zúčastnit se mimosezónního tréninku
- Jakékoli chronické onemocnění, které způsobuje nepřetržitou lékařskou péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Syrovátka + ProHydrolase®
Subjekty dostávaly 250 mg ProHydrolase® spolu s 25 g syrovátkového proteinu smíchaného v nápoji při každé návštěvě po dobu 4 týdnů
|
Subjekty dostaly 250 mg ProHydrolase® s 25 g syrovátkového proteinu smíchaného dohromady v nápoji
|
|
Aktivní komparátor: Syrovátka
Subjekty dostávaly 25 g syrovátkového proteinu v nápoji při každé návštěvě po dobu 4 týdnů
|
Subjekty obdržely 25 g syrovátkového proteinového prášku smíchaného dohromady v nápoji
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty dostávaly 25 g maltodextrinu v nápoji při každé návštěvě po dobu 4 týdnů
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce aminokyselin
Časové okno: 4 týdny
|
Zkoumat absorpci aminokyselin po cvičení akutní odolnosti mezi třemi doplňkovými léčbami: 1) Syrovátkový protein + Prohydroláza (WPH) 2) Syrovátkový protein (W) a 3) Nekalorické placebo (PL)
|
4 týdny
|
|
cesta mTORC1
Časové okno: 4 týdny
|
Prozkoumat tři doplňkové léčby (WPH, W, PL) ve spojení s cvičením akutní rezistence na komplexní dráze mTORC1
|
4 týdny
|
|
Endokrinní markery
Časové okno: 4 týdny
|
Prozkoumat tři doplňkové léčby (WPH, W, PL) ve spojení s akutním odporovým cvičením na cirkulujících koncentracích endokrinních biomarkerů.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .