- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04144114
El efecto de ProHydrolase® sobre los aminoácidos, la señalización anabólica intramuscular y la respuesta endocrina al ejercicio de fuerza en hombres entrenados
29 de octubre de 2019 actualizado por: Deerland Enzymes
Examinar la absorción de aminoácidos después de un ejercicio de resistencia agudo entre tres tratamientos complementarios: 1) Proteína de suero de leche + Prohidrolasa (WPH), 2) Proteína de suero de leche (W) y 3) Placebo no calórico (PL).
Examinar tres tratamientos complementarios (WPH, W, PL) junto con ejercicio de fuerza agudo en la vía del complejo mTORC1.
Examinar tres tratamientos complementarios (WPH, W, PL) junto con ejercicios de fuerza agudos sobre las concentraciones circulantes de biomarcadores endocrinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Lipscomb University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Al menos un año de experiencia en entrenamiento de resistencia
- Libre de cualquier limitación física (determinada por el cuestionario de salud y actividad).
- Entre los 18 y 35 años.
- Capacidad para hacer prensa de piernas con un peso equivalente a 1,5 veces su masa corporal
Criterio de exclusión:
• Incapacidad para realizar ejercicio físico (determinada por cuestionario de actividad y salud)
- Tomar cualquier otro suplemento nutricional o medicamento para mejorar el rendimiento (determinado a partir del cuestionario de salud y actividad).
- Lesión física que impide que el atleta participe en el entrenamiento fuera de temporada
- Cualquier enfermedad crónica que ocasione atención médica continua.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suero + ProHydrolase®
Los sujetos recibieron 250 mg de ProHydrolase® junto con 25 g de proteína de suero mezclados en una bebida en cada visita durante 4 semanas
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Los sujetos recibieron 250 mg de ProHydrolase® con 25 g de proteína de suero mezclados en una bebida
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Comparador activo: Suero
Los sujetos recibieron 25 g de proteína de suero en una bebida en cada visita durante 4 semanas
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Los sujetos recibieron 25 g de proteína de suero en polvo mezclada en una bebida
|
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos recibieron 25 g de maltodextrina en una bebida en cada visita durante 4 semanas
|
Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Absorción de aminoácidos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Examinar la absorción de aminoácidos después de un ejercicio de fuerza agudo entre tres tratamientos complementarios: 1) Proteína de suero de leche + Prohidrolasa (WPH) 2) Proteína de suero de leche (W) y 3) Placebo no calórico (PL)
|
4 semanas
|
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vía mTORC1
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Examinar tres tratamientos complementarios (WPH, W, PL) junto con ejercicios de fuerza agudos en la vía del complejo mTORC1
|
4 semanas
|
|
Marcadores endocrinos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Examinar tres tratamientos complementarios (WPH, W, PL) junto con ejercicios de fuerza agudos sobre las concentraciones circulantes de biomarcadores endocrinos.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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